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Defectos de montaje o arreglos llevados a cabo por el comprador o una tercera
persona.
Trato o mantenimiento negligente o uso de piezas no adaptadas.
Reparaciones o modificaciones realizadas en talleres no oficiales.
Forta no se responsabiliza de los daños causados al usuario o a terceros por
modificaciones o alteraciones en los productos.
La garantía tampoco cubre las modificaciones realizadas con piezas no
originales Forta.
El certificado de garantía deberá remitirse a FORTA, S.L. junto con la fotocopia de la
factura correspondiente en el plazo máximo de 15 días a partir de la fecha de compra.
Para la aplicación de esta garantía, el usuario deberá presentar el certificado con el
sello del establecimiento suministrador. Puede descargar el certificado de garantía
aquí:
www.fortasl.es/es/manuales/doc/GARANTIA
13.- Ensayos y pruebas realizadas
Nuestros andadores FORTA son de acuerdo con el anexo IV de la MDR (EU) 2017/745,
cuentan con marcado CE y han sido diseñados y ensayados acordes a la normativa
UNE-EN ISO 11199-2:2021. Forta está obligada a acreditar que sus productos cumplen
con una serie de requisitos esenciales. Para acreditar el cumplimiento de estos
requisitos se ha elaborado una normativa que especifica el modo de inspección y
ensayo de los productos. A continuación se especifican las diferentes normativas con
las que cumple el producto:
Descripción breve de la normativa
Información proporcionada por el fabricante UNE-EN 1041:2009+A1:2014
Sistema de gestión de calidad
Gestión de riesgos
Ensayos de productos sanitarios y andadores
Evaluación biológica de productos sanitarios UNE-EN ISO 10993-1:2021
Resistencia máxima
14.- Datos del fabricante
FORTA - FABRICACIONES ORTOPÉDICAS ALBACETE, S.L.
Pq. Emp. Campollano, c/C 90 Nave 1
02007 Albacete
España - Spain
Apartado de Correos 5316
info@fortasl.es
www.fortasl.es
CONTRACTUAL.pdf.
Normativa vigente
UNE-EN ISO 13485:2018
UNE-EN ISO 14971:2020
UNE-EN 12182:2012
UNE-EN 11199-2:2021
100 kg
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