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iHealth Easy Instrucciones De Uso
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Smart Blood Pressure Monitor
Tensiomètre connecté
Sfigmomanometro intelligente
Tensiómetro inteligente
Vernetztes Blutdruckmessgerät
Monitor de tensão arterial inteligente
Slimme bloeddrukmeter
‫ﺟﮭﺎز ﻗﯾﺎس ﺿﻐط اﻟدم اﻟذﻛﻲ‬
Instruction For Use
Notice d'utilisation
Istruzioni per l'uso
Instrucciones de uso
Bedienungsanleitung
Instruções de utilização
Gebruiksinstructies
‫ﺗﻌﻠﯾﻣﺎت اﻻﺳﺗﺧدام‬

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Resumen de contenidos para iHealth Easy

  • Página 1 Smart Blood Pressure Monitor Tensiomètre connecté Sfigmomanometro intelligente Tensiómetro inteligente Vernetztes Blutdruckmessgerät Monitor de tensão arterial inteligente Slimme bloeddrukmeter ‫ﺟﮭﺎز ﻗﯾﺎس ﺿﻐط اﻟدم اﻟذﻛﻲ‬ Instruction For Use Notice d’utilisation Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Bedienungsanleitung Instruções de utilização Gebruiksinstructies ‫ﺗﻌﻠﯾﻣﺎت...
  • Página 2 INTRODUCTION Thank you for selecting the iHealth Ease Smart Blood Pressure Monitor. The iHealth Ease Smart Blood Pressure Monitor is a fully automatic arm cuff wireless blood Pressure monitor that uses the oscillometric principle to measure your blood pressure and pulse rate. The monitor works with your mobile device to measure, track and share vital blood pressure data.
  • Página 3 9. Accuracy: Pressure: ±3 mmHg Pulse rate: ±5% 10. Wireless communication: Bluetooth V4.0 BLE Only Mode Frequency Band: 2.402--2.480GHz The Max of RF Output Power :Bluetooth Low Energy -0.5dBm 11. Environmental temperature for operation: 10°C - 40°C (50°F - 104°F) 12.
  • Página 4 cannot be adjusted or inactivated. This technical alarm is assigned as low priority according to IEC 60601-1-8. The technical alarm does not need to be reset. 10. This device requires a medical AC adapter with an output of DC 5.0V that complies with IEC 60601-1/UL 60601-1 and IEC 60601-1-2.Please do not use any AC adapter other than that designated by the manufacturer.
  • Página 5 5. Clean the monitor with a dry, soft cloth or a moistened and well wrung soft cloth using water, diluted disinfectant alcohol, or diluted detergent.
  • Página 6 (EU) from the date of purchase by the original purchaser ("Warranty Period"). Under this Limited Warranty, if a defect arises and a valid claim is received by iHealth within the Warranty Period regarding the Product, at its option and to the extent permitted by law, iHealth will either (1) repair the Product using new or refurbished replacement parts or (2) exchange the Product with a new or refurbished Product.
  • Página 7 (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation. Changes or modifications not expressly approved by iHealth Labs Inc. would void the user’s authority to operate the product. Note: This product has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to Part 15 of the FCC Rules.
  • Página 8 This product complies with Industry Canada. IC: RSS-210 IC NOTICE This device complies with Industry Canada licence-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions: (1) this device may not cause interference, and (2) this device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of the device.
  • Página 9 Table3 – Proximity fields from RF wireless communications equipment Immunity test levels Test frequency (MHz) Band(MHz) Professional healthcare facility environment Pulse modulation 18 Hz, 27 V/m 380-390 FM, ± 5 kHz deviation, 1 kHz sine, 28 V/m 430-470 704-787 Pulse modulation 217 Hz, 9 V/m 800-960 Pulse modulation 18 Hz, 28 V/m 1720...
  • Página 10 INTRODUCTION Merci d’avoir choisi le tensiomètre connecté iHealth Ease. Le tensiomètre connecté iHealth Ease est un tensiomètre sans fil à brassard entièrement automatique utilisant le principe oscillométrique pour mesurer votre pression artérielle et votre fréquence cardiaque. Le tensiomètre fonctionne avec votre smartphone pour mesurer, surveiller, et partager des données vitales sur la tension artérielle.
  • Página 11 9. Précision : Pression : ±3 mmHg Rythme cardiaque : ±5 % 10. Communication sans fil : Bluetooth V4.0 BLE Mode bande de fréquence uniquement : 2,402 - 2,480 GHz La puissance max. de sortie RF : Bluetooth faible consommation d’énergie - 0,5 dBm 11.
