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IV. Instrucción EMC
Con el aumento del número de dispositivos electrónicos, como los PC y los
teléfonos móviles (celulares), los dispositivos médicos en uso pueden ser
susceptibles de sufrir interferencias electromagnéticas de otros dispositivos. Las
interferencias electromagnéticas pueden provocar un funcionamiento incorrecto
del dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura.
Los dispositivos médicos tampoco deben interferir con otros dispositivos.
Para regular los requisitos de compatibilidad electromagnética (EMC) con el fin
de evitar situaciones inseguras del producto, se ha implantado la norma
EN60601-1-2. Esta norma define los niveles de inmunidad a las interferencias
electromagnéticas, así como los niveles máximos de emisiones electromagnéti-
cas para los dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por nuestra empresa se ajustan a esta
norma EN60601-1-2:2015 tanto para la inmunidad como para las emisiones.
No obstante, es necesario tomar precauciones especiales:
El uso de accesorios y cables que no sean los especificados por nuestra empre-
sa, a excepción de los cables vendidos por nuestra empresa como piezas de
repuesto para los componentes internos, puede provocar un aumento de las
emisiones o una disminución de la inmunidad del aparato.
Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto a otros equipos o apilados con
ellos. En caso de que sea necesario el uso adyacente o apilado, se debe obser-
var el dispositivo médico para verificar el funcionamiento normal en la configura-
ción en la que se utilizará.
Consulte las orientaciones siguientes sobre el entorno de CEM en el que debe
utilizarse el dispositivo.
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Tabla 1 Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El nebulizador compresor de aire 403T está destinado a utilizarse en el entorno
electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario debe asegu-
rarse de que se utiliza en dicho entorno.
Conformidad
Test de emisiones
Emisión conducida
CISPR 11
Emisión radiada
CISPR 11
Emisiones de corriente
de choque
IEC61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión y parpadeo
IEC 61000-3-3
Tabla 2 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Orientación y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El nebulizador compresor de aire 403T está destinado a utilizarse en el entorno
electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario debe asegu-
rarse de que se utiliza en dicho entorno.
Entorno electromagnético -
normativa
orientaciones
El nebulizador compresor de
aire 403T utiliza energía de
radiofrecuencia únicamente
para su funcionamiento
Grupo 1
interno. Por lo tanto, sus
Clase A
emisiones de RF son muy
bajas y no causan interfe-
rencias en la proximidad de
ningún aparato electrónico.
El nebulizador compresor de
Grupo 1
aire 403T es apto para su
Clase A
uso en todos los estableci-
mientos, incluidos los
domésticos y los conecta-
Clase A
dos directamente a la red
pública de suministro de
energía de baja tensión que
abastece a los edificios
utilizados para fines
Cumple con
domésticos.
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