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Resumen de contenidos para Corsano CardioWatch 287-1B
- Página 1 CardioWatch 287-1B Manual de instrucciones de la pulsera y de la aplicación Corsano Trials A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 2 Cargar la pulsera ........................11 UTILIZAR LA PULSERA CON UN DISPOSITIVO INTELIGENTE ............. 13 Descargue e instale la aplicación gratuita "Corsano Trials" en su dispositivo inteligente....13 Primer uso ..........................13 Emparejar la pulsera con un dispositivo inteligente ..............18 Solución de problemas de la conexión Bluetooth ................
- Página 3 1 INTRODUCCIÓN Gracias por comprar el Corsano CardioWatch 287-1B. El brazalete CardioWatch registra datos crudos de PPG y ACC, que se transfieren a la aplicación y a la nube. Sin embargo, los latidos irregulares (por ejemplo, las extrasístoles) y la fibrilación auricular sólo pueden diagnosticarse de acuerdo con las directrices con un ECG de la...
- Página 4 2 INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD Este manual de instrucciones le proporciona información importante sobre el Corsano CardioWatch 287-1B Bracelet. Para garantizar un uso seguro y adecuado de esta pulsera, LEA y COMPRENDA todas las instrucciones de seguridad y funcionamiento. Si no entiende estas instrucciones o tiene alguna duda, póngase en contacto con support@corsano.com antes de intentar utilizar esta pulsera.
- Página 5 inflamables. • Consulte con su médico antes de utilizar este brazalete si tiene arritmias comunes como latidos prematuros auriculares o ventriculares o fibrilación auricular; esclerosis arterial; mala perfusión; diabetes; embarazo; preeclampsia o enfermedad renal. Tenga en cuenta que cualquiera de estas condiciones, además de los movimientos, temblores o escalofríos del paciente, pueden afectar a la lectura de la medición.
- Página 6 • NO deje caer ni someta esta pulsera a fuertes golpes o vibraciones. • NO utilice este brazalete con otro equipo médico eléctrico (ME) simultáneamente. Esto puede provocar un funcionamiento incorrecto del brazalete y/o causar una lectura inexacta. • Asegúrese de que este brazalete se ha aclimatado a la temperatura ambiente antes de realizar una medición.
- Página 7 Beneficio clinico El CardioWatch 287-1B proporciona una solución no invasiva y cómoda para monitorizar de forma continua y precisa las constantes vitales y permite el análisis y el cribado fuera de línea de arritmias cardíacas (AFib, por ejemplo) mediante aplicaciones médicas de terceros.
- Página 8 3 SÍMBOLOS Estas instrucciones de uso contienen los siguientes símbolos (el color y el tamaño pueden variar): Símbolo Significado Este software independiente es un producto sanitario clasificado como categoría de riesgo IIa, de acuerdo con la norma 10 de la Directiva 1912 93/42/CEE de la UE, modificada en último lugar por la Directiva 2007/47/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de septiembre...
- Página 9 4 CONTENIDO / PRODUCTO INCLUYE Figura1-Pulsera (CS-287-1B) Figura2- Cargador (CS-287CH-1) Figura3- Manual de instrucciones (CS-287IFUEN-1) A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 10 5 CONOCE TU PULSERA 5.1 Anverso de la pulsera (A) Sensor de temperatura ambiente (B) LEDs (C) Pulsador Figura4- Vista frontal de la pulsera 5.2 Parte posterior e inferior de la pulsera (D) Sensores de temperatura (E) Sensor PPG (F) Imanes (G) Contactos de carga Figura5- Vista trasera de la pulsera A partir de 2022-07-27 Ι...
- Página 11 5.3 Cargar la pulsera Figura6- Vista de carga Coloca el cable del cargador en la parte trasera de la pulsera. Los imanes tirarán del cabezal del cargador hacia la pulsera. Figura7- Vista de carga - cargador conectado Los imanes encajarán el cargador en su posición. Los LEDs se encenderán para indicar que la carga ha comenzado.
- Página 12 Figura8- Vista de carga- cargador conectado #2 La polaridad de los imanes en la pulsera y el cargador asegurará que los contactos del cargador se alineen. Figura9- Vista lateral del brazalete Patrón Estado Verde (B1) Intermitente Carga de la pulsera Pulsera totalmente cargada Verde(B1) o sin cargador...
- Página 13 6 UTILIZAR LA PULSERA CON UN DISPOSITIVO INTELIGENTE 6.1 Descargue e instale la aplicación gratuita "Corsano Trials" en su dispositivo inteligente. 6.2 Primer uso Seleccione Registrarse (2) para crear su cuenta. Si tiene una cuenta, seleccione Iniciar sesión (1) A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 14 Inscríbete Introduzca su dirección de correo electrónico, su nombre y sus apellidos. Acepte las condiciones del servicio y la política de privacidad. Presione el botón de registro A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 15 Recibirás un correo electrónico con un enlace a la página de confirmación. Por favor, rellene su contraseña y confirme la contraseña. Cuando esté listo, pulse el botón Continuar. A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 16 Una contraseña debe tener al menos 8 caracteres, al menos una letra a, b, c..., al menos un número, y tanto mayúsculas como minúsculas. La contraseña NO debe contener sólo números o caracteres consecutivos A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 17 Una vez que se haya inscrito, puede iniciar la sesión: A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 18 6.3 Emparejar la pulsera con un dispositivo inteligente Al iniciar la sesión por primera vez, se le pedirá al usuario que empareje una pulsera, siga las instrucciones. Primero, seleccione "287-1B" en la lista: Presione el pulsador, el LED naranja parpadeará, la pulsera está esperando el emparejamiento.
