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Resumen de contenidos para Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart
- Página 1 Sistema ® OPTIMIZER Smart * * * Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca de moderada a grave Manual para el paciente N.º de parte: 13-250-003-es Rev. 07...
- Página 2 Impulse Dynamics, registrada en los EE. UU. OMNI™ es una marca registrada propiedad de Impulse Dynamics. CCM™ es una marca registrada de Impulse Dynamics. La información en este documento puede sufrir cambios sin previo aviso.
- Página 3 3.2 Asociadas con el funcionamiento del dispositivo/cargador ....8 IMPLANTACIÓN DEL IPG OPTIMIZER SMART ......8 DESPUÉS DE LA IMPLANTACIÓN .............9 LA VIDA CON EL IPG OPTIMIZER SMART ........11 6.1 Expectativas generales ..............11 6.2 Cómo afecta a sus actividades ............11 6.3 Medicamentos ..................
- Página 4 7.8 Mantenimiento del minicargador OPTIMIZER ......25 7.9 Almacenamiento y manejo del minicargador OPTIMIZER ... 25 7.10 Cómo desechar el minicargador OPTIMIZER ....... 26 REEMPLAZO DEL IPG OPTIMIZER SMART ....... 27 PREGUNTAS FRECUENTES .............. 28 INFORMACIÓN IMPORTANTE: ..............30 NOTAS: ......................32...
- Página 5 (IPG, por su sigla en inglés) OPTIMIZER Smart. El objetivo de este manual es ayudarle a entender los elementos y el funcionamiento del sistema OPTIMIZER Smart. La insuficiencia cardíaca es una afección clínica que afecta a aproximadamente 10 millones de personas cada año en todo el mundo.
- Página 6 El IPG OPTIMIZER Smart no estimula el músculo del corazón para que se contraiga, como lo hace un marcapasos cardíaco, sino que está diseñado para emitir señales especializadas de “modulación de la contractilidad cardíaca” (CCM, por su sigla en inglés) a la pared entre las dos cavidades de bombeo principales (ventrículos derecho...
- Página 7 La vida prevista del IPG Optimizer Smart depende de la vida útil prevista de su batería recargable. La batería recargable dentro del IPG OPTIMIZER Smart debe proporcionar por lo menos 15 años de servicio. Con el tiempo y con las cargas repetidas, la batería del IPG OPTIMIZER Smart perderá...
- Página 8 Figura 1: IPG OPTIMIZER Smart Minicargador OPTIMIZER El minicargador OPTIMIZER también se abastece mediante una batería recargable. El lector de carga está conectado de manera permanente al dispositivo con un cable lo suficientemente largo para permitir que usted programe el cargador a una distancia de incluso medio metro (aproximadamente 20 pulgadas).
- Página 9 Ninguna de estas complicaciones es exclusiva del IPG OPTIMIZER Smart, sino que también se pueden producir durante la implantación de sistemas similares (como marcapasos cardíacos).
- Página 10 • Usted puede ser sensible a uno o más de los materiales usados en el IPG OPTIMIZER Smart que entran en contacto con los tejidos del cuerpo (reacción histotóxica). Aunque es poco común, esto puede requerir la extracción del dispositivo.
- Página 11 (formación de coágulos) debido a la colocación de derivaciones en el sistema venoso. Esto puede necesitar corrección quirúrgica. El IPG OPTIMIZER Smart utiliza las derivaciones para detectar la actividad eléctrica del corazón. Se pueden producir problemas que pueden afectar a la capacidad de la derivación para realizar esta función.
- Página 12 Será necesario reemplazar el cargador. IMPLANTACIÓN OPTIMIZER SMART La implantación de un generador de impulsos OPTIMIZER Smart y de sus derivaciones requiere un procedimiento quirúrgico durante el cual permanecerá despierto y ligeramente sedado. Se usa anestesia local para adormecer el lugar de la implantación, que usualmente es la parte superior izquierda o derecha del pecho, justo debajo de la piel.
- Página 13 El médico conectará entonces las derivaciones implantadas al IPG OPTIMIZER Smart, verificará que funcione adecuadamente y luego lo insertará en la bolsa. Después, la bolsa se cierra con sutura y se venda la herida. Se obtendrán radiografías del pecho para documentar la ubicación de los electrodos en el corazón y la...
- Página 14 • Evitar cargar objetos pesados hasta que el médico lo indique. • Caminar, ejercitarse y bañarse de acuerdo con las instrucciones del médico. • Asegurarse de comunicarse con el médico si presenta fiebre que dure más de dos o tres días. •...
- Página 15 IPG OPTIMIZER Smart. En general, la implantación del generador de impulsos OPTIMIZER Smart no debe requerir que modifique el uso de ningún medicamento. De qué manera pueden afectar otros dispositivos al IPG OPTIMIZER Smart En general, los aparatos domésticos en buenas condiciones y...
- Página 16 OPTIMIZER Smart. Sin embargo, debe tener cuidado al estar cerca de dispositivos que generan campos eléctricos o magnéticos. Por ejemplo, algunas máquinas de afeitar eléctricas, herramientas eléctricas y sistemas de encendido eléctrico, lo que incluye aquellos usados en equipo a gasolina, pueden causar interferencia.
- Página 17 Siempre notifíquele antes al médico que lo atiende que tiene un generador de impulsos OPTIMIZER Smart implantado si: • Se le realiza una cirugía en la que se va a usar electrocauterización. • Se le realiza un procedimiento que implica ablación por RF.
