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El sistema está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o usuario debe asegurarse de que el sistema se utilice en dicho entorno.
Armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuación
IEC 61000-3-3
Si el sistema causa interferencias dañinas al equipo que lo rodea, lo cual
puede determinarse apagando y encendiendo el sistema, el cliente o
usuario debe tratar de corregir la interferencia mediante uno o más de los
siguientes métodos:
Use sólo los cables de interfaz incluidos con el sistema. El uso de otros
cables de interfaz podría superar los límites para equipos de Clase B,
según la norma IEC 60601-1-2.
Normas del equipo
El equipo ha sido probado y/o evaluado y se estableció que cumple con
las siguientes normas o requisitos:
G990700_es Rev B
Clase A
En cumplimiento
Aumentar la separación entre el sistema y el equipo de las
•
inmediaciones.
Conectar el sistema a un enchufe de un circuito diferente del
•
que está conectado el equipo de las inmediaciones.
Pedir ayuda a Imaging Sciences International, al
•
distribuidor o a un técnico experimentado.
UL 60601-1
CSA C22.2 No. 601.1
JIS Z4701
JIS Z4703
JIS T0601
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 60601-1-3
IEC/EN 60601-1-4
IEC 60601-2-7
IEC 60601-2-28
EN 980
EN/ISO 13485
IEC/EN 60601-2-32
IEC/EN 60825-1
CE-MDD 93/42/EEC
LVFS 2003:11 (Norma sueca, reemplaza
a la directiva MDD 93/42/EEC)
CMDCAS (Norma canadiense para
dispositivos médicos)
ISO 10993-1
ISO 14971
Información del producto
14-7
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