Prueba del cambio:
Verso Tipo de cambio
Revisión tras la finalización Prototipos
6
Introducción de los puntos del AMFE, título modificado
7
Revisión - Separación RS1-PAL / NTSC
8
Insertar pista Botón de captura
9
Renombrado como instrucciones de uso, símbolos modificados
10
Resumen RS1 y RX1
11
Actualización 8.2.1 Tapa metálica
12
Actualización de la preparación, descargo de responsabilidad y eliminación
de los medios de comunicación
13
Informe sobre incidentes graves y número de artículo de la tapa M-860-
0003-0086-P añadido
14
Doble comprobador de fugas retirado
15
Nota: El extremo distal puede calentarse hasta 9°C por encima de la tem-
peratura ambiente.
16
Acondicionamiento adaptado al RSX USB
17
Imagen de muestra añadida (1, sección 3)
18
Añadir símbolo
19
Accesorios (fuentes de luz) y preparación complementada con Tristel
20
Presentación general con cifras
21
La prueba de estanqueidad debe realizarse antes de cada re-
procesamiento.
22
Genere una presión de prueba de 160 (±10) mmHg bombeando en el com-
probador de fugas.
23
Según las recomendaciones de KRINKO/BfArM, el proceso automatizado
es siempre el método preferido para el reprocesamiento.
24
Trío Tristel eliminado
25
El "tapón Naso" es un accesorio estándar
26
Maleta añadida
27
Wetwipe eliminado, UK Rep y CH Rep añadido
28
Max. Temperatura 320°C añadida, Inventis eliminada
29
MPDG, MDR, Máx. Temperatura 320°C, 35°C
30
Símbolo intercambiado
31
Tapas "debe", doble MOP eliminado, como se requiere en 60601-1 de todos modos
19
fecha
06.11.2011
14.11.2011
30.11.2011
19.01.2012
17.08.2013
21.07.2014
26.06.2019
01.10.2020
27.01.2021
08.03.2021
16.04.2021
30.04.2021
10.05.2021
17.05.2021
05.07.2021
12.07.2021
26.07.2021
04.08.2021
13.09.2021
09.11.2021
24.11.2021
03.02.2022
29.08.2022
07.09.2022
03.11.2022
07.12.2022
30.11.2023