SD BioSensor STANDARD LipidoCare Manual Del Usuario

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Gracias por comprar el analizador STANDARD LipidoCare

Este manual del usuario contiene toda la información necesaria para

utilizar el analizador. Lea detenidamente este manual del usuario

antes de utilizar el analizador. Familiarícese con los preparaciones

necesarias y el procedimiento de medición antes de realizar la

primera medición. Lea también el prospecto de las tiras reactivas que

va a emplear para el análisis planificado.

Si no puede ponerse en contacto con el servicio de atención al

cliente de SD Biosensor, póngase en contacto con su profesional

sanitario o distribuidor local. También puede visitar la página web

www. sdbiosensor.com para obtener demostraciones del producto.

Le reiteramos nuestro agradecimiento por elegir el analizador

STANDARD LipidoCare

Resumen de contenidos para SD BioSensor STANDARD LipidoCare

Página 1 Si no puede ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente de SD Biosensor, póngase en contacto con su profesional sanitario o distribuidor local. También puede visitar la página web www. sdbiosensor.com para obtener demostraciones del producto.
Página 2 Abreviaturas Colesterol total Triglicéridos Colesterol lipoproteico de alta densidad Colesterol lipoproteico de baja densidad Los materiales de embalaje, las etiquetas y las instrucciones de uso para el analizador STANDARD LipidoCare pueden contener los siguientes símbolos o abreviaturas que se mencionan a continuación con su significado: Consulte las instrucciones de Código de lote...
Página 3 ÍNDICE CAPÍTULO 1. Entendiendo el nuevo Analizador Indicación de uso; uso previsto del analizador Principio del análisis Antes de realizar un analisis Analizador STANDARD LipidoCare Fuente de alimentación Tiras reactivas Accesorios CAPÍTULO 2. Prueba del analizador STANDARD™ LipidoCare Operación del Analizador Preparación para la medición...
Página 4 El analizador STANDARD LipidoCare para glucosa se ha diseñado para analizar muestras de sangre completa capilar fresca (por ejemplo, sangre de la punta de los dedos, la palma de la mano, la parte superior del brazo o el antebrazo. No utilice el analizador STANDARD LipidoCare para la glucosa de suero o plasma o sangre arterial, sangre entera venosa.
Página 5 Para realizar una medición, coloque el analizador en una superficie nivelada o sosténgalo en su mano. • Los campos electromagnéticos intensos pueden afectar al funcionamiento del analizador. No lo utilice cerca de fuentes de radiación electromagnética intensa. 4. Analizador STANDARD LipidoCare El analizador incluye: * Analizador STANDARD LipidoCare * Manuel del usuario * Tira de verificación lípidos STANDARD...
Página 6 Pantalla del analizador STANDARD LipidoCare Los símbolos en la pantalla tienen el siguiente significado. Indica la señal del chip codificado. Advierte cuando la batería está baja o debe reemplazarse. Indica que está imprimiendo. Indica número de índice de memoria. Número de chip codificado o número de memoria Se indica durante el ajuste del analizador.
Página 7 Tira reactiva para glucosa. Tira reactiva para lípidos. Indica si la tira reactiva de lípidos ha excedido la fecha Fecha de caducidad. Indica el bluetooth (`bt’) solo para el 02LA20G. Indica el tiempo de medición. Indica los triglicéridos. Indica el colesterol total. Indica el colesterol LDL.
Página 8 7. Accesorios Accesorios opcionales Micropipeta STANDARD de 35µl Micropipeta STANDARD de 10µl STANDARD Ezi Tube + 35µl STANDARD Ezi Tube + 10µl Lancetas STANDARD (calibre 30) Dispositivo de lanceta STANDARD Lancetas de seguridad STANDARD (calibre 23) Hisopo con alcohol STANDARD Impresora térmica STANDARD (modelo: MPT-700) Impresora térmica STANDARD (modelo: SPP-R200) Cable de impresora térmica STANDARD...
