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• Migración del CLS, que puede causar dolor o dificultar la carga.
• Seroma o hematoma en los sitios quirúrgicos.
• Hemorragia epidural, lesiones en la médula espinal y posibilidad de parálisis.
• Migración de los cables de electrodos desde la ubicación elegida en la implantación
inicial que provoque cambios en la estimulación.
• Rotura del cable de electrodos o fallo de otros componentes del sistema, lo que
puede provocar la pérdida de estimulación.
• Rechazo o reacción alérgica a los componentes implantados.
• Infección que pueda requerir hospitalización y terapia con antibióticos intravenosos.
• Infección que pueda causar abscesos epidurales, los cuales pueden provocar daños
neurológicos.
• Fugas de líquido cefalorraquídeo (LCR).
• Alivio inadecuado del dolor tras la implantación del sistema.
• Erosiones cutáneas causadas por los cables de electrodos, extensión de los cables de
electrodos o el CLS.
• Debilidad, torpeza, entumecimiento o dolor bajo el nivel de implantación de los
cables de electrodos.
Nota: Cualquiera de las circunstancias anteriores puede requerir cirugía (incluidas de
revisión, extracción y/o reemplazo).
4 Estimulación provisional de prueba
Para comprobar si le resultará beneficiosa la terapia de estimulación de la médula espinal
Evoke, es posible que pase por un periodo de estimulación provisional de prueba.
• Este periodo de prueba suele durar alrededor de una semana, aunque algunas
pruebas se pueden prolongar hasta 30 días.
• Durante este periodo de estimulación de prueba, su médico le implantará
provisionalmente uno o dos cables de electrodos percutáneos 12C en la columna,
mediante una sencilla intervención quirúrgica.
• Tras la cirugía, los cables de electrodos se conectarán a un eCLS para administrar
pulsos de estimulación a la columna a través de los cables de electrodos.
o El eCLS es recargable y se le suministrará completamente cargado.
• Usted controlará el eCLS con la EPC.
4.1 Procedimiento de colocación de los cables de electrodos percutáneos
Los cables de electrodos se le implantarán en la espalda cerca de la médula espinal:
• Durante esta intervención, usted yacerá boca abajo, consciente pero bajo sedación.
• Se le limpiará la piel y se le administrará anestesia local.
• El cirujano deslizará un pequeña aguja en la columna.
• A través de la aguja se inserta un cable de electrodos cerca de la médula espinal.
Referencia del documento: CLIN-UMAN-002426ES
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