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Manuales relacionados para Cardioline HD+ 12
Resumen de contenidos para Cardioline HD+ 12
- Página 1 HD+ 12 – HD+ 15 Manual de usuario Rev. 02 – 02.09.2021 1936...
- Página 2 HD+ 12 – HD+ 15 Todos los derechos reservados © Cardioline SpA. CARDIOLINE ® es una marca registrada Cardioline SpA. El presente documento no puede ser reproducido total ni parcialmente, de cualquier forma o medio, sin la previa autorización escrita de:...
- Página 3 HD+ 12 – HD+ 15 Índice INFORMACIÓN GENERAL .........................1 1.1. Otra información importante ......................1 INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD .....................2 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) ..................8 3.1. Guía y declaración del fabricante sobre las emisiones electromagnéticas ........8 3.2. Guía y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética ........8 3.3.
- Página 4 HD+ 12 – HD+ 15 5.7.5. Uso previsto del Bluetooth frente a los transmisores inalámbricos .........22 PREPARACIÓN PARA EL USO ........................23 6.1. Instalación de las pilas (solo Bluetooth) ...................23 6.2. Conexión del cable del paciente ......................24 6.3. Encendido del dispositivo ........................24 6.4.
- Página 5 HD+ 12 – HD+ 15 12.1. Eliminación de los materiales de desecho ..................46 12.2. Eliminación del dispositivo .......................46...
- Página 6 Si necesita instrucciones o asistencia para la instalación, el uso o mantenimiento del dispositivo, póngase en contacto con Cardioline: En caso de que se produzcan operaciones o eventos inesperados, póngase en contacto con Cardioline inmediatamente. 1.1.
- Página 7 INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD Cardioline SpA se considera responsable de los aparatos en lo concerniente a su seguridad, fiabilidad y funcionalidad solo si: 1. Las operaciones de montaje, modificaciones o reparaciones han sido realizadas por Cardioline SpA o por un Centro de Asistencia Autorizado por esta;...
- Página 8 HD+ 12 – HD+ 15 INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD Las partes conductivas del cable del paciente, los electrodos y las correspondientes conexiones de las partes aplicadas de tipo CF, incluido el conductor neutro del cable del paciente y el electrodo, no se deben poner en contacto con otras partes conductoras, toma a tierra incluida.
- Página 9 HD+ 12 – HD+ 15 INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD El dispositivo está alimentado con pilas y transmite los datos que reflejan la condición fisiológica del paciente a un dispositivo receptor. Si ocurriese una avería, la transmisión de datos y la visualización de la información en la pantalla dejarán de funcionar.
- Página 10 HD+ 12 – HD+ 15 INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD No deje el dispositivo y sus accesorios (cable del paciente y electrodos) sin vigilancia en presencia de animales domésticos, ya que pueden dañar el dispositivo o tragar las piezas pequeñas.
- Página 11 HD+ 12 – HD+ 15 INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD Notas Los movimientos del paciente pueden crear ruido excesivo e interferir en la calidad del trazado ECG y en un correcto análisis del dispositivo. Es importante preparar correctamente al paciente para conseguir una aplicación adecuada de los ...
- Página 12 El dispositivo receptor debe ser configurado en fábrica o debe respetar las especificaciones de hardware establecidas por Cardioline para poder utilizarse con el HD+. Consulte el capítulo 10 para conocer las características de prestaciones y precisión de la conversión ...
- Página 13 Consulte el apartado 3.4 para conocer las distancias de separación recomendadas entre el aparato radio y el sistema. El uso de accesorios y cables diferentes a los especificados por Cardioline SpA puede causar un aumento de las emisiones o una disminución de la protección del sistema.
- Página 14 HD+ 12 – HD+ 15 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) Descargas electrostáticas (ESD) contacto contacto IEC 61000-4-2 +/- 15 kV en aire +/- 15 kV en aire +/- 2 kV para líneas Transitorios eléctricos alimentación rápidos / ráfagas No aplicable +/- 1 kV para líneas...
- Página 15 HD+ 12 – HD+ 15 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) Donde P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor en watt (W) según las especificaciones del fabricante y d es la distancia de separación aconsejada en metros (m). Las intensidades del campo de los transmisores RF fijos, determinada a través de una medición...