- Página 19 Tras pulsar el botón, la aplicación Pulsa el botón de la aplicación para buscará la pulsera iniciar el emparejamiento. A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 20 Una vez encontrado el dispositivo, La aplicación mostrará el número de confírmalo pulsando en el pulsador. serie encontrado. Compruebe el Cuando el emparejamiento sea exitoso, número de serie del dispositivo y haga la pulsera encenderá el LED naranja clic en Confirmar. El dispositivo ya está durante 10 segundos y luego lo apagará.
- Página 21 6.4 Solución de problemas de la conexión Bluetooth Si se pierde la conexión entre la pulsera y la aplicación, aparecerá una "X" roja: Haga clic en el botón Please Reconnect y siga las instrucciones: 1. Asegúrate de que tu teléfono está cerca 2.
- Página 22 6.5 Solución de problemas de la conexión a la nube Si se pierde la conexión entre la aplicación y la nube, aparecerá una "X" roja: Haga clic en el botón Please Reconnect y siga las instrucciones: 1. Asegúrate de que tu teléfono está conectado a Internet 2.
- Página 23 7 REGISTRO DE PACIENTES Haga clic en "Paciente nuevo" Haga clic en "Iniciar medición" Durante la medición, no elimine la aplicación de la multitarea. La pantalla del teléfono se puede bloquear. Mantenga una conexión a Internet en el teléfono mientras mide. Mantenga el teléfono cerca de la pulsera (unos pocos metros como máximo) al medir.
- Página 24 Cuando desee detener la medición, haga La aplicación detendrá la medición. En clic en "Detener medición" este escalón, la nota todavía es editable. Haga clic en "OK" Puede iniciar estos pasos nuevamente para registrar a otros pacientes. Confirme la detención de la medición haciendo clic en "Aceptar" A partir de 2022-07-27 Ι...
- Página 25 8 INFORMACIÓN NO MÉDICA La aplicación Corsano Trials proporciona información no médica como la actividad: A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 26 Dormir: A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 27 Ritmo cardíaco: A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 28 9 APLICACIÓN DE SALUD E INTEGRACIÓN DE GOOGLE FIT La aplicación Corsano Trials está integrada con las aplicaciones Apple Health y Google Fit. La información sobre sus actividades y constantes vitales nos ayuda a proporcionarle un informe personal mensual (premium). Tiene la opción de desactivar la integración dentro de las aplicaciones Apple Health y Google Fit;...
- Página 29 10 RENDIMIENTO CLÍNICO Definición Unidad Gama Tiempo de Intervalo de Precisión* adquisición actualización Ritmo Número de latidos del pulsaciones/minuto 30-220 5-10 1 segundo La FC es ±4 lpm cardíaco corazón por minuto (bpm) segundos MAD, ±5% MARD (en reposo) Intervalo Tiempo transcurrido msec 300-2000...
- Página 30 CardioWatch 287-2 de ciberataques, el usuario tiene un papel crucial en el mantenimiento de la ciberseguridad. Deben seguirse las directrices de esta sección. La Corsano Bracelet se comunica con la Corsano App a través de un enlace de comunicación seguro Bluetooth 5.0 con una capa de cifrado de última generación.
- Página 31 Play Store de Google, en el caso de Android, actualizarán automáticamente la aplicación. Al acceder al Corsano Web Portal a través de la interfaz web, el usuario HCP siempre tendrá acceso a la versión más actualizada. El firmware de Corsano Bracelet puede requerir actualizaciones;...
- Página 32 Corsano Health, en la fábrica o en un distribuidor autorizado, por cualquier producto que, en condiciones normales de uso y servicio, Corsano Health considere defectuoso en cuanto a materiales o mano de obra.
- Página 33 energía inestable o fuera de rango; d) daños o desgaste de correas; e) mal funcionamiento o daños de dispositivos externos de terceros; f) mal funcionamiento o datos erróneos proporcionados a través de cualquier aplicación de terceros. A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 34 13 ESPECIFICACIÓN Requisitos mínimos para los sistemas operativos de los dispositivos móviles: • iO 12.2 o superior • Android 8.0 o superior Características del sensor PPG PPG ....................Canal único LEDs PPG número ................2 LEDs PPG Longitud de onda máxima ......... 525 nm LEDs PPG corriente máxima ............
- Página 35 LEDs de la pantalla1 ............... verde, 1 naranja ......................Botónactionpusher del usuario El sensor PPG está expuesto en la parte posterior del Corsano pulsera. El sensor PPG entra en contacto con la piel del usuario. A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...
- Página 36 Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El Corsano Bracelet está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de Corsano Bracelet debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Prueba de Cumplimiento Entorno electromagnético - orientación...
- Página 37 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El brazalete Corsano está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del brazalete Corsano debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Entorno electromagnético -...
- Página 38 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El brazalete Corsano está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la pulsera Corsano debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Nivel de Nivel de Prueba de Entorno electromagnético - orientación...
- Página 39 Corsano Bracelet Corsano Bracelet está destinado a ser utilizado en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de radiofrecuencia radiadas están controladas. El cliente o el usuario del Corsano b racelet puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de...
- Página 40 15 ELIMINACIÓN DEL DISPOSITIVO Una vez que su pulsera ha llegado al final de su vida útil, tiene que ser reciclada adecuadamente para que el material pueda serreutilizadoy no acabe en el medio ambiente.preferible que lleves tu dispositivo a un servicio de reciclajeResiduos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos.
- Página 41 16 INFORMACIÓN DE CONTACTO DE CORSANO Corsano Health B.V. Wilhelmina van Pruisenweg 35 2595 AN The Hague Países Bajos www.corsano.com A partir de 2022-07-27 Ι Estado de revisión: 10...