Precisión Sensores Dci/Dcip Masimo Set - Seca mVSA 535 Instrucciones De Uso

a.La precisión de la tecnología Masimo SET
hipoxia inducida en voluntarios masculinos y femeninos sanos con pigmentación de la piel clara a oscura en un margen del
70 – 100 % para SpO en comparación con un CO-oxímetro de laboratorio y un monitor de ECG con ausencia de movimien-
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tos. Esta variación corresponde a una desviación estándar de ± 1. Más o menos una desviación estándar abarca el 68 % de
la población.
b.La precisión de la tecnología Masimo SET
humana con hipoxia inducida en voluntarios masculinos y femeninos sanos con pigmentación de la piel clara a oscura, rea-
lizando con 2 a 4 Hz movimientos de fricción y de pulsación con una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo con
1 a 5 Hz con una amplitud de 2 a 3 cm en un margen de 70 – 100 % para SpO
laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación corresponde a una desviación estándar de ± 1, por lo cual abarca el 68 %
de la población.
c.La precisión de la tecnología Masimo SET
comparación con un simulador Biotek Index 2™ y el simulador Masimo con intensidades de señal de más de 0,02 % y una
transmisión de más del 5 % para saturaciones en un margen del 70 al 100 %. Esta variación corresponde a una desviación
estándar de ± 1. Más o menos una desviación estándar abarca el 68 % de la población.
d.La precisión de la frecuencia de pulso de la tecnología Masimo SET
de 25 -240 min-1 en el banco de pruebas en comparación con un simulador Biotek Index 2™. Esta variación corresponde
a una desviación estándar de ± 1. Más o menos una desviación estándar abarca el 68 % de la población.
e.Los datos exactos figuran en las instrucciones de uso de los sensores (DFU). Salvo indicación contraria, el punto de medición
se debe cambiar, al menos, cada 4 horas con sensores reutilizables y, al menos, cada 8 horas con sensores adhesivos.
f.La precisión indicada de los sensores es válida en combinación con la tecnología Masimo al utilizar un cable de paciente Ma-
simo para sensores LNOP, sensores RD SET, los sensores LNCS o los sensores M-LNCS. Las cifras corresponden a Arms
(RMS Error en comparación con el valor de referencia). Dado que las mediciones con pulsoxímetros son procesos de medi-
ción distribuidos, y conforme a lo esperado, solo aproximadamente dos tercios de las mediciones se encuentran en un mar-
gen de ± Arms en comparación con el valor de referencia. Salvo indicación contraria, se indica una precisión para SpO
70 % al 100 %. La precisión de la frecuencia de pulso se indica de 25 a 240 min-1.
g. Los tipos de sensor Masimo M-LNCS, LNOP, RD SET y LNCS tienen las mismas propiedades ópticas y eléctricas y pueden
diferir únicamente en el tipo de aplicación (adhesivos/no adhesivos/gancho y bucle), las longitudes de cables, la ubicación
de los componentes ópticos (parte superior o inferior del sensor, alineado con el cable), tipo/tamaño del material adhesivo y
tipo de conector (conector modular LNOP de 8 terminales, conector modular RD de 15 terminales, LNCS de 9 terminales,
con cable, y M-LNCS de 15 terminales, con cable). Toda la información sobre la precisión de los sensores y las instrucciones
para la aplicación figuran en las instrucciones de uso del sensor respectivo.
h.Dígito: El valor numérico en el cual el último dígito de un valor indicado puede diferir del valor medido efectivo se utiliza para
indicar la precisión de un aparato de medición (ejemplo: valor de SpO
se encuentra entre el 68 % y el 72 %).
®
con sensores Masimo ha sido validada con estudios con sangre humana con
®
con sensores Masimo ha sido validada en movimiento con estudios con sangre
® ha sido validada con un riego sanguíneo reducido en el banco de pruebas en
®
con sensores Masimo ha sido validada para el margen
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Precisión sensores DCI/DCIP Masimo SET
90-100 %
80-90 %
70-80 %
70-100 %
Información para la patente Masimo
Patentes Masimo: www.masimo.com/patents.htm
en comparación con un CO-oxímetro de
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indicado 70 %, precisión ± 2 dígitos; el valor efectivo
®
Valores medidos
Rango de
A
RMS
medición
0,60 %
0,54 %
0,67 %
Valor total
Español
del
2
2 %
Datos técnicos • 133