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Especificaciones técnicas
APLICACIÓN
Método de medición
Indicaciones de uso
NORMAS APLICADAS
IEC 60601-1:2005 (Tercera edición) + CORR.
1:2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012
IEC 60601-1-2:2014 + EN 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010 (Tercera edición) + A1:2013
IEC 62366:2007 (Primera edición) + A1:2014
MEDIDAS DEL DISPOSITIVO IOPI
Altura x anchura x profundidad
Peso
INTERVALO DE MEDICIÓN
Presión
PRECISIÓN
Presión
VIDA ÚTIL ESPERADA
Años
ALIMENTACIÓN
Fuente de alimentación
CLASIFICACIONES
Protección frente a descargas eléctricas
Protección IP
Modo de funcionamiento
ENTORNO DE FUNCIONAMIENTO
Temperatura
Humedad
Presión atmosférica
ENTORNO DE ALMACENAMIENTO/TRANSPORTE
Temperatura
Humedad
Presión atmosférica
FABRICANTE
PROMOTOR AUSTRALIANO
PERSONA RESPONSABLE EN EL REINO UNIDO
26
Presión del Balón lleno de aire (en kPa).
El IOPI
Pro es utilizado por profesionales sanitarios para medir, evaluar y aumentar
®
la fuerza y resistencia de la lengua y los labios en pacientes con trastornos motores
orales, incluidas la disfagia y la disartria.
El IOPI
Pro se ha diseñado para uso clínico por profesionales sanitarios.
®
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2021
IEC/EN 62304:2006
EN ISO 10993-1:2009
ISO 14971:2019
BS EN ISO 15223-1:2016
®
17,7 cm x 8,8 cm x 3,0 cm
309 g
0 a 100 kPa
±2 kPa
5 años
2 pilas alcalinas AA
Según IEC 60601-1, tipo BF
IP22: Protección frente a objetos > 12,5 mm y goteo de agua cuando
se inclina hasta 15°
Funcionamiento continuado
5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F)
15 % al 93 % de humedad relativa
70 kPa a 106 kPa
-25 °C a 65 °C (-13 °F a 149 °F)
10 % al 93 % de humedad relativa
70 kPa a 106 kPa
IOPI
Medical LLC
®
18500 156th Ave NE, STE 104, Woodinville, WA 98072 EE. UU.
Tel.: +1 (425) 549-0139 FAX: +1 (425) 558-4596
EMERGO AUSTRALIA
Level 20 Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000 Australia
SEVERN HEALTHCARE TECHNOLOGIES LTD.
42 Kingfisher Court, Hambridge Rd.
Newbury, Berkshire
RG14 5SJ Reino Unido
www.IOPIMedical.com
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