- Página 16 HD+ 12 – HD+ 15 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) Para transmisores con una potencia máxima nominal de salida no incluida entre las arriba descritas, la distancia de separación aconsejada en metros (m) se puede determinar con la ecuación utilizada para la frecuencia del transmisor, donde P es el valor de la potencia máxima nominal de salida del transmisor en watt (W), según las...
- Página 17 ECG, un fallo en la transmisión de la señal a la estación receptora o daños al paciente. Para evitarlo, lea atentamente el manual antes de utilizar el dispositivo y, en caso de dudas, póngase en contacto con Cardioline o con su médico de referencia. Siga las instrucciones del manual de uso ATENCIÓN: el manual contiene instrucciones y advertencias que, si no se siguen, pueden causar una...
- Página 18 HD+ 12 – HD+ 15 SÍMBOLOS Y ETIQUETA Recogida selectiva de los aparatos eléctricos y electrónicos Mantener seco Lea las instrucciones de uso Mantener lejos de la luz solar Variación de temperatura Variación de la humedad Sin látex Grado de protección IP (grado de protección contra la penetración de partículas sólidas y la entrada de agua) proporcionado por HD+ Safety Shell = IP X2 (véase el apdo.
- Página 19 HD+ 12 – HD+ 15 INTRODUCCIÓN INTRODUCCIÓN 5.1. Objetivo del manual El manual es una guía para realizar las siguientes operaciones: Uso racional del comprador de HD+ y de sus funciones. Preparación del dispositivo para su uso Realización de un examen ECG.
- Página 20 El HD+ transmite los datos adquiridos en modo wireless/USB y en tiempo real a un ordenador/dispositivo (por ejemplo, PC o tableta), donde está instalado uno de los softwares Cardioline compatibles. HD+ utiliza la tecnología de transmisión estándar Bluetooth para transmitir los datos ECG a distancia, permitiendo el aislamiento eléctrico y la libertad de movimiento del paciente.
- Página 21 HD+ 12 – HD+ 15 INTRODUCCIÓN La tecnología de baja potencia permite un consumo energético moderado y un uso continuo del dispositivo durante más de 10 horas o 500 electrocardiogramas cuando se alimenta con pilas alcalinas AAA. El dispositivo incluye: 1.
- Página 22 HD+ 12 – HD+ 15 INTRODUCCIÓN 5.5.1. Uso del botón El botón central del dispositivo sirve para su encendido. El dispositivo se apagará solo después de 5 minutos de inactividad o manteniendo presionado el botón de encendido durante más de 3 segundos.
- Página 23 Inserte la cubierta de silicona HD+ Safety Shell y el cable del paciente, tal y como se muestra en las figuras: 1. Tome el HD+ Safety Shell y colóquelo de modo tal que el orificio esté alineado con el cable del paciente. Coloque el cable del paciente de modo tal que el logotipo de Cardioline esté orientado hacia abajo: 2.
- Página 24 HD+ 12 – HD+ 15 INTRODUCCIÓN 4. Introduzca la carcasa en el CLICKECG-HD: Gracias al material y a la forma ergonómica facilita la toma del dispositivo HD+ y lo convierte en aún más manejable cuando se usa en casos de emergencia.
- Página 25 HD+ 12 – HD+ 15 INTRODUCCIÓN 5.6.4. HD+ DONGLE Vista frontal Conector USB Tipo-C para la conexión al PC Conector USB Tipo-A para la conexión a HD+ Salida analógica trazo ECG Salida para impulso en onda R Vista posterior HD+ DONGLE realiza una conexión dedicada a HD+, tanto por cable como por Bluetooth, esto es útil si el PC receptor no tiene una radio BLE 5.0 o si es necesario interconectar sistemas ECO o NIBP.
- Página 26 HD+ 12 – HD+ 15 INTRODUCCIÓN La función del dispositivo es adquirir y transmitir de forma inalámbrica la señal de ECG para su visualización, procesamiento y presentación con el fin de apoyar el diagnóstico del estado del paciente. El dispositivo no almacena ni asocia los datos de identificación personal del paciente con la señal adquirida, y no realiza un análisis de la señal.
