INSTRUCCIONES DE USO
Índice
Ultrafins® Stirrups (O-UFAS)
1
Información general: ...................................................................................................... 105
1.1 Aviso de copyright: .................................................................................................. 105
1.2 Marcas comerciales: ............................................................................................... 105
1.3 Detalles de contacto: ............................................................................................. 106
1.4 Consideraciones de seguridad: ............................................................................ 106
1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ....................................... 106
1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: .......................................................... 106
1.4.3 Aviso para pacientes y usuarios: ................................................................. 106
1.4.4 Eliminación segura: ....................................................................................... 107
1.5 Funcionamiento del sistema: ................................................................................. 107
1.5.1 Símbolos aplicables: ...................................................................................... 107
1.5.2 Usuarios y población de pacientes previstos: ........................................... 108
1.5.3 Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios: ...................... 109
1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: ............................ 109
1.7 Representante europeo autorizado: .................................................................... 109
1.8 Información de fabricación: .................................................................................. 109
1.9 Información del importador en la UE: ................................................................... 109
1.10 Representante autorizado en Australia: ............................................................... 109
2
Sistema .............................................................................................................................. 110
2.1 Identificación de los componentes del sistema: ................................................ 110
2.2 Descripción y código del producto: ..................................................................... 110
2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: ............................. 111
2.4 Beneficios clínicos: ................................................................................................... 111
2.4.1 Indicación de uso: ......................................................................................... 111
2.4.2 Uso previsto: ................................................................................................... 112
2.5 Riesgo residual: ......................................................................................................... 112
3
Configuración y uso del equipo:................................................................................... 112
3.1 Antes del uso: ........................................................................................................... 112
3.2 Configuración: ......................................................................................................... 112
3.3 Controles e indicadores del dispositivo: ............................................................... 115
Document Number: 80024545
Version D
Página 103
Issue Date: 06 MAR 2020
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