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Resumen de contenidos para Streifeneder ortho.production PediSupport.night 190R1 Serie
- Página 1 ortho production PediSupport.night 190R1/... Instructions for Use...
- Página 2 PediSupport.night Gebrauchsanweisung Fußlagerungsorthese ..........3 Instructions for Use Foot Postural Support Orthosis ......10 Manual de instrucciones Órtesis postural de pie ......... 17 Legende · Legend ..........27 2/28...
- Página 3 Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeines ..............4 2 Wirkungsweise............... 4 2.1 Indikation ..................4 2.2 Kontraindikation ................4 3 Technische Daten ............5 3.1 Material ..................5 4 Anwendung ..............5 4.1 Anleitung zum Anlegen ...............5 4.2 Vorsicht ..................5 5 Pflegeeigenschaften ............6 6 Nutzung ................. 6 6.1 Nutzungseinschränkung ...............6 6.2 Nutzungsdauer ................6 7 Garantie ..............7 –...
- Página 4 1 Allgemeines 190R1/... Lieber Kunde, Ihr Arzt hat Ihnen mit der Fußlagerungsorthese PediSupport.night ein hoch- wertiges medizinisches Produkt verordnet, das nach den neuesten funktio- nell anatomischen und orthopädischen Erkenntnissen und Entwicklungen produziert wurde. Bitte beachten Sie diese Gebrauchsanweisung. Damit helfen Sie, den Erfolg der Therapie sicherzustellen.
- Página 5 3 Technische Daten 3.1 Material Polsterung und Verschluß: 100 % Polyamid 4 Anwendung 4.1 Anleitung zum Anlegen 1. Lösen Sie alle Verschlüsse und stellen Sie den Fuß mit gebeugtem Knie in die Schiene, um den gewünschten Dorsalflexionsgrad zu erzielen. 2. Schließen Sie den Knöchelgurt. Stellen Sie den Klettverschluss auf eine bequeme Länge ein.
- Página 6 5 Pflegeeigenschaften Die Polsterung der PediSupport.night kann mit einem milden Reinigungs- mittel und lauwarmen Wasser mit Handwäsche gereinigt werden. Das Produkt flach auf ein Handtuch legen und an der Luft trocknen lassen. Nicht zusammenpressen oder auswringen. Nicht in einen Wäschetrockner oder auf einem Heizkörper trocknen.
- Página 7 Garantiedauer: 190R1 PediSupport.night Fußlagerungsorthese = 3 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. Nach Ablauf dieser Frist ist die Geltendmachung von Rechten aus der Garantie ausdrücklich ausgeschlossen.
- Página 8 Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind.
- Página 9 8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass 190R1 PediSupport.night Fußlagerungsorthese mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmt. 9 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern.
- Página 10 Instructions for Use Content 1 General Advice ............. 11 2 Mode of Action ............11 2.1 Indication ...................11 2.2 Contraindication ................11 3 Technical Data .............. 12 3.1 Material ..................12 4 Application ..............12 4.1 How to put the PediSupport.night on: ........12 4.2 Precaution Advice ..............12 5 Care Instructions ............
- Página 11 1 General Advice 190R1/... Dear Customer, By prescribing the Foot Postural Support Orthosis PediSupport.night, your physician has given you a valuable medical product which has been manufactured according to the latest functional anatomic and orthopaedic developments and knowledge. Please follow this instruction manual. This will help to ensure the success of your therapy.
- Página 12 3 Technical Data 3.1 Material Padding and fasteners: 100 % Polyamide 4 Application 4.1 How to put the PediSupport.night on: 1. Loosen all fasteners and put the foot with flexed knee into the splint in order to achieve the desired dorsal flexion degree. 2.
- Página 13 5 Care Instructions Clean the padding of PediSupport.night with a mild detergent in lukewarm water by hand. Let the product air dry, lying flat on a towel. Do not com- press or wring. Do not put into a tumble dryer or on a radiator for drying. 6 Use The product requires qualified, individual adjustment to the patient, according to indication.
- Página 14 The corresponding verifications shall be submitted to Streifeneder ortho.production GmbH without request, upon the assertion of claims under this Guarantee. 7.2 Guarantee and Preclusion period The duration of our manufacturers guarantee varies depending on the product.
- Página 15 / specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as...
- Página 16 Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery...
- Página 17 Manual de instrucciones Tabla de contenido 1 Términos generales ............18 2 Modo de acción ............18 2.1 Indicación ..................18 2.2 Contraindicaciones ..............18 3 Datos técnicos .............. 19 3.1 Material ..................19 4 Aplicación ..............19 4.1 Instrucciones para el ajuste ............19 4.2 Precaución .................19 5 Instrucciones de cuidado ..........
- Página 18 1 Términos generales 190R1/... Estimado cliente, La Órtesis postural de pie PediSupport.night indicada por su médico es un producto sanitario de alta calidad, diseñada y producida bajo los más actuales conocimientos ortopédicos funcionales anatómicos. Por favor, tenga en cuenta este Manual de instrucciones. Esto ayudará...
- Página 19 3 Datos técnicos 3.1 Material Acolchado y cierre: 100 % poliamida 4 Aplicación 4.1 Instrucciones para el ajuste 1. Abrir todos lo cierres y colocar el pie con la rodilla flexionada en la férula, para conseguir la flexión dorsal deseada. 2.
- Página 20 5 Instrucciones de cuidado El acolchado de la PediSupport.night se puede lavar con un detergente neutro y agua tibia. Deje secar el producto al aire sobre una toalla. No prensar ni retorcer. No utilizar secadora ni colocar el producto sobre radiadores.
- Página 21 – si en caso que se especifiquen intervalos de mantenimiento e inspección por Streifeneder ortho.production GmbH, se ha llevado a cabo regularmente el mantenimiento del producto por un profesional capacitado dentro del plazo previsto.
- Página 22 Streifeneder ortho.production GmbH y / o manipulaciones o reparaciones por proveedores / servicios técnicos no autorizados por Streifeneder ortho.production GmbH.
- Página 23 8 Declaración de conformidad Streifeneder ortho.production GmbH declara como fabricante con responsabilidad única, que la Órtesis postural de pie PediSupport.night 190R1 cumple con los requisitos de la Directiva de la Unión Europea 2017/745 para productos sanitarios (MDR). 9 Condiciones de almacenamiento Almacene el producto en su embalaje original a temperatura ambiente en un lugar seco.
- Página 24 Notizen / Notes / Notas 24/28...
- Página 25 Notizen / Notes / Notas 25/28...
- Página 26 Notizen / Notes / Notas 26/28...
- Página 27 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
- Página 28 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 190R1/G V003 2022-05...