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NORMAS
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0 Este dispositivo médico cumple con las normas relativas a los dispositivos médicos y
tensiómetros no invasivos IEC 60601— 1, IEC 60601 —1-2, IEC (30601441 y
AAMl/ANSI/IEC 80601-2-30 y '
0 Con las normas electromagnéticas IEC 60601—1—2, junto con la Set:ción 15 de las noi—
º Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la norma ISO 81060—2
Tenga en cuenta:: De acuerdo con las normas mtemacronales debe comprobarse la pre—
IP_20_ Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro supenor a 12, 5 mm
Vida Útil Esperado:
Dispositivo: 5 años
Brazalete—: 2 años
BHS
Se ha utilizado el protocolo clínico de la B.H.S. British Hypertension Society (Sociedad
Británica de Hipertensión) para medir la presición de este producto. Este producto uti-
liza la misma tecnología calificada 'AA" sistólica/diastólica por el protocolo BH-S. Esta
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