Página 9 Cierre la tapa del compartimento de las baterías. Encienda el analizador para probar el funcionamiento de las nuevas pilas. Compruebe que la pantalla funciona correctamente para evitar interpretaciones erróneas debidas a elementos de pantalla defectuosos. • Si cree que la pantalla visualización no aparece en un lapso, puede mantener presionado el botón (la próxima vez que encienda el analizador).
Página 10 Vuelva a pulsar el botón nuevamente para confirmar (almacenar) el ajuste actual y pasar a la siguiente ajuste. Solo se puede avanzar a través de los ajustes. No se permite volver a la configuración anterior. Las correcciones solo pueden hacerse repitiendo los ajustes.
Página 11 Etapa 4) Ajuste - Fecha Ej.) 1- 1 En la 4ª etapa, configure el mes-día o día-mes. Después de configurar el formato de fecha, defina el mes o día correspondiente en la pantalla pulsando el botón y selecciónelo pulsando el botón Etapa 5) Ajuste del formato de hora En la 5ª...
Página 12 Establezca el modo de tipo de muestra para la prueba de lípidos, «BL»’ o «SE», presionando el botón y, luego, seleccione la función preferida presionando el botón Etapa 8) Ajuste - Unidad del resultado de la prueba En la 8ª etapa, establezca la unidad del resultado. Después de que establezca el tipo de muestra, aparecerá...
Página 13 Establezca la función `off' para la advertencia de hipoglucemia o el resultado que desee seleccionar entre 60, 70, 80 mg/dL presionando el botón y luego seleccionando la función preferida presionando el botón • Puede configurar el analizador para que le avise cuando el resultado del análisis de glucosa indique un posible nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia).
Página 14 Etapa 14) Ajuste - Bluetooth con impresora *Solo para 02LA20G Puede configurar la comunicación Bluetooth con una impresora. Después de configurar Bluetooth con el PC, aparecerá la opción de Bluetooth con impresora. Seleccione ON u OFF presionando el botón izquierdo o derecho y luego guárdelo presionando el botón ON/OFF.
Página 15 2. Preparación para la medición Sistema de prueba de lípidos • Analizador STANDARD LipidoCare • Tiras reactivas para lípidos para el parámetro deseado con el chip código relacionado • Lancetas y dispositivo de punción •...
Página 16 • Almacenar el analizador y las tiras a temperaturas extremas. • Almacenar el analizador y las tiras reactivas para lípidos en condiciones húmedas sin la protección adecuada. • Abrir el protector de la cámara durante la medición. No seguir estas precauciones puede llevar a resultados inexactos. Obtener una gota de sangre Tipo de muestra •...
Página 17 Cómo usar el tubo STANDARD Ezi Tube+ *Solo para análisis de lípidos Tome la muestra de sangre en el dedo utilizando un dispositivo de punción y una lanceta. Ponga la punta del tubo STANDARD Ezi Tube+ en la muestra de sangre, luego se toma la muestra de sangre.
Página 18 3. Ejecución de un análisis: lípidos Procedimiento del análisis Verifique las siguientes pantallas antes de realizar la medición: ¿Son correctas la fecha y la hora? ¿Aparece el símbolo de la batería? Si aparece, solo se pueden realizar algunas mediciones más. Reemplace las baterías lo antes posible. Verifique la fecha de caducidad de la tira reactiva para lípidos.
Página 19 Aparecerá la pantalla para cerrar la tapa de la cámara de medición durante 5 segundos y luego contará hasta 3 minutos. Su resultado aparece en la pantalla en 3 minutos. Una vez finalizada la prueba, saque la tira reactiva que se utilizó y deséchela en un contenedor de residuos de riesgo biológico.
Página 20 4. Ejecución de un análisis: glucosa Procedimiento del análisis Retire una nueva tira reactiva de glucosa del recipiente. Asegúrese de colocar firmemente la tapa del recipiente después de retirar la tira reactiva de glucosa. Introduzca una tira reactiva para glucosa en la ranura para tiras reactivas para glucosa del analizador.
