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IGEA
10. DATOS TÉCNICOS
I-ONE cumple el Reglamento de productos sanitarios de la UE 2017/745 y cuenta con la marca
control de IMQ.
I-ONE tiene una vida prevista de 5 años desde su comercialización.
Las partes aplicadas (solenoides) tienen una vida útil prevista de 12 meses tras su comercialización.
Generador I-ONE - Modelo CBA04
Voltaje de alimentación: 11,1 V CC
Consumo máximo de corriente: 0,250 A
Máxima potencia de entrada: 3 W
Clasificación según la EN 60601-1: Dispositivo de clase II - Tipo BF
Clasificación según la MDR 2017/745 UE: Dispositivo de clase IIa
Batería recargable tipo Li-ion 11,1 V CC/1100 mAh o Li-ion 11,1 V CC/1350 mAh
No exponga la batería a fuentes de calor ni la tire al fuego. Peligro de explosión.
No sumerja la batería en líquidos ni vierta líquidos sobre ella.
La batería es un desecho contaminante. Debe desecharse según las normas vigentes al respecto.
Fuente de alimentación externa
Modelo
Marca
Tensión de entrada
Frecuencia de red
Corriente máxima de entrada
Tensión de salida
Corriente máxima de salida
Protección de cortocircuitos
Clase de aislamiento
El modelo de fuente de alimentación suministrado por el fabricante está homologado según las normas EN60601-
1 y EN60601-1-2.
Utilice únicamente la fuente de alimentación suministrada por el fabricante y no otras.
Características de la señal de encendido del solenoide e intensidad del campo magnético:
Tipo de señal: señal rectangular
Frecuencia: 75 Hz ± 5 %
Ancho de pulso: 1,0 ± 0,1 milisegundos
Intensidad del campo magnético producido: 10-18 Gauss (valor máximo)
Modo de empleo:
Dispositivo con fuente eléctrica interna recargable con fuente de alimentación especificada.
Dispositivo para funcionamiento continuo que no debe utilizarse en presencia de mezcla anestésica inflamable con
aire, con oxígeno o con protóxido de nitrógeno.
Dispositivo con cubierta con grado de protección IP22. La clasificación IP22 ofrece protección contra la entrada de
sólidos con un diámetro > 12 mm y protección contra la penetración de gotas de agua o lluvia que caigan con una
inclinación ≤ 15° desde la vertical del dispositivo.
Condiciones de uso del dispositivo:
Temperatura ambiente: 5 - 34 °C
Humedad relativa: 15 % - 90 % (sin condensación)
Presión atmosférica: 700 - 1060 hPa
Condiciones de transporte y almacenamiento:
Temperatura ambiente: -25 - +70 °C
Humedad relativa de 0 % a -25 °C hasta el 90 % (sin condensación) a 70 °C
Presión atmosférica: 500 - 1060 hPa
Condiciones de almacenamiento entre un uso y el siguiente:
Entre una sesión de uso y la siguiente, el dispositivo debe guardarse en su envase o en otro lugar seco y limpio, en
las mismas condiciones ambientales que cuando estaba destinado a ser utilizado.
ME30A1541B01
SL Power
230 V CA (100-240)
50 - 60 Hz
0,150 A
15VDC
2,0 A
Continua
II
I-ONE – Manual del usuario
0051
Pág. 16
bajo el
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