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9 Información para pedidos
Kit de pirámide estándar con alineación total
Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente en las condiciones especificadas
y para el fin previsto. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con él. El fabricante no se hace responsable de ningún
resultado adverso que pueda surgir de una combinación de componentes que no haya
autorizado previamente.
Conformidad CE
Este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos
sanitarios. Este producto está clasificado como de Clase I según los criterios estipulados en
el Anexo VIII del Reglamento. El certificado de declaración de conformidad de la UE se puede
consultar en la siguiente dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidad
Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas
según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad
dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno.
La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo
con una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.
Garantía
El dispositivo tiene 24 meses de garantía.
El usuario debe tener en cuenta que todo cambio o modificación que no haya sido expresamente
aprobado podría invalidar la garantía, autorizaciones de explotación y excepciones.
La información anterior puede variar según el mercado; consulte a su representante local para
obtener más información.
Consultar la declaración de garantía completa vigente en la página web de Blatchford.
Referencias
189127
Para uso en un solo paciente -
uso múltiple
50
938164PK1/1-0421
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