Xavant STIMPOD NMS 410 Manual De Uso página 2

Fabricante
Xavant Technology (Pty) Ltd
Unit 102, The Tannery Industrial Park,
309 Derdepoort Rd,
Silverton, Pretoria, South Africa, 0184
Tel: +27 (0) 12 743 5959
E-mail: support@xavant.com
Web: www.xavant.com
Representante legal en la UE
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60,
6827 AT Arnhem
The Netherlands
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse
6302 Zug
Switzerland
Europe
MedEnvoy
Prinses Magrietplantsoen 33
Suite 123
2595 The Hague, The Netherlands
Switzerland
Anandic Medical Systems AG
Stadtweg 24,
CH-8245, Feuerthalen - Schweiz
2
Patrocinadores
Australia
Teleflex Medical Australia
Level 4, 197 Coward St
Mascot NSW 2020
Australia
Advertencia
Las leyes federales (de EE.UU.) restringen la
venta de este dispositivo a ser realizada por
un médico o por órdenes médicas.
Ediciones de Software
Aplicables
STIMPOD V10.5 o superior
Indicaciones para el uso:
Este producto es un dispositivo para la neuroestimulación diseñado para ser utilizado por
un anestesista durante
•
Anestesia general, con el fin de establecer la eficacia de un agente bloqueante
neuromuscular utilizando electrodos de superficie no invasivos (NMS450X).
•
Anestesia regional con el fin de
◦
Cartografía del nervio utilizando la sonda de cartografía nerviosa no invasiva
(incluida).
◦
Localización de nervios mediante electrodos/agujas invasivos ( no incluidas)
Contraindicaciones:
•
Infección en la zona de punción.
•
Trastornos neurológicos conocidos.
•
Trastornos graves de coagulación.
Advertencias:
•
Lea el manual del usuario completo antes de intentar usar el dispositivo.
•
El uso de cable o accesorios diferentes de los provistos con el STIMPOD puede
ocasionar lesiones graves.
•
El mantenimiento de este dispositivo solo puede ser realizado por el fabricante o por
personas explícitamente autorizadas por éste.
•
No utilice el STIMPOD en zonas muy próximas a equipos que produzcan fuertes
campos electromagnéticos, tales como equipos de cirugía de alta frecuencia. Los
cables podrían actuar como antenas y por tanto inducir corrientes peligrosas.
•
No aplique el STIMPOD a pacientes con dispositivos eléctricos implantados tales
como marcapasos cardíacos, sin consultar primero con un médico especialista.
•
El dispositivo no debe utilizarse adyacente a o apilado sobre otros equipos, y si esto
es indispensable, el dispositivo debe observarse para verificar la normalidad de su
funcionamiento en la configuración que será utilizada.
•
El paciente debe evitar el contacto con objetos metálicos conectados a tierra, que
produzcan una conexión eléctricamente conductiva con otros equipos o que
habilitan el acoplamiento capacitivo.
•
Los cables deben colocarse de manera que no hagan contacto ni con el paciente ni
con otros cables.
•
La conexión simultánea de un paciente a un equipo quirúrgico ME de alta frecuencia
y al STIMPOD puede causar quemaduras y posibles daños al estimulador.
•
La operación en un área muy próxima (p.ej. 1m) a un equipo ME de terapia de onda
corta o microondas puede producir inestabilidad en la salida del estimulador.