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Anexo
Advertencia
El EQUIPO ME o SISTEMA ME es adecuado para entornos de atención médica domiciliaria.
Advertencia: No lo utilice cerca de equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos ni de la
sala protegida contra RF de un sistema ME para imágenes por resonancia magnética,
donde la intensidad de las perturbaciones EM es alta.
Advertencia: Se debe evitar el uso de este dispositivo junto a otros equipos o apilado con
ellos porque podría provocar un funcionamiento inadecuado. Si dicho uso es necesario, se
deben observar este dispositivo y los demás equipos para verificar que estén funcionando
normalmente.
Advertencia: El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o
proporcionados por el fabricante de este dispositivo podría provocar un aumento de las
emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este
equipo y provocar una operación incorrecta.
Advertencia: Los equipos de comunicaciones por RF portátiles (incluidos periféricos como
cables de antena y antenas externas) no deben usarse a menos de 30 cm (12 pulgadas)
de cualquier parte del dispositivo SMSC2001-G1-001, incluidos los cables especificados
por el fabricante. De lo contrario, podría producirse una degradación del rendimiento de
este equipo.
Guía EMC
Orientación y declaración del fabricante: emisiones e inmunidad electromagnéticas
Tabla 1
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones parpadeantes
IEC 61000-3-3
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
No aplicable
No aplicable
Tabla 2
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
IEC 60601-1-2
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba
Descarga electrostática (ESD)
±8 kV contacto
IEC 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aire
Eléctrico rápido transitorio /
No aplicable
explosión IEC 61000-4-4
Sobretensión
No aplicable
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión en las
No aplicable
líneas de entrada de la fuente
de alimentación
IEC 61000-4-11
Campo magnético de
30 A/m
frecuencia industrial
50Hz/60Hz
IEC 61000-4-8
Conducted RF
No aplicable
IEC 61000-4-6
10 V/m
RF realizada
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM a 1 kHz
NOTA U es el a.C. tensión de red antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Anexo
Nivel de cumplimiento
±8 kV contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aire
No aplicable
No aplicable
No aplicable
30 A/m
50Hz/60Hz
No aplicable
10 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
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