  • Página 12 micro-ondes, etc.) 9. Si la mesure de la tension artérielle (systolique ou diastolique) est en dehors de la plage nominale spécifiée dans la section CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES, l’application affiche immédiatement une alarme technique. Dans ce cas, répétez la mesure en vous assurant que les procédures de mesure appropriées sont suivies et/ou consultez un professionnel médical.
  • Página 13 N’utilisez pas l’appareil pendant qu’il charge. L’appareil, son câble, sa batterie et son brassard doivent être éliminés conformément aux réglementations locales à la fin de leur utilisation. Remarque : L’autonomie de la batterie et le nombre de cycles de charge varient selon l’utilisation et les paramètres.
  • Página 14 Période de garantie concernant le Produit, iHealth choisira selon la portée que la loi permet, (1) de réparer le Produit à l’aide de pièces de rechange neuves ou rénovées, ou (2) d’échanger le Produit contre un produit neuf ou rénové.
  • Página 15 ; (d) aux dommages causés par une utilisation du produit iHealth ne respectant pas les consignes du manuel d’utilisation, les caractéristiques techniques ou autres consignes iHealth publiées pour le produit ;...
  • Página 16 (2) l’utilisateur de l’appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d’en compromettre le fonctionnement. Les changements ou modifications non expressément approuvés par iHealth Labs, Inc. annulent l’autorisation de l’utilisateur à utiliser le produit. Remarque : Ce produit a été testé et déclaré conforme aux limites spécifiées pour un appareil numérique de classe B, conformément à...
  • Página 17 A2: 2009 (sphygmomanomètres non invasifs - Partie 3 : Exigences supplémentaires pour les systèmes de mesure de la pression artérielle électro-mécaniques); CEI 80601-2-30:2009+AMD1 : 2013/EN 80601-2-30:2010/A1 : 2015 (Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des sphygmomanomètres non invasifs automatiques).
  • Página 18 Tableau 3 - Champs de proximité par rapport aux appareils de communication RF sans fil Fréquence d'essai Niveaux de test d’immunité Bande (MHz) (MHz) Environnement établissement de santé professionnelle 380-390 Modulation d’impulsion 18 Hz, 27 V/m 430-470 FM, déviation ±5 kHz, sinus 1 kHz, 28V/m 704-787 Modulation d’impulsion 217 Hz, 9 V/m 800-960...
  • Página 19 INTRODUZIONE Grazie per aver scelto lo sfigmomanometro iHealth Ease. Lo sfigmomanometro intelligente iHealth Ease wireless con bracciale è completamente automatico; utilizza il principio oscillometrico per misurare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca. Funziona con il dispositivo mobile dell'utente per misurare, monitorare e condividere i dati essenziali relativi alla pressione arteriosa.
  • Página 20 Diastolica: 40-199 mmHg Frequenza cardiaca: 40-180 pulsazioni al minuto 9. Precisione: Pressione: ±3 mmHg Frequenza cardiaca: ±5% 10. Comunicazione wireless: Bluetooth V4.0, solo modalità BLE Only Mode Gamma di frequenza: 2.402-2.480 GHz Massima potenza RF in uscita: Bluetooth Low Energy -0,5 dBm 11.
  • Página 21 9. Se i valori di pressione arteriosa (sistolica o diastolica) non rientrano nell'intervallo nominale indicato nella sezione SPECIFICHE, sullo schermo dello sfigmomanometro viene immediatamente visualizzato un allarme tecnico. In tal caso, ripetere la misurazione rispettando accuratamente le procedure corrette e/o consultare il medico. L'allarme tecnico è preimpostato dal produttore e non può...
  • Página 22 Compatibilità dei dispositivi mobili Funziona con dispositivi iOS e Android: ad esempio, iPhone 7/iPhone 7 Plus/Samsung Galaxy S6 Edge/SM-G9250/Samsung Galaxy Note3 Lite/Motorola Nexus 6 Per l'elenco completo dei dispositivi compatibili, visitare la nostra pagina dedicata al supporto all'indirizzo www.ihealthlabs.eu Esecuzione di una lettura sul braccio destro Applicare il bracciale in modo che il tubo dell'aria si trovi sul lato del gomito.
  • Página 23 (USA) o due anni (UE) dalla data di acquisto da parte dell'acquirente originale ("Periodo di garanzia"). Ai sensi della presente Garanzia limitata, se si manifesta un difetto e iHealth riceve una richiesta relativa al Prodotto entro il Periodo di garanzia, a propria discrezione e nella misurazione consentita dalla legge, iHealth (1) riparerà...
