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QUEST SPECTRUM
Declaración de conformidad
Fabricante: Quest Medical Imaging B.V.
Westrak 3
1771 SR Wieringerwerf
Países Bajos
Declaramos bajo nuestra exclusiva responsabilidad que el QUEST SPECTRUM® 3 cumple con la
siguiente directiva
Directiva 93/42/EEC-M5 para dispositivos médicos
Los componentes individuales de su QUEST SPECTRUM® 3 llevan la marca CE. Quest Medical
Imaging B.V. declara por la presente que:
a. Hemos verificado la compatibilidad mutua de los dispositivos del QUEST SPECTRUM® 3 de
acuerdo con las instrucciones del fabricante y hemos llevado a cabo sus operaciones de
acuerdo con estas instrucciones;
b. Hemos empacado el QUEST SPECTRUM® 3 y brindado información relevante a los
usuarios que incorpora instrucciones relevantes de los fabricantes; y
c. Hemos sometido toda la actividad a métodos apropiados de control e inspección internos.
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Instrucciones de uso
pág
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2797
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