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RESIGHT 500 / RESIGHT 700
Requisitos respecto al usuario
Versión 11.0
G-30-1695-es
•
Cuando tenga que trasladar el equipo grandes distancias (p.ej. en una mudanza,
por devolución para su reparación, etc.), colóquelo siempre en un embalaje
adecuado para este fin.
•
Al montar este accesorio, asegúrese de no superar el peso total admisible del
microscopio quirúrgico. En las instrucciones de uso del microscopio quirúrgico
correspondiente encontrará información más detallada al respecto.
•
Cuando los sistemas de visualización del fondo del ojo RESIGHT 500
o RESIGHT 700 estén sujetos al microscopio quirúrgico, asegúrese de que haya
suficiente espacio para la colocación en posición del enfoque.
•
Para el sistema de visualización del fondo del ojo RESIGHT 700; tenga en cuenta
las indicaciones sobre la compatibilidad electromagnética (CEM) en el capítulo
"Datos del equipo" en página 96.
•
Si se produce un incidente grave en relación con este producto sanitario que
afecte al operador o a otra persona, el operador (o la persona responsable)
deberá notificar dicho incidente grave al fabricante o distribuidor del producto
sanitario. Dentro de la Unión Europea, el operador debe notificar el incidente
grave al organismo competente en su país.
•
Compruebe que los equipos adicionales que conecte a instrumentos médicos
eléctricos sean conformes con las normas IEC o ISO aplicables (p.ej. la IEC 60950
para equipos de tratamiento de datos). Adicionalmente, todas las configuraciones
deben cumplir las especificaciones para sistemas médicos (consulte la sección 16
de IEC 60601-1).
La persona que conecta equipos adicionales a instrumentos médicos eléctricos se
convierte en el configurador del sistema y, por lo tanto, en el responsable de que
el sistema cumpla los requisitos normativos aplicables.
Se hace mención expresa de que las leyes locales prevalecen sobre los requisitos
normativos arriba citados. En caso de dudas contacte con su distribuidor o con el
servicio técnico de ZEISS.
•
El equipo debe operarse exclusivamente por personal técnico instruido
y capacitado. La tarea del operador de equipo consiste en capacitar e instruir
el personal de manejo.
•
Las instrucciones de uso siempre deberán encontrarse al alcance del personal de
manejo.
Medidas de seguridad
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