  • Página 24 (d) ai danni causati dall'utilizzo del prodotto iHealth non in conformità al manuale dell'utente, alle specifiche tecniche e alle altre linee guida pubblicate relative al prodotto iHealth; (e) ai danni causati dalle riparazioni eseguite da una persona che non è un rappresentante di iHealth o di uno dei suoi rappresentanti.
  • Página 25 (2) questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, comprese quelle che potrebbero provocarne un funzionamento indesiderato. Eventuali modifiche o alterazioni non espressamente approvate da iHealth Labs, Inc. annulleranno il diritto dell'utente all'utilizzo del prodotto. Nota: Questo prodotto è stato testato e dichiarato conforme ai limiti stabiliti dalla Parte 15 delle Normative FCC per i dispositivi digitali di Classe B.
  • Página 26 sfigmomanometri non invasivi automatici). ISO81060-2 : 2013 (Sfigmomanometri non invasivi - Parte 2: Convalida clinica del tipo di misurazione automatica) INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA Questo prodotto è conforme ai requisiti relativi alle apparecchiature e ai sistemi radioriceventi per scopi lavorativi. Il Bluetooth riceve nella banda 2M. Questo prodotto può anche essere usato in conformità...
  • Página 27 Tabella 3 – Campi di prossimità da apparecchiature di comunicazione wireless RF Livelli di test di immunità Frequenza di test (MHz) Banda (MHz) Ambiente sanitario professionale Modulazione impulsi 18 Hz, 27 V/m 380-390 FM, deviazione di ±5 kHz, seno di 1 kHz, 28 V/m 430-470 Modulazione impulsi 217Hz, 9V/m 704-787...
  • Página 28 INTRODUCCIÓN Gracias por elegir el tensiómetro inteligente iHealth Ease. El tensiómetro inteligente iHealth Ease es un tensiómetro inalámbrico con brazalete de brazo completamente automático que utiliza el método oscilométrico para medir su tensión y la frecuencia del pulso. El tensiómetro funciona con su dispositivo móvil para medir, registrar y compartir datos vitales sobre su tensión.
  • Página 29 8. Rango de medición: Presión del brazalete: 0 - 300 mmHg Sistólica: 60 - 260 mmHg Diastólica: 40 - 199 mmHg Frecuencia de pulso: 40 - 180 pulsaciones/minuto 9. Precisión: Presión: ±3 mmHg Frecuencia de pulso: ±5 % 10. Comunicación inalámbrica: Bluetooth V 4.0 BLE Solo banda de frecuencia de modo: 2,402 - 2,480 GHz El máximo de potencia de salida de RF: Bluetooth de baja energía -0,5 dBm 11.
  • Página 30 Se recomienda utilizar el tensiómetro inalámbrico a una distancia mínima de 10 metros respecto a otros dispositivos eléctricos o inalámbricos (por ej. routers, horno microondas, etc.). 9. Si la tensión (sistólica o diastólica) que se ha medido está fuera del rango nominal especificado en el apartado ESPECIFICACIONES, la aplicación mostrará...
  • Página 31 Deberá deshacerse del tensiómetro, el cable, la batería y el brazalete cuando termine su uso según las normas locales. Nota: La duración de la batería y los ciclos de carga pueden variar según el uso y la configuración. Compatibilidad del dispositivo móvil Funciona con dispositivos iOS y Android, como iPhone 7, iPhone 7 Plus, Samsung Galaxy S6 Edge, SM-G9250, Samsung Galaxy Note3 Lite o Motorola Nexus 6.
  • Página 32 INFORMACIÓN SOBRE LA GARANTÍA iHealth Labs, Inc. («iHealth») ofrece garantía para el equipo iHealth (el «Producto»), y solo para el Producto, frente a defectos materiales y de mano de obra por un uso normal durante un período de un año (EE.
  • Página 33 (d) a los daños provocados por usar el producto iHealth de una forma diferente a la indicada en el manual del usuario, las especificaciones técnicas u otras pautas publicadas para el producto iHealth; (e) a los daños causados por la atención prestada por una persona que no sea representante de iHealth ni uno de...
  • Página 34 (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las que puedan provocar un funcionamiento no deseado. Los cambios o modificaciones que no hayan sido expresamente autorizados por iHealth Labs Inc. anularán la autoridad del usuario a utilizar el producto.
  • Página 35 IEC 60601-1:2005/A1:2012/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Equipos electromédicos – Parte 1: Requisitos generales para la seguridad); IEC 60601-1-2:2014//EN 60601-1-2:2015 (Equipos electromédicos – Parte 1: Requisitos generales para la seguridad; Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos); EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos generales);...