Página 21 5. Ejecución de un análisis: lípidos/glucosa Procedimiento del análisis Introduzca una tira reactiva en la ranura para tiras reactivas para lípidos del analizador. Cuando la tira reactiva para lípidos alcance la posición correcta, se oirá un pitido. Introduzca una tira reactiva para glucosa en la ranura para tiras reactivas para glucosa del analizador. Cuando la tira reactiva para glucosa alcance la posición correcta, el analizador se encenderá...
Página 22 Transcurridos 3 minutos de tiempo de análisis, recibirá los resultados. Resultados de un único análisis Resultados del análisis de perfil lipídico Rango de medición Para resultados fuera del rango de medición, el STANDARD LipidoCare : Rango de medición mg/dL(mmol/L) Bajo Alto 100~450 (2.59~11.64) <100mg/dL (<2.59mmol/L) >450mg/dL (>11.64mmol/L)
Página 23 mg/dL mmol/L Clasificación mg/dL mmol/L Clasificación <100 <2.59 Óptimo <40 <1.03 Bajo 100~129 2.59~3.34 Cercano al óptimo ≥60 ≥1.55 Alto / por encima del óptimol <150 <1.69 Normale Triglicéridos 130~159 3.36~4.11 Limítrofe alto 150~199 1.69~2.25 Limítrofe alto 160~189 4.14~4.89 Alto 200~499 2.26~5.64 Alto...
Página 24 Es importante hacer que las pruebas sean parte de su rutina diaria. CAPÍTULO 3. Uso de la memoria del analizador 1. Memoria del analizador El Analizador STANDARD LipidoCare tiene 7 modos, áreas de memoria, cada uno de los cuales se puede usar para almacenar hasta 500 valores medidos junto con...
Página 25 Si la memoria está llena y se añade un nuevo resultado, el analizador elimina el resultado más antiguo. El analizador STANDARD LipidoCare le permite revisar los promedios de los parámetros de glucosa.
Página 26 Pulse el botón ) para cambiar el modo de memoria. Cada vez que pulsa el botón ) , el último valor almacenado de cada modo de memoria se mostrará en pantalla. Parametermodus „ALL“ Parametermodus Parametermodus „TC · HDL“ „Lipid/Glucose“ Parametermodus „GLU“ Parametermodus „HDL“...
Página 27 Si la memoria está vacía, aparecerán tres guiones (– – –) en la pantalla. 3. Visualización de promedios de glucosa El analizador calcula promedios de 7, 15 y 30 días de los resultados de análisis de glucosa almacenados en la memoria. Los resultados altos/bajos (resultados fuera del intervalo de lectura) y los resultados con el símbolo de la solución control no se incluyen en los promedios.
Página 28 4. Eliminación de la memoria Borrar memoria total Encienda el analizador y presione el botón en el símbolo parpadeante para la tira de lípido o de glucosa para activar el modo memoria. Presione los botones y SET/PRT juntos durante 3 segundos. Luego aparecen los mensajes 'All' y 'dEL' en la pantalla, presione el botón ) durante 3 segundos.
Página 29 Si seleccionó «P-1» en el modo de configuración, el analizador solo imprimirá una copia en el modo de impresión. Si seleccionó «P-2», el Analizador imprime automáticamente dos copias. Función de Función de impresión de una impresión de dos copia copias Está...
Página 30 Información técnica Por la presente, SD Biosensor declara que el analizador STANDARD LipidoCare cumple con los requisitos esenciales y otras disposiciones relevantes de la Directiva 1999/5 / EC. Puede ver la Declaración de conformidad (DoC) de su producto según la Directiva 1995/5/EC (R &...
Página 31 No aplique la solución control en la piel ni en los ojos, ya que puede causar irritación. 2. Prueba de solución de control para lípidos Qué necesita: • Analizador STANDARD LipidoCare • Tiras reactivas para lípidos para las mediciones deseadas con la tira de código relacionada •...
Página 32 Después de 3 minutos, el resultado del análisis se muestra en la pantalla. Compare el resultado con el rango impreso en el inserto de empaque de la solución de control. Si los resultados no se encuentran dentro del intervalo de control de lípidos impreso en el prospecto, puede que el analizador y las tiras reactivas no estén funcionando correctamente. Repita el análisis del control.
