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1 - Uso previsto
Este dispositivo está previsto para usarse como dispositivo de prueba de esfuerzo en un entorno
médico. El objetivo principal del uso de los dispositivos es crear pruebas de esfuerzo reproducibles.
Con los cicloergómetros, se suele imponer una carga de trabajo (watt). Con las cintas de correr, se
suele imponer una velocidad (km/h) y una inclinación (grado en %). Este producto está diseñado para
su operación manual y para el control con un equipo pulmonar o ECG externo. Lo más probable es
que este dispositivo se use en conjunto con otro dispositivo médico para obtener otros datos
fisiológicos importantes, lo que permitirá a un médico evaluar el estado físico del sujeto de prueba.
El producto también puede utilizarse para la rehabilitación o terapia de envejecimiento activo.
Como tal, el uso previsto del dispositivo de forma exclusiva no puede definirse específicamente.
El dispositivo debe operarse bajo la supervisión de especialistas médicos bien capacitados en el
ámbito de uso.
El especialista médico responsable debe tomar la decisión final sobre si el sujeto de prueba debe
someterse a una prueba de esfuerzo con el dispositivo basándose en las limitaciones de cada
individuo, el historial médico y todas las demás circunstancias aplicables. Ni el fabricante ni sus
distribuidores asumen responsabilidad alguna por el uso final de su equipo.
2 - Precauciones
El aparato no debe ser utilizado por personas (incluidos
niños) con capacidades físicas, sensoriales o mentales
disminuidas, o con falta de experiencia y conocimiento, a
menos que hayan recibido supervisión o instrucciones.
Lea la guía del usuario y sígala cuidadosamente antes de
usar el dispositivo.
El médico debe instruir al paciente antes de iniciar un
protocolo de ejercicio. En caso de que en cualquier momento
durante el ejercicio el paciente se sintiera agotado, mareado
o experimentara dolor, debe interrumpirse el ejercicio y ser
examinado el paciente por el médico.
M938900/938905_MANUAL VALIANT 2 CPET (XL) / VERSION: V1.1 - 2016-08-25
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