  • Página 36 Tabla 3 - Campos de proximidad de equipos de comunicaciones inalámbricos de RF Frecuencia de prueba (MHz) Banda (MHz) Niveles de prueba de inmunidad Entorno en centros sanitarios profesionales Modulación de pulsos 18 Hz, 27 V/m 380-390 FM, ±5 kHz desviación, 1 kHz sinusoidal, 28 V/m 430-470 704-787 Modulación de pulsos 217 Hz, 9 V/m...
  • Página 37 EINLEITUNG Vielen Dank, dass Sie sich für das vernetzte Blutdruckmessgerät iHealth Ease entschieden haben. iHealth Ease ist ein vollautomatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät, welches die oszillometrische Messmethode zur Bestimmung Ihres Blutdrucks und Ihrer Herzfrequenz verwendet. Das Blutdruckmessgerät arbeitet in Verbindung mit Ihrem Smartphone, um Ihre Blutdruckwerte zu messen, zu verfolgen und um die Daten mit Ihrem Arzt oder Ihrer Familie zu teilen.
  • Página 38 7. Stromversorgung: 5.0V DC 1A, Batterie: 1×3.7V Li-Ion 200mAh 8. Messbereich: Manschettendruck: 0 - 300 mmHg Systolisch: 60 - 260 mmHg Diastolisch: 40 - 199 mmHg Herzfrequenz: 40 - 180 Schläge/Minute 9. Genauigkeit: Druck: ±3 mmHg Herzfrequenz: ±5% 10. Drahtlose Kommunikation: Bluetooth V4.0 BLE ;...
  • Página 39 7. Verwenden Sie nur die vom Hersteller mitgelieferte Manschette, da andere Manschetten zu ungenauen Messergebnissen führen können. 8. Informationen zu möglichen elektromagnetischen oder anderen Interferenzen zwischen dem Blutdruckmessgerät und anderen Geräten, sowie Hinweise zur Vermeidung dieser Interferenzen finden Sie unter ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT. Wir empfehlen, das vernetzte Blutdruckmessgerät mindestens 10 Meter von elektrischen oder drahtlosen Geräten (z.B.
  • Página 40 Hinweis: Die Batterielebensdauer und die Ladezyklen variieren je nach Verwendung und Einstellungen. Kompatibilität mit mobilen Geräten Das Blutdruckmessgerät iHealth Ease ist mit iOS- sowie Android-Geräten kompatibel, wie z.B.: iPhone 7/iPhone 7 Plus/Samsung Galaxy S6 Edge/SM-G9250/Samsung Galaxy Note3 Lite/Motorola Nexus 6 Eine vollständige Liste der kompatiblen Geräte finden Sie auf unserer Supportseite auf www.ihealthlabs.eu.
  • Página 41 Ihr Gerät dabei beschädigt werden kann. GARANTIEINFORMATIONEN iHealth Labs, Inc. ("iHealth") gewährt für die iHealth-Hardware (das "Produkt") und nur für das Produkt eine Garantie von einem Jahr (USA) bzw. zwei Jahren (EU) ab Kaufdatum durch den Erstkäufer ("Garantiezeit") auf Material- und Verarbeitungsfehler. Im Rahmen dieser beschränkten Garantie wird iHealth, wenn ein Mangel auftritt und iHealth innerhalb der Garantiezeit einen gültigen...
  • Página 42 (b) auf kosmetische Schäden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kratzer, Beulen; (c) auf Schäden, die durch Unfall, Missbrauch, Fehlgebrauch, Kontakt mit Flüssigkeit verursacht wurden; (d) für Schäden, die durch den Betrieb des iHealth-Produkts außerhalb der Bedienungsanleitung, der technischen Spezifikationen oder anderer von iHealth veröffentlichter Richtlinien entstehen;...
  • Página 43 (2) dieses Gerät muss alle empfangenen Störungen akzeptieren, einschließlich Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können. Changes or modifications not expressly approved by iHealth Labs Inc. would void the user’s authority to operate the product. Hinweis: Dieses Produkt wurde getestet und hält gemäß Teil 15 der Bestimmungen der FCC die Grenzwerte für ein digitales Gerät der Klasse B ein.
  • Página 44 Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme); IEC80601-2-30:2009+AMD1：2013/EN 80601-2-30:2010/A1：2015 (Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten). ISO81060-2 ：2013 (Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Validierung der automatisierten Bauart) ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT Dieses Produkt ist für die Geräte- und Systemanforderungen zum Empfang von Hochfrequenzenergie einsetzbar.
