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1 - Uso previsto
Este dispositivo está previsto para usarse como dispositivo de prueba de esfuerzo en un entorno
médico. El objetivo principal del uso de los dispositivos es crear pruebas de esfuerzo reproducibles.
Con los cicloergómetros, se suele seleccionar una carga de trabajo (watt). Con las cintas de correr, se
suele seleccionar una velocidad (km/h) y una inclinación (grado en %). Éste producto esta concebido
para su uso en modo manual y modo terminal (control por ECG externo ó ergoespirómetro). Lo más
probable es que este dispositivo se utilice junto con otro dispositivo médico para obtener otros datos
fisiológicos importantes, lo que permitirá a un médico evaluar el estado físico del sujeto durante la
prueba.
El producto también puede utilizarse para la rehabilitación o terapia de envejecimiento saludable.
Como tal, el uso previsto del dispositivo de forma exclusiva no puede definirse específicamente.
Éste equipo debe funcionar bajo la supervisión de médicos especialistas bien entrenados.
El médico especialista será el responsable final de la prueba de esfuerzo al que se somete el deportista
con éste equipo, basándose en las limitaciones que tiene cada individuo, el historial médico y todas las
demás circunstancias aplicables. Ni el fabricante ni sus distribuidores asumen responsabilidad alguna
por el uso final de éste equipo.
Cuando el dispositivo médico se utiliza con medida de presión arterial y / o medición de SpO2, su uso
da como consecuencia la medida de la presión arterial sistólica y diastólica y / o la saturación de
oxígeno de la sangre, así como la frecuencia del pulso del deportista.
Si el dispositivo es usado como un ergométro e brazo (con agarres de mano) puede combinarse con
varios productos (por ejemplo, soportes de pared, soportes automáticos, etc) para facilitar las pruebas
de esfuerzo. En estas situaciones el dispositivo puede ser usado para rehabiitación cardiaca o ejercicio
cardiopulmonar con pacientes que no pueden usar sus piernas (por ejemplo, usuarios de sillas de
ruedas).
2 - Precauciones
Lea este manual antes de utilizar el programa y sígalo
cuidadosamente.
El médico debe instruir al paciente antes de iniciar el
ejercicio. Se debe interrumpir el ejercicio si durante éste , el
paciente se sintiera agotado, mareado ó experimenta dolor.
M967900 - MANUAL ANGIO SINGLE SET / VERSION: 1.0 - 2017-02-23
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