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Resumen de contenidos para St. Jude Medical Merlin@home EX1150
- Página 1 Merlin@home™ Transmisor Modelo EX1150, EX1150W Manual del usuario...
- Página 2 A menos que se especifique lo contrario, el símbolo ™ indica que se trata de una marca comercial o con licencia de St. Jude Medical o una de sus filiales. ST. JUDE MEDICAL y el símbolo de nueve cuadrados son marcas comerciales y marcas de servicio de St.
- Página 3 Contenido Introducción ......................1 ¿Qué hace el transmisor Merlin@home™? ..............1 Utilización del transmisor Merlin@home™ con el teléfono .......... 1 Utilización del transmisor Merlin@home™ con un kit de banda ancha inalámbrico ..2 Utilización del transmisor Merlin@home™ con un adaptador para telefonía móvil ..3 ¿Se puede utilizar el transmisor cuando se viaja? ............
- Página 5 Introducción Su médico le ha dado el transmisor Merlin@home™ que forma parte del sistema de monitorización a distancia de St. Jude Medical™ Merlin@home. Sistema de monitorización remoto En este manual se describe el sistema y se explica cómo configurar y utilizar el transmisor.
- Página 6 El transmisor Merlin@home™ se conecta a su línea telefónica, consulte Configuración del transmisor (página 4), y utiliza la red telefónica para enviar información al servidor, donde su clínica puede ver la información. Antes de iniciar sesión en Merlin@home todos los teléfonos deben estar colgados.
- Página 7 Utilice el transmisor solamente para el fin previsto, como se describe en este manual. No utilice accesorios no recomendados por St. Jude Medical. No utilice nunca el transmisor si no funciona correctamente, si se ha caído o dañado, o si se ha caído al agua.
- Página 8 No pulse el botón de reinicio de la parte trasera del transmisor a menos que se lo indique el Servicio técnico (página 7). • Utilice exclusivamente los accesorios suministrados por St. Jude Medical en el puerto USB. Los equipos adicionales conectados a equipos electromédicos deben cumplir la normativa IEC o ISO correspondiente (por ejemplo, la IEC 60950 para equipos de procesamiento de datos).
- Página 9 Sesiones y comprobaciones del dispositivo Merlin@home™ Hay dos tipos de sesiones y comprobaciones del dispositivo Merlin@home™: Programadas No programadas Nota No pulse el botón de inicio mientras el transmisor Merlin@home esté leyendo o enviando información. Sesión programada Las sesiones y comprobaciones del dispositivo programadas se producen automáticamente si así lo solicita el médico/la clínica.
- Página 10 Reinicio del transmisor Reinicie el transmisor solo cuando se lo indique el Servicio técnico (página 7). Mensajes del transmisor Pueden producirse errores debido a variaciones en el equipo telefónico, el tiempo de transmisión de la información o la calidad de la conexión telefónica. Para obtener información sobre los errores y los mensajes del transmisor y cómo tratarlos, consulte la Guía de inicio rápido del Transmisor Merlin@home™...
- Página 11 St. Jude Medical. Contraindicaciones El uso del transmisor Merlin@home™ está contraindicado en dispositivos médicos implantados que no sean de St. Jude Medical. Símbolos Tabla 1. En el producto o el envase del producto se pueden encontrar los siguientes símbolos: Símbolo...
- Página 12 Símbolo Descripción Adaptador USB inalámbrico Pinza y cable USB del adaptador USB inalámbrico Punto de acceso inalámbrico Cable ethernet del punto de acceso inalámbrico Fuente de alimentación del punto de acceso inalámbrico Fabricante Planta de producción Representante autorizado en la Unión Europea Patrocinador australiano Siga las instrucciones de uso.
- Página 13 Símbolo Descripción El transmisor funciona con un teléfono fijo En la proximidad de este equipo se pueden producir interferencias. Equipo de Clase II. Cumple los requisitos de seguridad específicos para el equipo de Clase II según el IEC 60601-1. Para identificar un conector o modo combinado de entrada/salida Número de serie N.º...
- Página 14 Devuelva el dispositivo a St. Jude Medical al final de su vida útil. Calificación de protección frente a entradas. Un "2" indica que el recinto de Merlin@home se encuentra protegido frente a objetos sólidos >...
- Página 15 Información técnica El transmisor Merlin@home™ es un equipo médico de Clase II que cumple las normas IEC60601-1:2005, UL60601-1:2003 y CAN/CSA-C22.2 N.º 601.1-M90. El transmisor Merlin@home es un aparato digital de Clase B según la norma canadiense ICES-003. Su utilización está sujeta a dos condiciones: 1) Este dispositivo no puede causar interferencias y 2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia que pueda ocasionar un funcionamiento no deseado del mismo.
- Página 16 IEC 61000-3-2 St. Jude Medical es el distribuidor de productos incluido en la serie de kits de banda ancha inalámbrica modelo EX1170. Los correspondientes fabricantes realizan el marcado CE de sus productos. Puede utilizar un punto de acceso equivalente en lugar del punto de acceso inalámbrico suministrado con el kit de banda ancha...
- Página 17 Tabla 5. Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas Ensayo Conformidad Entorno electromagnético: guía Fluctuaciones de Cumple tensión/emisiones intermitentes. IEC 61000-3-3 Tabla 6. Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética Ensayo Nivel de ensayo de la norma Entorno electromagnético: guía IEC 60601 (nivel real) Descarga ±8 kV por contacto...
- Página 18 Tabla 7. Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética (RF conducida y RF radiada) Ensayo Nivel de Nivel de Entorno electromagnético: guía ensayo de la conformidad Norma IEC 60601 inmunidad 3 V valor 3 V en valor Los equipos portátiles o móviles de comunicaciones conducida eficaz eficaz...
- Página 19 (W) conforme al fabricante del transmisor. Tabla 8. Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación móviles o portátiles y el transmisor Merlin@home y el dispositivo de RF de St. Jude Medical Potencia máxima Distancia de separación recomendada conforme a la...
- Página 20 Nota Mantenga una distancia razonable entre el transmisor Merlin@home™ y otros equipos electrónicos. ADVERTENCIA Este transmisor está autorizado oficialmente por MICS (Medical Implant Communications Service) (parte 95 de las normas FCC) y no debe provocar interferencias nocivas en estaciones que operan en la banda de 400,150 — 406,000 MHz en aparatos meteorológicos (es decir, transmisores y receptores utilizados para la comunicación de datos meteorológicos), el satélite meteorológico o los servicios de satélites de exploración terrestre, y debe aceptar...
- Página 24 Belgium +1 818 362 6822 +32 2 774 68 11 St. Jude Medical Puerto Rico LLC St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd. Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5 Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Santana Industrial Park Bayan Lepas Industrial Zone...