  • Página 45 Table 3 – Empfohlene Distanzen zu tragbaren und mobilen RF- Kommunikationsgeräten Testfrequenz Band Störfestigkeits-Test (MHz) (MHz) Professioneller Gesundheitsbereich 380-390 Frequenzmodulation 18Hz, 27V/m 430-470 FM, ±5kHz Abweichung, 1kHz Sinus, 28V/m 704-787 Frequenzmodulation 217Hz, 9V/m 800-960 Frequenzmodulation 18Hz, 28V/m 1720 1845 1700-1990 Frequenzmodulation 217Hz, 28V/m 1970 2400-2570...
  • Página 46 Obrigado por selecionar o Monitor de tensão arterial inteligente iHealth Ease. O Monitor de tensão arterial inteligente iHealth Ease é um monitor de tensão arterial sem fios com manga de pulso totalmente automático que utiliza o princípio oscilométrico para medir a tensão arterial e a pulsação.
  • Página 47 8. Intervalo de medição: Pressão da manga: 0 - 300 mmHg Sistólica: 60 - 260 mmHg Diastólica: 40 - 199 mmHg Pulsação: 40 - 180 batimentos/minuto 9. Precisão: Pressão: ±3 mmHg Pulsação: ±5% 10. Comunicação sem fios: Modo Bluetooth V4.0 BLE apenas Banda de frequência: 2.402 --2.480 GHz O máx.
  • Página 48 Monitor de tensão arterial sem fios deve ser utilizado a pelo menos a 10 metros de distância de dispositivos elétricos ou sem fios (por exemplo routers, fornos micro-ondas, etc.) 9. Se a medição da tensão arterial (sistólica ou diastólica) estiver fora do intervalo nominal indicado nas ESPECIFICAÇÕES, a aplicação apresenta imediatamente um alarme técnico no ecrã.
  • Página 49 O monitor, o cabo, a bateria e a manga têm de ser eliminados de acordo com os regulamentos locais no final da respetiva vida útil. Nota: A autonomia da bateria e os ciclos de carregamento variam consoante a utilização e as definições. Compatibilidade com dispositivo móvel Funciona com dispositivos iOS e Android: tais como iPhone 7/iPhone 7 Plus/Samsung Galaxy S6 Edge/SM-G9250/Samsung Galaxy Note3 Lite/Motorola Nexus 6...
  • Página 50 Período de Garantira relativamente ao Produto, a seu critério e dentro da extensão permitida por lei, a iHealth vai (1) reparar o Produto utilizado peças novas ou restauradas ou (2) trocar o Produto por um novo ou por um Produto restaurado. Na eventualidade de um defeito, e na extensão permitida por lei, estas soluções são únicas e exclusivas.
  • Página 51 (c) danos causados por acidente, abuso, utilização incorreta, contacto com líquido; (d) danos causados pela utilização do produto iHealth sem observância do manual do utilizador, das especificações técnicas ou de outras indicações publicadas para o produto iHealth; (e) danos causados por assistência prestada por pessoas não representantes da iHealth.
  • Página 52 (2) este dispositivo tem de aceitar as interferências recebidas, incluindo interferências que possam causar o funcionamento indesejável. As alterações que não sejam expressamente aprovadas pela iHealth Labs, Inc. anulam a autoridade do utilizador para utilizar o produto. Nota: Este produto foi testado e considerado em conformidade com os limites de um dispositivo digital de Classe B, na sequência da Parte 15 das Regras FCC.
  • Página 53 INFORMAÇÃO DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA Este produto é aplicável ao equipamento e os requisitos do sistema para transmitir energia de frequência de rádio para o trabalho, o Bluetooth recebe largura de banda 2M. Este produto também pode ser utilizado para incluir equipamento do transmissor RF e requisitos do sistema e frequência de emissão de banda ISM 2,4 GHz, tipos de modulação Bluetooth: GFSK, potência irradiada eficiente: <...
  • Página 54 Tabela 3 – Campos de proximidade de equipamento de comunicações sem fios RF Frequência de Banda Níveis de teste de imunidade teste (MHz) (MHz) Ambiente das instalações de cuidados de saúde profissionais Modulação de pulsação 18 Hz, 27 V/m 380-390 FM, desvio ±5 kHz, seno 1 kHz, 28 V/m 430-470 Modulação de pulsação 217Hz, 9V/m...