Página 33 La solución control para glucosa STANDARD debe evaluarse a temperatura ambiente entre 18 y 30 °C (64-86 °F). • Si una prueba de solución de control para glucosa aún no es aceptable, póngase en contacto con SD Biosensor. 4. Resolución de problemas de la solución de control Comprobación...
Página 34 CAPÍTULO 9. Mantenimiento y solución de problemas 1. Limpieza del analizador Cuidar el analizador STANDARD LipidoCare es fácil. Solo manténgalo libre de polvo. Si necesita limpiarlo, siga cuidadosamente estas directrices para ayudarle a obtener el mejor rendimiento posible. Para evitar el mal funcionamiento del analizador, mantenga la ranura de tiras reactivas limpia de sangre, humedad, suciedad o polvo. Use un paño sin pelusa humedecido con agua para limpiar el analizador.
Página 35 No utilice aerosoles o tejidos desinfectantes o bastoncillos de algodón que estén goteando ya que el líquido puede entrar en el analizador y dañarlo. Limpieza de los componentes externos del analizador. • Asegúrese de que el analizador está apagado. • Limpie el exterior del analizador con un paño de algodón sin pelusa ligeramente humedecido.
Página 36 2. Mantenimiento, prueba y transporte Analizador Mantenga las ranuras de las tiras reactivas libres de polvo. Proteja el analizador interno de la humedad. Si el analizador se almacena con las pilas colocadas, es mejor mantenerlo en un ambiente de baja humedad para evitar defectos. Tira reactiva Las tiras reactivas de lípidos y glucosa deben almacenarse a 2-32 °C (36-90 °F).
Página 37 Indicación Descripción de la advertencia Advertencia El resultado de su prueba es más bajo que el rango de medición de cada parámetro. * Esta indicación es para la glucosa. Indicación Descripción de la advertencia Advertencia: batería baja En este momento, la batería se está descargando, pero aún puede realizar aproximadamente 50 pruebas. Indicación Descripción de la advertencia Advertencia: Reemplace la batería...
Página 38 Indicación Descripción de la advertencia Striscia reattiva Lipidi Error: error de muestras de sangre Se aplicó una cantidad insuficiente de sangre. Striscia reattiva Glucosio Solución Deseche la tira reactiva y vuelva a realizar el análisis con una nueva tira reactiva con una muestra más grande, asegurándose de que la sangre se coloca en el canal estrecho en el extremo superior de la tira reactiva.
Página 39 Indicación Descripción de la advertencia Error: error de no coincidencia del código La tira reactiva introducida y el chip de código no coinciden. Solución Cambie a la tira reactiva o chip codificado por el apropiado. Indicación Descripción de la advertencia Error: protector abierto La tapa de la cámara del analizador se abre durante la medición.
Página 40 Utilice únicamente sangre capilar fresca. No utilice suero, plasma ni sangre completa venosa. El sistema STANDARD LipidoCare no se ha diseñado para sustituir a un equipo de laboratorio de anatomía patológica y no debe usarse para el diagnóstico de diabetes.
Página 41 2. Tira reactiva para lípidos CT: 100 - 450 mg/dL, ( 2.59 - 11.64 mmol/L ) TG: 45 - 650mg/dL, ( 0.51 - 7.34 mmol/L ) Intervalo de medición HDL: 25 - 95 mg/dL, ( 0.65 - 2.46 mmol/L ) Sangre entera capilar fresca o sangre entera venosa, suero o plasma Muestra 10μl(único parámetro) / 35μl (perfil lipídico)
Página 42 Program(NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Cholesterol in Adults(Adult Treatment Panel III). JAMA 2001;285:2486-97. Devolución Para devolver el analizador, debe contactar con el servicio de Atención al Cliente de SD Biosensor. Se le indicará cómo devolver el analizador a SD Biosensor, Inc. Los analizadores devueltos sin esta autorización no serán aceptados.
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