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Dispositivo di classe II con protezione da shock elettrici.
Nebulizzatore, boccaglio e mascherine sono parti applicate tipo BF.
Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso.
Si prega di segnalare qualsiasi incidente grave, lesione o evento
avverso avvenuto in relazione al dispositivo all'autorità locale
competente e al produttore o al rappresentante europeo autoriz-
zato (EC REP).
Referente per la vigilanza:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
CARATTERISTICHE DELL'AEROSOL IN CONFORMITÀ ALLA
NORMATIVA EN ISO27427
Norme applicate:
Norme di sicurezza elettrica CEI EN 60601-1 Compatibilità
elettromagnetica secondo CEI EN 60601-1-2.
L'apparecchio è un dispositivo medico di Classe IIa.
L'apparecchio è conforme al regolamento europeo sui
dispositivi medici EU MDR 2017/745.
Informazioni importanti sulla compatibilità elettromagnetica
(EMC): questo prodotto, fabbricato da Globalcare Medical Tech-
nology Co., Ltd., è conforme alla direttiva sulla compatibilità elet-
tromagnetica (EMC) EN 60601-1-2:2015/A1:2021. Ulteriore docu-
mentazione sulla conformità alla direttiva EMC è disponibile
presso Microlife all'indirizzo www.microlife.com/electro-magnetic-
compatibility.
IT
Microlife NEB 400
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