  • Página 55 INLEIDING Bedankt om voor de iHealth slimme bloeddrukmeter Ease te kiezen. De iHealth slimme bloeddrukmeter Ease is een volautomatische draadloze armbloeddrukmeter die door middel van het oscillometrische principe uw bloeddruk en polsslag meet. De meter werkt samen met uw mobiele apparaat om belangrijke bloeddrukgegevens te meten, te volgen en te delen.
  • Página 56 9. Nauwkeurigheid: Druk: ±3 mmHg Polsslag: ±5% 10. Draadloze communicatie: Bluetooth V4.0 BLE Only-modus Frequentieband: 2,402 - 2,480 GHz Max. RF-uitgangsvermogen: Bluetooth laag energieverbruik -0,5 dBm 11. Omgevingstemperatuur voor gebruik: 10 °C – 40 °C 12. Omgevingsvochtigheid voor gebruik: ≤85% RV 13.
  • Página 57 9. Als de bloeddrukmeting (systolisch of diastolisch) zich buiten het bereik gespecificeerd in het deel SPECIFICATIES bevindt, geeft de app onmiddellijk een technisch alarm weer op het scherm. Herhaal in dit geval de meting om te zorgen dat de juiste meetprocedures gevolgd worden en/of raadpleeg uw medisch zorgverlener.
  • Página 58 Opmerking: De levensduur en oplaadcycli van de batterij variëren naargelang het gebruik en de instellingen. Compatibiliteit met mobiel apparaat Werkt zowel met apparaten met iOS als Android: bv. iPhone 7/iPhone 7 Plus/Samsung Galaxy S6 Edge/SM-G9250/Samsung Galaxy Note3 Lite/Motorola Nexus 6 Een volledige lijst van compatibele apparaten vindt u op onze ondersteuningspagina op www.ihealthlabs.eu Een meting uitvoeren op de rechterarm...
  • Página 59 ("Garantietermijn"). Als onder deze beperkte garantie iets defect raakt en iHealth binnen de Garantietermijn van het Product een geldige claim ontvangt, dan zal iHealth naar eigen keuze en voor zover wettelijk toegestaan ofwel (1) het Product repareren met nieuwe of gerepareerde onderdelen, of (2) het Product omwisselen voor een nieuw of gerepareerd Product.
  • Página 60 VS en andere landen. Het Bluetooth®-woordmerk en de Bluetooth-logo's zijn gedeponeerde handelsmerken van Bluetooth SIG, Inc. en elk gebruik van dergelijke merken door iHealth Labs Inc. gebeurt onder licentie. Andere handelsmerken en handelsnamen zijn eigendom van hun respectieve eigenaren.
  • Página 61 (2) dit apparaat moet alle ontvangen interferenties accepteren, met inbegrip van interferenties die een ongewenste werking kan veroorzaken. Veranderingen of wijzigingen die niet uitdrukkelijk werden goedgekeurd door iHealth Labs Inc., ontnemen de gebruiker zijn recht om het product te bedienen.
  • Página 62 (Niet-invasieve sfygmomanometers - Deel 3: Bijkomende voorschriften voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen); IEC80601-2-30:2009+AMD1 : 2013/EN 80601-2-30:2010/A1 : 2015 (Medische elektrische apparatuur – Deel 2-30: Bijzondere voorschriften voor de fundamentele veiligheid en essentiële prestaties van geautomatiseerde niet-invasieve sfygmomanometers). ISO81060-2 : 2013 (Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2: Klinische validatie van geautomatiseerde metingstype) INFORMATIE M.B.T.
  • Página 63 Table 3 – Nabijheid van RF-draadloze communicatieapparatuur Testfrequentie Band Grenswaarde voor immuniteit (MHz) (MHz) Professionele gezondheidszorginstellingsomgeving 380-390 Pulsmodulatie 18 Hz, 27 V/m 430-470 FM, ±5 kHz afwijking, 1 kHz sinus, 28 V/m 704-787 Pulsmodulatie 217Hz, 9V/m 800-960 Pulsmodulatie 18 Hz, 28V/m 1720 1845 1700-1990...
