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Presión mínima de alarma de oclusión
100mmHg
Presión máxima de alarma de oclusión
1000mmHg
Volumen de bolo generado a 25,0ml/h cuando se alcanza el umbral de alarma de oclusión mínimo
0,3ml
Volumen de bolo generado a 25,0ml/h cuando se alcanza el umbral de alarma de oclusión máximo
0,6ml
Tiempo máximo para activación de alarma de oclusión
El tiempo máximo para alarma a 1,0ml/h es <45min (presión alta)
El tiempo máximo para alarma a 1,0ml/h es <30 min (presión baja)
El tiempo máximo para alarma a 25ml/h es <5,30min (presión alta)
El tiempo máximo para alarma a 25ml/h es <2,10min (presión baja)
El tiempo máximo para alarma a 999ml/h es <3 seg (presión alta)
El tiempo máximo para alarma a 999ml/h es <2 seg (presión baja)
Exactitud del sistema -
Precisión del flujo ± 5% a 25ml/h en condiciones nominales
la población).
En todas las condiciones la precisión de flujo debe ajustarse en consecuencia.
A
Precisión del volumen del bolo - ± 10% @ 5ml bajo condiciones nominales
volumen del bolo debe ser recalculado de la misma forma que la exactitud de flujo.
Exactitud de la presión de oclusión -
± 150mmHg en condiciones nominales
± 250mmHg en todas las condiciones
Exactitud de aire en la línea -
5
± 20% o ± 0,025ml
en condiciones nominales
Notas:
1.
Todas las especificaciones de precisión se encuentran dentro de un intervalo de
confianza del 95% / población del 95%, a menos que se indique lo contrario.
2.
Las condiciones nominales se definen como:
Flujo definido: 125ml/h (25ml/h para precisión de flujo);
Tipo de dispositivo desechable: 273-001;
Aguja: Calibre 18 x 40mm;
Tipo de solución: Agua desionizada y degasificada;
Temperatura: 23° ± 2°C
Altura recipiente del fluido: 0,3 ± 0,1m;
Retropresión: 0 ± 10mmHg.
3.
Todas las demás condiciones son como las normales, con las siguientes
adiciones:
Flujo definido: Entre 1 y 999ml/h;
Tipo de solución: Todos los fluidos
Temperatura: De 15 a 38°C
Especificaciones (continuación)
2
3
2
4
;
1000DF00110 Edición 1
2
, probado según IEC60601-2-24 (intervalo de confianza del 95% / 80% de
2
, probado a IEC60601-2-24. En todas las condiciones
Altura recipiente del fluido: 0 ± 1,0 m;
4.
Probado con agua destilada, lípidos al 20%, glucosa al 50%, solución salina
normal al 0,9% y soluciones de alcohol al 5%.
5.
Cualquiera que sea el valor mayor del límite de aire en línea definido.
6.
En todas las condiciones la precisión de flujo debe ajustarse de acuerdo con los
siguientes porcentajes:
± 10% sobre el rango de flujo de infusión de 1 a 999ml/h
Nominal: 0,68 (± 0,36)% sobre 24 horas de uso continuo.
Nominal: -3,5 (± 1,08)% @ 15°C
Nominal: -0,9 (± 0,62)% @ 38°C
28/36
6
3
el
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