Apagado automático:
Peso:
Tamaño:
Rangos de almacenamiento a largo plazo
Temperatura de almacenaje/transporte: -25 °C a 55 °C (-13 °F a 131 °F )
Humidad:
Pila:
Presión:
Capacidad de la memoria:
La vida útil esperada del termómetro es de 5 años .
Si es necesario, el diagrama de circuitos y la lista de componentes se pueden
proporcionar para el Mantenimiento Técnico Autorizado .
El BNT100US incluye los siguientes elementos: termómetro de frente sin
contacto, 2 pilas AAA, manual del propietario y guía de referencia rápida .
Este termómetro infrarrojo cumple con los requisitos establecidos en la Norma
ASTM E 1965-98 (para el sistema del termómetro) . Completa responsabilidad
por la conformidad del producto con la norma es asumida por Kaz USA, Inc ., una
Empresa de Helen of Troy, Health & Home, 400 Donald Lynch Blvd ., Suite 300,
Marlborough, MA 01752 .
Los requisitos de precisión de laboratorio ASTM en el rango de pantalla de 37 a
39 °C (98 a 102 °F) para los termómetros IR es de +/- 0 .2 °C (+/- 0 .4 °F), mientras
que para los termómetros de mercurio en vidrio y electrónicos, el requisito
según las Normas ASTM E667-86 y E1112-86 es de +/- 0 .1 °C (+/- 0 .2 °F) .
Este dispositivo cumple con las siguientes normas:
IEC 60601-1: Equipo médico eléctrico - Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y el rendimiento esencial .
ASTM E1965-98: Especificación Estándar para Termómetros Infrarrojos para la
Determinación Intermitente de la Temperatura del Paciente .
ISO 80601-2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y el
rendimiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la
temperatura corporal .
IEC 60601-1-2: Equipo médico eléctrico – Parte 1-2: Requisitos generales para la
seguridad básica y el rendimiento esencial – Estándar Colateral: Perturbaciones
electromagnética – Requisitos y pruebas .
NOTA: No utilice este dispositivo en presencia de interferencia
electromagnética u otra interferencia fuera del rango normal especificado en
IEC 60601-1-2 .
IEC 60601-1-11: Equipo médico eléctrico – Parte 1-11: Requisitos generales para
la seguridad básica y el rendimiento esencial – Estándar Colateral: Requisitos
para equipos médicos eléctricos y sistemas médicos eléctricos utilizados en el
entorno de cuidado médico en el hogar .
ISO 15223-1: Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar en las etiquetas de
dispositivos médicos, etiquetado e información a suministrar - Parte 1:
Requisitos generales .
26
Dentro de aproximadamente 20
segundos
93 .2g (con pilas) y 71 .5g (sin pilas)
55mm x 38mm x 149mm
15–95% sin condensación
(2) Pilas AAA - al menos 500 mediciones
700-1060 hPA (0 .7-1 .06 atm)
10
ISO 10993-1: Evaluación biológica de los dispositivos médicos - Parte 1:
Evaluación y prueba dentro del proceso de gestión de riesgos .
IEC 62304: Software de dispositivos médicos – Procesos del ciclo de vida del
software .
ISO 14971: Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a
dispositivos médicos .
104 °F
59 °F
Pieza Aplicada Tipo
Temperatura de
BF
Operación
131 °F
-13 °F
(55 °C)
(-25 °C)
Temperatura de
Consulte las Instrucciones
Protegido contra objetos
Almacenamiento
de Uso
extraños sólidos más grandes
de 12.5 mm de diámetro y
goteo de agua cuando se
95%
95%
15%
Humidad de
Humidad de
Precaución: Lea todas las
Operación
Almacenamiento
advertencias y precauciones en
El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO necesita precauciones especiales con respecto a
la EMC (Compatibilidad Electromagnética) . Para la descripción detallada de los
requisitos de la EMC por favor contacte Servicio al Cliente .
Equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar el
EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO .
Retire las pilas del instrumento si no se utiliza durante largos períodos de
tiempo para evitar daños en el termómetro resultantes de una pila con fugas .
Por favor no deseche el producto en la basura doméstica al final de
su vida útil .
Español
LOT
REF
Fabricanter
Número de
Número de lote
modelo
SN
Número de serie
Fecha de
manufactura
inclina a 15°
las instrucciones de uso
27