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9.4. Inspección microbiológica
1
Valores necesarios
Patógenos
Endotoxinas
Intervalo de inspección
Inspección del permeado cada 3-6 meses.
Inspection method
2
Determinación del recuento de patógenos:
Medio nutriente:
Temperatura de incubación:
Determinación de endotoxinas:
Método:
_________________________
1
Según la farmacopea europea
² Recomendaciones según la guía para la práctica de higiene aplicada en unidades de tratamiento para diálisis
< 100 UFC / ml sin rastros de Pseud. aeruginosa y E. coli
< 0,25 EU/ml
2
TGEA (OXID Nr.CM 127), R2A
22°C ± 2°C
GEL-Clot; Cromógeno; Métrica turbia
Versión: 12
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04.10.2021
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Página 27
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