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c) Sólo agua pura con una pequeña cantidad de microorganismos (<10 ufc/
ml) se puede utilizar para todos los pasos de aclarado. (Por ejemplo, agua
pura que esté de acuerdo con la Farmacopea Europea o la Farmacopea de
los Estados Unidos).
d) El aire utilizado para el secado debe ser filtrado por HEPA.
e) Reparar e inspeccionar periódicamente el desinfectador.
8.5 Secado
Si su proceso de limpieza y desinfección no tiene una función de
secado automático, séquelo después de la limpieza y desinfección.
Métodos
1) Extienda un papel blanco limpio (paño blanco) sobre la mesa plana, apunte el
producto contra el papel blanco (paño blanco), y luego seque el producto
con aire comprimido seco filtrado (presión máxima 3 bar). Hasta que no se
pulverice líquido sobre el papel blanco (paño blanco), el secado del
producto habrá finalizado.
2) También se puede secar directamente en un armario de secado médico (u horno).
La temperatura de secado recomendada es de 80 ℃~120 ℃ y el tiempo
debe ser de 15~40 minutos.
Notas:
a) El secado del producto debe realizarse en un lugar limpio.
La temperatura de secado no debe exceder los 138 °C;
c) El equipo utilizado debe ser inspeccionado y mantenido
periódicamente.
En este capítulo, solo verificamos la apariencia del producto. Después de la
inspección, asegúrese de que no haya ningún problema.
8.6.1 Verificar el producto. Si todavía hay una mancha visible en el producto
después de la limpieza/desinfección, se debe repetir todo el proceso de
limpieza/ desinfección.
8.6.2 Verificar el producto. Si está obviamente dañado, aplastado,
desprendido, corroído, debe desecharse y no debe permitirse que se siga utilizando.
8.6.3 Verificar el producto. Si se encuentra que el accesorio está dañado,
por favor reemplácelo antes de usarlo. Y el nuevo accesorio de reemplazo
debe limpiarse, desinfectarse y secarse.
8.6.4 Si el número de veces del producto alcanza el especificado
número de veces, reemplácelo a tiempo.
8.6 Inspección y mantenimiento
13
b)
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