Publicidad
1 Introducción
1.2 Entorno de uso
1.3 Documentación relacionada
1.4 Símbolos en etiquetas de productos
2
KaVo ProXam
Esta unidad de rayos X se ha diseñado para utilizarse en un entorno
sanitario profesional como consultorios dentales, clínicas y entornos
similares.
La unidad de rayos X se suministra con los siguientes documentos:
•
Instrucciones de uso
•
Instrucciones de montaje
•
Manual técnico
•
Instrucciones sobre calibración de Device Tool
Estos manuales deben utilizarse en combinación con la documentación del
programa Romexis. El paquete de Romexis incluye los siguientes manuales:
•
Manual del usuario
•
Manual técnico
El idioma original de las instrucciones de uso es el inglés.
AVISO
Las instrucciones de uso están disponibles para la descarga en el sitio web
de KaVo.
Cumple los requisitos exigidos en la Directiva 93/42/CEE (Productos
sanitarios), la Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas (RoHS), el Reglamento de registro, evaluación,
autorización y restricción de sustancias químicas (REACH), y la Directiva
sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).
Marca de certificación SGS conforme a las normas de Canadá y EE. UU.
(ANSI/AAMI ES60601-1 y CAN/CSA C22.2 Nº 60601- 1).
Dispositivo médico
Fecha de fabricación (Norma ISO 7000).
Pieza aplicada de tipo B (Norma IEC 60417).
Recogida selectiva de aparatos eléctricos y electrónicos según la Directiva
2012/19/UE (RAEE).
Instrucciones de uso
Publicidad