- Página 18 El minicargador OPTIMIZER es un cargador que se abastece mediante una batería recargable y se usa para cargar la batería del IPG OPTIMIZER Smart. El dispositivo se entrega con un adaptador de CA (cargador de batería Cell Con; entrada: 110 a 240 VCA, 50 a...
- Página 19 Advertencia: Si el IPG OPTIMIZER Smart no se carga de manera regular, se apagará cuando la batería se agote. Precaución: El minicargador OPTIMIZER es susceptible a posible interferencia electromagnética o de otro tipo de otros dispositivos eléctricos cercanos, o bien podría generar interferencia. El equipo de RF portátil y móvil tiende especialmente a alterar el funcionamiento...
- Página 20 Figura 3: Minicargador OPTIMIZER con adaptador de CA Método de carga usado por el minicargador OPTIMIZER La transferencia inductiva de energía es el único método de recarga transcutáneo factible. La transferencia inductiva de energía se basa en un campo electromagnético oscilatorio generado por una bobina primaria.
- Página 21 Gráfica de barras que indica el estado de carga de la batería del minicargador OPTIMIZER. • Botón inicio: Botón inicio minicargador OPTIMIZER. • Indicador del estado de la batería del IPG: Gráfica de barras que indica el estado de carga actual de la batería del IPG OPTIMIZER Smart.
- Página 22 Indicador de potencia de la señal Indicador de de sincronización “llamada al entre el cargador y médico” el IPG Botón inicio Indicador del estado Indicador de la del estado batería de la batería cargador del IPG Figura 4: Características del minicargador OPTIMIZER...
- Página 23 OPTIMIZER Smart consta de 2 pasos: • Carga de la batería interna del minicargador OPTIMIZER. • Carga de la batería del IPG OPTIMIZER Smart. Nota: NO se puede cargar la batería interna del minicargador OPTIMIZER y cargar el IPG OPTIMIZER Smart al mismo tiempo.
- Página 24 IPG OPTIMIZER Smart. Nota: El minicargador OPTIMIZER no se puede usar para cargar el IPG OPTIMIZER Smart hasta que el adaptador de CA se haya desconectado del cargador. 5. Para cargar el IPG OPTIMIZER Smart, primero colóquese en una postura inmóvil y cómoda;...
- Página 25 IPG, que representa el estado de conexión entre el IPG OPTIMIZER Smart y el lector de carga. Cambie de lugar el lector de carga según sea necesario hasta que se ilumine la mayoría de las barras en el indicador de potencia de la señal de sincronización entre el...
- Página 26 Si la batería está muy descargada, es posible que se requieran varias sesiones diarias para cargar por completo el IPG OPTIMIZER Smart. 11. Cuando la batería del IPG OPTIMIZER Smart esté cargada por completo, sonará una señal audible larga y se iluminarán las 4 barras del indicador del estado de la...
- Página 27 Si el nivel de carga de la batería del IPG OPTIMIZER Smart baja de determinado umbral, la administración de la terapia se suspende automáticamente. Si esto ocurre, la batería del IPG OPTIMIZER Smart se tiene que recargar antes de reanudar la administración de la terapia.
- Página 28 • Cuando se muestra el código numérico 7, significa que el minicargador OPTIMIZER ha determinado que el dispositivo implantado no es un IPG OPTIMIZER Smart y ha finalizado el proceso de carga. Comuníquese con el médico para obtener un cargador adecuado.
- Página 29 OPTIMIZER tenga una vida útil de 5 años. Si el minicargador OPTIMIZER no puede cargar por completo el IPG OPTIMIZER Smart después de que la batería del cargador se haya cargado por completo, comuníquese con el médico para obtener un reemplazo del cargador.
- Página 30 dispositivos electrónicos. Para que funcione de manera adecuada, el minicargador OPTIMIZER no se debe usar si la temperatura ambiente es superior a los 27 °C. Si es necesario, vaya a un lugar fresco en el que la temperatura ambiente sea inferior a los 27 °C antes de iniciar una sesión de carga.
- Página 31 REEMPLAZO DEL IPG OPTIMIZER SMART El generador de impulsos OPTIMIZER Smart contiene una batería recargable y no se tiene previsto que sea necesario reemplazar el dispositivo a causa de que la batería no pueda mantener la carga dentro del período de garantía, mientras se cargue cada semana.
- Página 32 Smart como un medio para tratar la afección que tiene. 2. ¿Qué hace el IPG OPTIMIZER Smart? El IPG OPTIMIZER Smart controla el ritmo cardíaco y emite señales de modulación de la contractilidad cardíaca en momentos muy específicos cuando el corazón se contrae. Estas señales sirven para incrementar la fuerza de cada contracción y mejorar así...
- Página 33 Para ayudar a facilitar esta evaluación de la batería, cargue por completo el IPG OPTIMIZER Smart 7 días antes de la visita al médico. Además, existe el riesgo de que se produzca un problema con un componente, de que sea necesario reemplazar una derivación o de...
- Página 34 INFORMACIÓN IMPORTANTE: Electrofisiólogo: Dirección: Ciudad: País: Código postal: N.° de teléfono: Cardiólogo: Dirección: Ciudad: País: Código postal: N.° de teléfono: Hospital: Dirección: Ciudad: País: Código postal: N.° de teléfono:...
- Página 35 Medicamentos: Generador de impulsos implantable OPTIMIZER Smart N.º de modelo: N.º de serie: N.º de modelo de la derivación 1: N.º de modelo de la derivación 2: N.º de modelo de la derivación 3:...
- Página 36 NOTAS:...