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Información importante
Los audífonos no restauran la audición normal
ni previenen o mejoran una pérdida auditiva
a causa de condiciones orgánicas.
El uso poco frecuente de un audífono no
permite que el usuario obtenga un beneficio
completo de él. El uso de un audífono es solo
una parte de la habilitación auditiva y es posible
que deba complementarse con capacitación
auditiva y formación en la lectura de labios.
La retroalimentación, la mala calidad del
sonido, los sonidos demasiado fuertes
o demasiado suaves, la adaptación inadecuada
o los problemas al masticar o tragar pueden
resolverse o mejorarse durante el proceso de
ajuste en el procedimiento de adaptación por
parte de su profesional de salud auditiva.
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Cualquier incidente grave que se haya
producido en relación con el dispositivo debe
notificarse al representante del fabricante
y a la autoridad competente de la zona
geográfica de residencia. El incidente grave
se define como cualquier incidente que cause
o pueda haber causado, de forma directa
o indirecta, cualquiera de las siguientes
situaciones:
la muerte de un paciente, usuario u otra
•
persona
el deterioro grave temporal o permanente
•
del estado de salud de un paciente, usuario
u otra persona
una grave amenaza para la salud pública
•
Para informar de un funcionamiento o evento
inesperado, póngase en contacto con el fabricante
o un representante.
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