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1.3 Información acerca de la seguridad
Peligro
Riesgo para las personas:
El aparato no está diseñado para su uso
en zonas en las que exista el peligro de
explosión. Pueden producirse peligros de
explosión por el uso de mezclas de
anestésicos inflamables con aire o con
oxígeno,
óxido
limpiadores de la piel y desinfectantes.
A8135-SPA Revisión C
Aplicación, información acerca de la seguridad
nitroso
(N2O),
PHYSIO-PORT / PHYSIO-PORT AS
Advertencia
Riesgo para las personas:
El equipo puede ser conectado a otro equipo o a
otras partes de sistemas sólo si se ha
comprobado que no existe ningún peligro para
el paciente, los operadores o el medio ambiente
a consecuencia de ello. En aquellos casos en los
que exista alguna duda sobre la seguridad del
equipo conectado, el usuario debe ponerse en
contacto con los fabricantes en cuestión o con
otros expertos informados para saber si puede
existir algún peligro para el paciente, el
operador o el medio ambiente como
consecuencia de la combinación propuesta del
equipo. Siempre debe asegurarse el
cumplimiento de la norma IEC 60601-1 o IEC
60950-1.
La conexión de este aparato a una red
informática que incluya otro equipo podría
generar riesgos previamente no identificados
para pacientes, operadores o terceras partes. La
organización responsable debe identificar,
analizar, evaluar y controlar esos riesgos.
Los cambios en la red informática podrían
generar nuevos riesgos, que harían necesario
un análisis adicional.
Los cambios en la red informática incluyen:
o
cambios en la configuración de la red
o
conexión de elementos adicionales (por
ejemplo, la conexión de otro aparato a
otro puerto del PC puede provocar
interferencias durante la transferencia de
datos)
o
desconexión de elementos
o
actualización o mejora del equipo
Los aparatos de MAPA pueden conectarse a
un PC con PhysioPortWin. Mientras los
aparatos estén conectados a un PC, deben
permanecer desconectados del paciente.
Los productos químicos que, por ejemplo, son
necesarios para el mantenimiento del equipo
siempre deben prepararse, almacenarse y estar
al alcance en sus recipientes específicos. El
incumplimiento de esta instrucción podría tener
consecuencias graves.
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