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Uso previsto
El Micrófono Remoto Mini es un accesorio para un audífono inalámbrico de
2,4 GHz de conducción aérea. Está diseñado como un transmisor inalámbrico de
sonido desde una fuente de audio a audífonos de conducción aérea. Cuando lo
usa un interlocutor distante en ambientes ruidosos, funciona como un dispositivo
de escucha asistida.
El Micrófono Remoto Mini está clasificado como una pieza de tipo B de
conformidad con el estándar IEC 60601-1 de instrumentos médicos.
El Micrófono Remoto Mini está diseñado para cumplir con las normativas
internacionales más exigentes sobre Compatibilidad electromagnética. Sin
embargo, aún es posible que experimente interferencias provocadas por
perturbaciones de la línea de alimentación, detectores de metales de aeropuertos,
campos electromagnéticos procedentes de otros dispositivos médicos, señales de
radio y descargas electrostáticas.
El Micrófono Remoto Mini está diseñado para que se limpie con un paño
humedecido con agua jabonosa.
Si utiliza otros dispositivos médicos o lleva dispositivos médicos implantables como
los marcapasos y desfibriladores, o le preocupa que su Micrófono Remoto Mini
pueda producir interferencias con el dispositivo médico, comuníquese con su
médico o con el fabricante del dispositivo para obtener información acerca de
los riesgos de perturbaciones. El Micrófono Remoto Mini no debe usarse durante
procedimientos de resonancia magnética ni en cámaras hiperbáricas.
El Micrófono Remoto Mini no está formalmente certificado para operar en
atmósferas explosivas, como minas de carbón o ciertas fábricas de productos
químicos.
Uso en aeronaves
El Micrófono Remoto Mini no debe usarse en aeronaves a menos que lo permita
específicamente el personal de vuelo.
Uso internacional
El Micrófono Remoto Mini está homologado para operar a frecuencias de radio
que son específicas para su país o región y podría no estar homologado para su
uso fuera de su país o región.
Tenga en cuenta que el funcionamiento durante un viaje internacional puede
provocar interferencias con otros dispositivos electrónicos, u otros dispositivos
electrónicos pueden causar interferencias con su Micrófono Remoto Mini.
El Micrófono Remoto Mini está diseñado para operar,
45 °C
95% HR
almacenarse y transportarse en el rango de temperatura
-10 °C
10 % HR
de -10 ˚C (14 ˚F) a 45 ˚C (113 ˚F) y el rango de humedad
relativa de 10%–95%, con un límite de altitud de 70
kPa–106 kPa (equivalente a altitudes de 380 m (1200 pies)
por debajo del nivel del mar a 3000 m (10 000 pies).
El rango de temperatura de carga es de entre 0 ˚C (32 ˚F) y 40 ˚C (104 ˚F).
Beneficios clínicos
El accesorio por sí solo no ofrece un beneficio clínico directo.
Se consigue un beneficio clínico indirecto al permitir que el dispositivo de origen
(audífono inalámbrico) logre su finalidad prevista.
La ley nos exige proporcionar las siguientes advertencias:
ADVERTENCIA:
El uso del Micrófono Remoto Mini directamente junto
a otros equipos electrónicos debe evitarse porque podría provocar un rendimiento
incorrecto. Si dicha utilización es necesaria, observe si sus audífonos y otros
equipos están operando normalmente.
24 | Instrucciones adicionales
Uso previsto
ADVERTENCIA:
El uso de accesorios, piezas de repuesto o componentes
distintos de los proporcionados por el fabricante del Micrófono Remoto Mini podrían
provocar un aumento en las emisiones electromagnéticas y una disminución de la
inmunidad electromagnética, y podría suponer una degradación del rendimiento.
ADVERTENCIA:
Si se utilizan equipos de comunicaciones
de radiofrecuencia portátiles a menos de 30 cm (12 pulgadas) de su
Micrófono Remoto Mini, puede suponer una degradación del rendimiento de su
audífono. Si esto ocurre, aléjese de los equipos de comunicaciones.
Aunque el Micrófono Remoto Mini no está certificado formalmente (clasificación
IP) para la protección contra la entrada de polvo o agua, según IEC 60529, ha sido
probado al nivel IP 5X. Esto significa que el Micrófono Remoto Mini tiene protección
contra el polvo.
La batería del Micrófono Remoto Mini no es reemplazable.
No intente reemplazar la pila. El Micrófono Remoto Mini no contiene ninguna pieza
reparable por el usuario. No lo abra ni lo modifique.
El adaptador USB de CA que se utiliza con el Micrófono Remoto Mini debe tener una
certificación de seguridad emitida por un laboratorio de pruebas reconocido a nivel
nacional (en Norteamérica) o cumplir las normas nacionales de seguridad eléctrica
aplicables (en otros países)
No conecte el Micrófono Remoto Mini a ningún dispositivo que no se describa en este
manual.
La vida útil prevista del Micrófono Remoto Mini es de 3 años.
Descripción técnica inalámbrica
El Micrófono Remoto Mini funciona en la banda de 2,4 a 2,4835 GHz con una potencia
radiada efectiva máxima de 8 dBm con un tipo de modulación de transmisión de
GFSK y un ancho de banda de 2 MHz. La parte del receptor de radio tiene un ancho
de banda de 2 MHz.
El Micrófono Remoto Mini ha sido probado y ha superado las siguientes pruebas de
inmunidad y de emisiones:
• Requisitos de emisiones por radiación y por conducción IEC 60601-1-2 para un
dispositivo de Grupo 1 Clase B como se indica en la norma CISPR 11.
• Distorsión armónica y fluctuaciones de tensión que afectan a la fuente de entrada
de alimentación como se indica en la Tabla 2 de la norma IEC 60601-1-2.
• Inmunidad radiada RF en un nivel de campo de 10 V/m entre 80 MHz y 2,7 GHz,
así como mayores niveles de campo desde dispositivos de comunicaciones, tal
como se indica en la Tabla 9 de la norma IEC 60601-1-2.
• Inmunidad a los campos magnéticos de frecuencia de potencia en un nivel de
campo de 30 A/m y a los campos magnéticos de proximidad, tal como se indica
en la Tabla 11 de la norma IEC 60601-1-2.
• La inmunidad a los niveles ESD de +/- 8 kV de descarga por conducción y +/-
15 kV de descarga por aire.
• Inmunidad a las perturbaciones eléctricas transitorias en la potencia de entrada a
un nivel de +/- 2 kV a una tasa de repetición de 100 Hz.
• Inmunidad a sobretensiones en la entrada de alimentación de +/- 1 kV línea a
línea.
• Inmunidad a las perturbaciones por conducción inducidas por los campos de
RF en la entrada de alimentación como se indica en la Tabla 6 de la norma
IEC 60601-1-2.
• Inmunidad a las interrupciones y caídas de tensión en la entrada de alimentación
como se indica en la Tabla 6 de la norma IEC 60601-1-2.
25 | Instrucciones adicionales
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