- Página 27 HD+ 12 – HD+ 15 INTRODUCCIÓN HD+ adapta la frecuencia de muestreo a la radio del PC receptor e impide la comunicación si no cumple el nivel mínimo de rendimiento (BLE 4.2 con DLE) Bluetooth implementa mecanismos de «salto de frecuencia» para seleccionar el canal con menos interferencias.
- Página 28 HD+ 12 – HD+ 15 PREPARACIÓN PARA EL USO PREPARACIÓN PARA EL USO 6.1. Instalación de las pilas (solo Bluetooth) HD+ está alimentado por dos pilas de tipo AAA. Cuando las pilas tienen un nivel de carga suficiente para el funcionamiento y el HD+ se encuentra conectado a un dispositivo receptor, el LED situado en el panel frontal del HD+ estará...
- Página 29 HD+ transmite las señales electrocardiográficas obtenidas, a través de una conexión Bluetooth en tiempo real a un ordenador en el que se encuentra instalado el software CARDIOLINE compatible. Utilice los manuales de usuario de cada software para tener una guía completa de la conexión del HD+.
- Página 30 Conecte el cable USB al PC o al Dongle HD+ en función de la configuración disponible. NOTA: En caso de utilizarlo con el software CARDIOLINE touchECG, siga el procedimiento que se describe a continuación: encienda el dispositivo HD +, inicie el software, seleccione el menú "Configuración", pestaña "Sistema", coloque el cursor en el campo "Número de serie HD +"...
- Página 31 NOTA: Cardioline ha verificado las señales proporcionadas por las salidas analógicas. No ha probado en absoluto la conexión de ningún dispositivo externo. Es responsabilidad de la persona que realiza la conexión comprobar que los dispositivos conectados funcionan correctamente.
- Página 32 HD+ 12 – HD+ 15 HD+ DONGLE El DONGLE HD+ está equipado con dos leds amarillos y azules que proporcionan indicaciones sobre su funcionamiento (véase la tabla de problemas y soluciones) 7.2. Conexión del DONGLE HD+ al PC y al HD+ HD+ DONGLE es compatible con Windows 10 o superiores.
- Página 33 HD+ 12 – HD+ 15 REALIZACIÓN DE UN EXAMEN REALIZACIÓN DE UN EXAMEN 8.1. Preparación del paciente Antes de conectar los electrodos, asegúrese de que el paciente haya entendido completamente el proceso y de que sepa lo que puede esperar.
- Página 34 HD+ 12 – HD+ 15 REALIZACIÓN DE UN EXAMEN Conecte los electrodos 1. Ponga a la vista los brazos y las piernas del paciente para conectar las derivaciones correspondientes. 2. Sitúe los electrodos en las partes planas y carnosas de los brazos y de las piernas.
- Página 35 HD+ 12 – HD+ 15 REALIZACIÓN DE UN EXAMEN Tabla de referencia para la conexión al paciente Derivación IEC Derivación AAMI Posición Cuarto espacio intercostal en la extremidad Rojo Rojo derecha del esternón. Cuarto espacio intercostal en la extremidad Amarillo...
- Página 36 HD+ 12 – HD+ 15 REALIZACIÓN DE UN EXAMEN 8.2.2. Conexión del cable de 13 hilos (para adquisición de ECG de 15 derivaciones) El cable de 13 hilos comprende las 10 derivaciones estándar etiquetadas y con colores como se muestra en la tabla anterior y 3 derivaciones “Extras”, identificadas con las etiquetas E1, E2 y E3.
- Página 37 HD+ 12 – HD+ 15 REALIZACIÓN DE UN EXAMEN Figura de referencia para la conexión al paciente de las Derivaciones Posteriores V7: línea axilar posterior izquierda, en el plano horizontal de la derivación V6 V8: punta del omóplato izquierdo, en el plano horizontal de V7 ...
- Página 38 5. Si el HD+ se encuentra conectado correctamente al dispositivo receptor, los datos ECG obtenidos se transmiten automáticamente. 6. Siga las instrucciones recogidas en el manual de uso del software CARDIOLINE (touchECG o Cubestress) instalado en el dispositivo receptor para obtener, imprimir y memorizar un trazado.
- Página 39 HD+ 12 – HD+ 15 MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES 9.1. Precauciones Apague el dispositivo y extraiga las pilas antes de limpiarlo. No sumerja en agua el dispositivo. No utilice disolvente orgánicos, disoluciones a base de amoniaco o limpiadores abrasivos que podrían ...
