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Capítulo 1. Información y seguridad
1.2.2 Población destinataria
Edades: El dispositivo puede utilizarse en cualquier tipo de paciente con capacidad para responder a la presencia o
ausencia de un estímulo acústico (>5 años)
Tipo de paciente: hombres / mujeres / niños / recién nacidos
Contexto de la consulta: Diagnóstico ORL y medicina del trabajo
1.2.3 Resultados previstos
Los dispositivos están diseñados para realizar pruebas otológicas según las normas ISO 60645:
Pruebas otológicas
-Conducción de aire (CA)
-Conducción ósea (CB)
Audiometría:
- Discurso
1.2.4 Contraindicaciones
Se recomienda no diagnosticar (o tomar precauciones al diagnosticar) a pacientes con lesiones cutáneas, heridas
abiertas o hipersensibilidad acústica.
Las contraindicaciones no son exhaustivas y aconsejamos al usuario que se asesore en caso de duda.
1.2.5 Efectos secundarios
A día de hoy no se han identificado efectos secundarios
1.2.6 Unidades de medida
Para todos estos dispositivos, las unidades de medida se expresan en las unidades del sistema internacional:
Unidad base
Frecuencia
Tensión
Nivel de presión sonora
Nivel de audición
1.2.7 Accesorios
Este aparato se suministra de serie con los siguientes accesorios:
- Cable mini USB de 2 m
El dispositivo está en contacto con el paciente a través de piezas aplicadas, algunas de ellas suministradas por
Electronique du Mazet. Estos accesorios pueden ser de un solo uso o reutilizables.
El uso de accesorios no recomendados por el fabricante no compromete su responsabilidad
Lista de accesorios compatibles:
Auricular DD45
Auricular DD65
Auriculares DD450
Insertar auriculares
Vibrador óseo B71
Interruptor de respuesta del paciente
Cable mini USB de 2 m
Adaptador de corriente USB (UE)
Guía del usuario
AUDIOSMART
ECH001XN142-A5 ES - 2024/01
Nombre
Hertz
Volt
Decibelios audiométricos
Decibelios acústicos
Nombre
1.2 Presentación del dispositivo
Normas
IEC 60645-1 :2017 - Tipo 3
Compatible EHF
IEC 60645-1 :2017 - Clase B
Unidad
Símbolo
Frecuencia
Tensión
Nivel de presión sonora
Nivel de audición
ref
Fabricante
301765
Radioear
301475
Radioear
302427
Radioear
040070
Electronique du Mazet
040060
Electronique du Mazet
040084
Electronique du Mazet
300618
Lindy
301526
CUI
6
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