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SAMIX Constantia Manual De Instrucciones Original página 14

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SAMIX
Constantia
Los tarros (véase Fig. 4) disponen de un fondo deslizante y son a la vez recipientes
de mezcla y dispensadores. La tapa del tarro se cierra sin perder ningún principio
activo. Como recipientes de mezcla, los tarros garantizan una fabricación sin
evaporación ni contaminación en la cámara de mezcla con aire reducido. Como
recipientes dispensadores, los tarros cumplen la directriz sobre garantía de calidad
del Colegio de farmacéuticos de Alemania (Deutsche Apothekerkammer). La
pequeña abertura de dispensación sin zona de contaminación ambiental minimiza
cualquier una influencia negativa en la calidad (por ejemplo, por gérmenes de los
dedos) al extraer la pomada de formulación de los tarros, de conformidad con el
artículo 13 de la Ordenanza de funcionamiento de farmacias alemana (ApBetrO).
INDICACIÓN
Un tarro es un recipiente desechable y no debe enjuagarse antes de su uso. De lo contrario,
se pondrá en peligro la esterilidad certificada.
Los tarros SAMIX® se suministran en los siguientes tamaños:
Volumen nominal
(volumen de llenado)
15 (28) ml
20 (33) ml
30 (42) ml
Tabla 2: Tamaños de tarros.
Los tarros se entregan precintados en un tubo de película.
INDICACIÓN
Incluso después de abrir el tubo de película, se recomienda guardar los tarros no utilizados
en el tubo de película para protegerlos de una posible contaminación por polvo.
INDICACIÓN
Los tarros SAMIX
Normativa de envasado DK II/94 de ZL. Se emite un certificado de análisis tras las pruebas
definidas por lote. La documentación de los envases primarios en la farmacia prevé, entre
otros, guardar el certificado de comprobación del fabricante (certificado de análisis), una vez
realizada la inspección visual de la mercancía entrante. Este certificado se pega al tubo de
película en el que se envasan los tarros. También se puede retirar del tubo de película e
incluirlo en la documentación.
INDICACIÓN
Los tarros SAMIX
mezcla no está permitido por razones higiénicas y técnicas.
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Volumen nominal
(volumen de llenado)
50 (70) ml
100 (140) ml
200 (280) ml
®
están sujetos a inspecciones periódicas de conformidad con la
®
están diseñados para un solo uso. El uso múltiple como recipiente de
Volumen nominal
(volumen de llenado)
300 (390) ml
500 (600) ml
1000 (1250) ml

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