Cumplimiento normativo y especificaciones
Capítulo 6
Cumplimiento normativo y especificaciones
Descripción General
La fabricación y el funcionamiento del ProLaser 4 están sujetos a los reglamentos de dos
agencias gubernamentales, el Center for Devices and Radiological Health (o CDRH) [Centro
para Dispositivos y Salud Radiológica y la Comisión Federal de Comunicaciones. Las
siguientes secciones describen los requisitos de estas dos agencias y la manera en la cual el
ProLaser 4 cumple con sus reglamentos.
Seguridad ocular
ProLaser 4 cumple con las normas de láser de clase 1, como lo especifica el Departamento de
Salud y de Servicios Humanos de EE. UU., el Centro para Dispositivos y Salud Radiológica
(CDRH) de la Dirección de Alimentos y Medicamentos, como se establece en el sub-capítulo
J, Parte 1040 - Normas de desempeño para los productos emisores de luz. El CDRH clasifica
los láseres para la medición de la velocidad para el cumplimento de las leyes como
dispositivos de clase 1. La clase 1 es la clasificación más baja de un producto de láser, en
términos del potencial riesgo relativo. Una definición de dispositivos de clase 1 es brindada
por el Laser Institute of America [Instituto de Láser de América]:
Clase 1 - Un láser clase 1 es considerado seguro según el conocimiento médico actual. Esta
clase incluye todos los láseres o sistemas de láser que no pueden emitir niveles de radiación
óptica por encima de los límites de exposición para los ojos, bajo ninguna condición de
exposición inherente en el diseño del producto de láser. Puede haber un láser más peligroso
insertado en el recinto del producto de clase 1, pero ninguna radiación de láser dañina puede
escaparse del recinto.
Aunque el ProLaser 4 está certificado como un dispositivo láser de clase 1, y es
intrínsecamente seguro para la vista, se deben tomar algunas precauciones razonables en su
funcionamiento. Como en el caso de un proyector de películas, una persona no debe mirar
directamente al rayo por largos períodos de tiempo. Ya que el rayo es tan angosto, los
movimientos oculares normales y aleatorios, por lo general, evitarán que esto suceda. Una
persona tampoco deberá mirar directamente al rayo dentro de los 50 pies (15 metros) del
instrumento, usando binoculares, un telescopio u otro dispositivo de aumento óptico por
ningún período de tiempo prolongado. Los anteojos recetados, bifocales, etc., no se
consideran dispositivos de aumento óptico porque sólo sirven para corregir el foco de los ojos
a una visión humana normal. En todos los aspectos del funcionamiento normal, excepto por el
abuso intencional, el ProLaser 4 es totalmente seguro para la exposición humana.
Se alienta a las personas interesadas en recibir más información sobre los reglamentos de
seguridad de láser a que se contacten con alguna de las siguientes organizaciones para
recibir ayuda:
Instituto Láser de América
12424 Research Parkway
Suite 130
Orlando, FL 32826
El Departamento de Salud y Ciencias Humanas de EE. UU.
Número de la parte del
6-1
ProLaser 4
manual:
006-0966-05 Rev. 0