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Fabricante
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
IACER S.r.l. es un fabricante italiano de dispositivos médicos
(certificado CE n° emitido por Entidad notificada n° 1936 TÜV
Rheinland Italia srl).
Declaración de Conformidad
IACER S.r.l., con sede en via S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE),
declara que el aparato MAG3000 cumple con los requisitos básicos de
la Directiva 93/42/CEE del consejo del 14 de junio de 1993 en relación
con dispositivos médicos (D. Lgs. 46/97 del 24 de febrero de 1997
"Actuación de la Directiva 93/42/CEE en relación con dispositivos
médicos"), Anexo II tal y como ha sido modificada por la Directiva
2007/47/CE del 5 de septiembre del 2007 (D. Lgs. 37/2010 del 25 de
enero de 2010).
Ente notificado: TÜV Rheinland Italia srl, Via Mattei 3 – 20010 Pogliano
Milanese (MI) Italia.
Proceso de certificación Anexo II, excluido punto 4.
El dispositivo MAG3000 es un dispositivo de clase IIa según anexo IX,
regla 9 de la Directiva 93/42/CEE (y sucesivas modificaciones).
Martellago, 12/06/19
I.A.C.E.R. Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Información
técnica
El representante legal
Massimo Marcon
5
MNPG274-00
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