  • Página 64 ‫ﻣﻘدﻣﺔ‬ ‫ﺟﮭﺎز ﻗﯾﺎس‬ iHealth Ease ‫. ﯾ ُ ﻌد ﺟﮭﺎز ﻗﯾﺎس ﺿﻐط اﻟدم اﻟذﻛﻲ ﻣن‬ iHealth Ease ‫ﺷﻛر ً ا ﻟﻛم ﻋﻠﻰ اﺧﺗﯾﺎر ﺟﮭﺎز ﻗﯾﺎس ﺿﻐط اﻟدم اﻟذﻛﻲ ﻣن‬ ‫ل‬ ‫ﺿﻐط دم ﻻﺳﻠﻛﻲ وآﻟﻲ ﺑﺎﻟﻛﺎﻣل ﯾﺗم ﺗﺛﺑﯾﺗﮫ ﺑﺳوار ﻋﻠﻰ اﻟذراع، وﯾﺳﺗﺧدم ھذا اﻟﺟﮭﺎز ﻣﺑدأ ﻗﯾﺎس اﻟذﺑذﺑﺎت ﻟﻘﯾﺎس ﺿﻐط اﻟدم وﺳرﻋﺔ اﻟﻧﺑض. ﯾﻌﻣ‬...
  • Página 65 :‫. اﻟدﻗﺔ‬ ‫ﻣﻠم زﺋﺑﻘﻲ‬ ± :‫اﻟﺿﻐط‬ ± :‫ﺳرﻋﺔ اﻟﻧﺑض‬ ‫ھرﺗز‬ ‫ﺟﯾﺟﺎ‬ 2.480 2.402 :‫ﻧطﺎق اﻟﺗردد‬ ‫ﻓﻘط‬ V4.0 BLE Bluetooth ‫. اﻻﺗﺻﺎل اﻟﻼﺳﻠﻛﻲ:وﺿﻊ اﺗﺻﺎل‬ ‫دﯾﺳﯾﺑل ﻣﻠﻠﻲ وات‬ ‫اﻟطﺎﻗﺔ‬ ‫ﻣﻧﺧﻔﺿﺔ‬ Bluetooth ‫اﻟﺣد اﻷﻗﺻﻰ ﻟطﺎﻗﺔ ﺧرج اﻟﺗرددات اﻟرادﯾوﯾﺔ: ﺗﻘﻧﯾﺔ‬ (‫درﺟﺔ ﻓﮭرﻧﮭﺎﯾت‬ ‫درﺟﺔ ﻓﮭرﻧﮭﺎﯾت‬ ) ‫درﺟﺔ...
  • Página 66 .‫. ﯾ ُ ﻌﺗﺑر اﻟﻣرﯾض ھو اﻟﻣﺷ ﻐ ّ ِ ل اﻟﻣﺳﺗﮭدف ﻟﻠﺟﮭﺎز‬ ‫ﮫ ﻧ ﻣ‬ ‫ة ر‬ ‫ﯾ ﻐ‬ ‫ﺻ‬ ‫ﻟ ا‬ ‫ء ا‬ ‫ز ﺟ‬ ‫ﻸ‬ ‫ﻟ م‬ ‫ﮭ ﻋ‬ ‫ﻼ‬ ‫ﺗ ﺑ ا‬ ‫و أ‬ ‫م ﮭ ﻗ‬ ‫ﺎ...
  • Página 67 .‫إذا ﻟم ﯾﺗم اﺳﺗﺧدام ﺟﮭﺎز اﻟﻘﯾﺎس ﻟﻔﺗرة طوﯾﻠﺔ، ﯾ ُ رﺟﻰ اﻟﺗﺄﻛد ﻣن ﺷﺣﻧﮫ ﺑﺎﻟﻛﺎﻣل ﻛل ﺷﮭر‬ .‫ﻟﻠﻘﯾﺎم ﺑذﻟك‬ iHealth ‫ﯾ ُ وﺻﻰ ﺑﺄن ﯾﺗم اﻟﺗﺣﻘﻖ ﻣن أداء اﻟﻣﻧﺗﺞ ﻛل ﻋﺎﻣﯾن أو ﺑﻌد ﻛل إﺻﻼح. ﯾ ُ رﺟﻰ اﻻﺗﺻﺎل ﺑﻣرﻛز ﺧدﻣﺔ ﻋﻣﻼء‬...
  • Página 68 ‫"( ﺟﮭﺎز‬ IHealth " ‫)أو‬ iHealth Labs, Inc. ‫ﺗﺿﻣن ﺷرﻛﺔ‬ ‫ة‬ ‫ظل ظروف اﻻﺳﺗﺧدام اﻟﻌﺎدﯾﺔ ﻟﻣدة ﻋﺎم واﺣد )اﻟوﻻﯾﺎت اﻟﻣﺗﺣدة( أوﻋﺎﻣﯾن )أوروﺑﺎ( ﻣن ﺗﺎرﯾﺦ ﺷراء اﻟﺟﮭﺎز ﻣن ﻗ ِ ﺑل اﻟﻣﺷﺗري اﻷﺻﻠﻲ )"ﻓﺗر‬ ‫ﻣطﺎﻟﺑﺔ ﺳﺎرﯾﺔ ﺧﻼل ﻓﺗرة اﻟﺿﻣﺎن اﻟﺧﺎﺻﺔ‬...