- Página 40 HD+ 12 – HD+ 15 MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES disolución 1:500 (mínimo 100 ppm de cloro libre) y máxima disolución 1:10 como se aconseja en las recomendaciones APIC para la selección y el uso de desinfectantes. Tenga cuidado con el líquido en exceso, ya que el contacto con partes metálicas puede causar ...
- Página 41 9.9. Consejos El dispositivo no puede ser reparado. En caso de avería, contacte con el Centro de Asistencia Cardioline autorizado para valorar el daño y la posible sustitución del aparato. En cualquier caso, si se sospecha que existe un funcionamiento inadecuado, se aconseja seguir los siguientes pasos: Compruebe el funcionamiento siguiendo lo especificado en el parágrafo 9.8.
- Página 42 HD+ 12 – HD+ 15 MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES Si el HD+ no consigue conectarse mediante USB: Asegúrese de que el software de recepción de señales de ECG esté operativo Intente desconectar y volver a conectar el cable USB.
- Página 43 HD+ 12 – HD+ 15 MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES Si el problema persiste, póngase en contacto con el servicio de asistencia al cliente de Cardioline. Si el HD+ no consigue conectarse mediante Bluetooth: Asegúrese de que el software de recepción de señales de ECG esté...
- Página 44 HD+ 12 – HD+ 15 MANTENIMIENTO, PROBLEMAS Y SOLUCIONES 9.12. Tabla de mensajes y soluciones Los siguientes mensajes pueden visualizarse en el software al que está conectado el HD+. Mensaje Causa Solución Compruebe que el terminal esté conectado y que el RA o N Anomalía RA o N...
- Página 45 HD+ 12 – HD+ 15 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Derivaciones ECG ......12-derivaciones (I, II, III, aVR-L-F, V1-6) 15 derivaciones (I, II, III, aVR-L-F, V1-6, E1-2-3) Cable del paciente ......Cable el paciente de 10 hilos, se puede sustituir cable del paciente de 13 hilos, sustituible CMRR........
- Página 46 HD+ 12 – HD+ 15 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Rendimiento de la interfaz ... ANSI/AAMI IEC 60601-2-25:2011 Transferencia de datos ....Bluetooth BLE 5.0 Características del sistema de recepción mínima (HW / SW): Inalámbrica: BLE 5 o superior con DLE (extensión de longitud de datos) y ...
- Página 47 HD+ 12 – HD+ 15 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Clasificación productos IIa según la Directiva 93/42/CEE. sanitarios ........10.1. Estándares armonizados aplicados NORMA DESCRIPCIÓN EN ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos...
- Página 48 HD+ 12 – HD+ 15 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 10.2. Accesorios CÓDIGO DESCRIPCIÓN 67040211 HD+ Stress Belt (banda con estuche para HD+) HD+ Safety Shell (cobertura de protección de silicona para 67040212 HD+) 63030105 Grupo de 4 elect. ECG perif. pinza, colorados ag/agcl 63030106 Grupo de 4 elect.
- Página 49 HD+ 12 – HD+ 15 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS CÓDIGO DESCRIPCIÓN 63050132 Cable del paciente IEC 13 hilos enchufe HD+ - Azul 63050134 Cable del paciente AHA 13 hilos enchufe HD+ - Azul 81018229 HD+ DONGLE 31018230 HD+ USB Option...
- Página 50 GARANTÍA Cardioline SpA garantiza que este aparato no tendrá defectos ni en los materiales ni en la fabricación durante un periodo de 24 meses desde la fecha de compra para los aparatos y de tres meses para las piezas de recambio y los accesorios.
- Página 51 HD+ 12 – HD+ 15 ELIMINACIÓN ELIMINACIÓN 12.1. Eliminación de los materiales de desecho HD+ utiliza dos pilas de tipo AAA y electrodos ECG de un solo uso. Su eliminación debe respetar las siguientes indicaciones: Pilas: eliminación idónea o reciclado estándar Electrodos: desechos normales 12.2.
- Página 52 Domicilio fiscal y de producción Via Linz, 151 38121 Trento Italia T. +39 0463 850125 F. +39 0463 850088 Domicilio comercial: Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milán, Italia T. +39 02 94750470 F. +39 02 94750471...