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Der Absauger TOBI CLINIC können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden
und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen IEC/EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
IEC/EN 61000-3-3
Der Absauger TOBI CLINIC können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden
und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
Burst IEC/EN 61000-4-4
Überspannung
IEC/EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC/EN 61000-4-11
Magnetfeld
IEC/EN 61000-4-8
Anmerkung: U
ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden IEC 60601-1-2.
Das chirurgische Absauggerät Modell TOBI CLINIC ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität
besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer
Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Mobile und tragbare RF Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgerät usw...) können medizinische Geräte beeinflussen.
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer
Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile
verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig).
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Konformität
Gruppe 1
Diese Absauger TOBI CLINIC bununtzen RF- Energie nur für den internen Betrieb.
Deswegen haben sie sehr niedrige RF-Emissionen, die keine Interferenzen in der
Nähe irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Klasse [B]
Die Absauger TOBI CLINIC sind für die Benutzung in allen Umgebungen geeignet,
einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und für direkten Anshluss An den
Klasse [A]
Haushaltstrom.
Konform
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Durch die IEC 60601-2
angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV Differentialmodus
5%U
bei 0.5 Zyklus
T
40%U
bei 5 Zyklen
T
70%U
bei 25 Zyklen
T
<5%U
für 5 Sek.
T
3A/m
Elektromagn. Umgebung
Konformitätsniveau
Das Gerät nicht seinen
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder Keramik sein.
Zustand ändern
Wenn die Böden mit Synthetikmaterial bedeckt sind, darf
die relative Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Das Gerät nicht seinen
Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche
Zustand ändern
bzw.
Das Gerät nicht seinen
Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche
Zustand ändern
bzw.
--
Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche
bzw. eine Klinikumgebung übliche sein. Wenn der
Benutzer des Absauger TOBI CLINIC verlangt, dass das
Gerät im Dauerbetrieb arbeiten soll, wird empfohlen, es
mit einer Kontinuitäts- Stromversorgung zu benutzen.
Das Gerät nicht seinen
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche bzw.
Zustand ändern
Klinikumgebung sein.
38
Elektromagn. Umgebung
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