  • Página 69 ‫ﺳﺗﺑطل اﻟﺗﻐﯾﯾرات أو اﻟﺗﻌدﯾﻼت اﻟﺗﻲ ﻟم ﺗواﻓﻖ ﻋﻠﯾﮭﺎ ﺷرﻛﺔ‬ .‫اﻟﻣﻧﺗﺞ‬ ‫. ﺻراﺣﺔ ﺣﻖ اﻟﻣﺳﺗﺧدم ﻓﻲ ﺗﺷﻐﯾل‬ iHealth Labs Inc ‫ﻣﻼﺣظﺔ: ﺗم اﺧﺗﺑﺎر ھذا اﻟﻣﻧﺗﺞ وﺗم اﻟﺗﺄﻛد ﻣن ﺗواﻓﻘﮫ ﻣﻊ ﻗﯾود اﻟﺟﮭﺎز اﻟرﻗﻣﻲ ﻣن اﻟﻔﺋﺔ ب، وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﺟزء‬ ‫ﻣن ﻗواﻋد ﻟﺟﻧﺔ اﻻﺗﺻﺎﻻت‬...
  • Página 70 ‫اﻻﻧﺑﻌﺎث‬ ‫اﻟﺟدول‬ ‫اﻟﺑﯾﺋﺔ اﻟﻛﮭروﻣﻐﻧﺎطﯾﺳﯾﺔ‬ ‫اﻟﺗواﻓﻖ‬ ‫اﻟظﺎھرة‬ ‫اﻟﺻﺣﯾﺔ اﻟﻣﻧزﻟﯾﺔ‬ ‫ﺑﯾﺋﺔ اﻟرﻋﺎﯾﺔ‬ CISPR 11 ‫اﻧﺑﻌﺎﺛﺎت اﻟﺗرددات اﻟرادﯾوﯾﺔ‬ ‫، اﻟﻔﺋﺔ ب‬ ‫اﻟﻣﺟﻣوﻋﺔ‬ ‫ﺑﯾﺋﺔ اﻟرﻋﺎﯾﺔ اﻟﺻﺣﯾﺔ اﻟﻣﻧزﻟﯾﺔ‬ IEC 61000-3-2 ‫اﻟﺗﺷوه اﻟﺗواﻓﻘﻲ‬ ‫اﻟﻔﺋﺔ أ‬ ‫ﺑﯾﺋﺔ اﻟرﻋﺎﯾﺔ اﻟﺻﺣﯾﺔ اﻟﻣﻧزﻟﯾﺔ‬ IEC 61000-3-3 ‫ﺗﻘﻠﺑﺎت اﻟﺟﮭد واﻟوﻣﯾض‬ ‫اﻟﺗواﻓﻖ‬ ‫ﻣﻧﻔذ اﻹﻏﻼق‬ ‫اﻟﺟدول‬...
  • Página 71 ‫ﻣﻧﻔذ دﺧول طﺎﻗﺔ اﻟﺗﯾﺎر اﻟﻣﺗردد‬ – ‫اﻟﺟدول‬ ‫ﻣﺳﺗوﯾﺎت اﺧﺗﺑﺎر اﻟﻣﻧﺎﻋﺔ‬ ‫اﻷﺳﺎﺳﻲ‬ ‫ﻣﻌﯾﺎر‬ ‫اﻟظﺎھرة‬ ‫ﺑﯾﺋﺔ اﻟرﻋﺎﯾﺔ اﻟﺻﺣﯾﺔ اﻟﻣﻧزﻟﯾﺔ‬ ‫ﻛﯾﻠو ﻓوﻟت‬ ± IEC 61000-4-4 ‫اﻟﺳرﯾﻊ/اﻧﻔﺟﺎر‬ ‫اﻟﻌﺎﺑر اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﻲ‬ ‫ﻛﯾﻠو ھرﺗز‬ ‫ﺗردد اﻟﺗﻛرار‬ ‫ﻛﯾﻠو ھرﺗز‬ ± ،‫ھرﺗز‬ ‫ﻛﯾﻠو‬ ±0.5 IEC 61000-4-5 ‫اﻧدﻓﺎع اﻟﺗﯾﺎر‬ ‫ﻣن ﺧط إﻟﻰ ﺧط‬ ‫ﻛﯾﻠو...