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Valores de emisión sonora declarados mediante dos cifras
Nivel de presión acústica ponderado A:
Dispositivo: 26,1 dB(A) con una incertidumbre de 2 dB(A).
Dispositivo con humidificador: 27,3 dB(A) con una incertidumbre de 2 dB(A).
Nivel de potencia acústica ponderado A:
Dispositivo: 34,1 dB(A) con una incertidumbre de 2 dB(A).
Dispositivo con humidificador: 35,3 dB(A) con una incertidumbre de 2 dB(A).
Nota: Los valores se han determinado de acuerdo con el código de ensayo acústico especificado en la norma ISO
80601-2-70:2015, mediante los estándares básicos ISO 3744 e ISO 4871.
Precisión de la presión
Incrementos de presión: 4,0 a 20,0 cm H
Precisión de la presión estática máxima, de conformidad con la norma ISO 80601-2-70:2015:
Presión
10 cm H
O
2
La precisión de la presión estática tiene una incertidumbre en la medición del 3,7 %
Variación de la presión dinámica máxima, de conformidad con la norma ISO 80601-2-70:2015:
Presión
< 10 cm H
O
2
≥ 10,0 a 20 cm H
La precisión de la presión dinámica tiene una incertidumbre en la medición del 4,3%
Nota: Todas las pruebas se realizaron con y sin el humidificador y tanto con el tubo estándar de 22 mm y 12 mm
como con el tubo térmico de 15 mm.
Caudal máximo (típico)
Tubo de 22 mm
Tubo de 15 mm
(térmico o no
térmico)
Tubo de 12 mm
Eliminación
Recogida selectiva para equipos eléctricos y electrónicos, según la Directiva 2012/19/UE de la CE. Elimine este dispositivo de acuerdo
con las normativas locales.
Información sobre CEM (compatibilidad electromagnética)
Su unidad se ha diseñado para cumplir con la normativa de CEM (compatibilidad electromagnética) durante su vida útil sin
mantenimiento adicional. Siempre existe la opción de reubicar su dispositivo terapéutico DreamStation dentro de un entorno que
contenga otros dispositivos con su propio comportamiento de CEM desconocido. Si cree que su unidad puede verse afectada si está
próxima a otro dispositivo, simplemente separe los dispositivos para que esta situación no se produzca.
Precisión de la presión y el flujo
El dispositivo terapéutico DreamStation está previsto para funcionar con las precisiones de presión y caudal indicadas en el manual del
usuario. Si sospecha que la precisión de la presión o el caudal se ve afectada por interferencias de CEM, retire la alimentación y ubique el
dispositivo en otro lugar. Si el rendimiento sigue afectado, interrumpa el uso y póngase en contacto con su proveedor de servicios médicos.
Exactitud de la SpO
y la frecuencia del pulso
2
El dispositivo terapéutico DreamStation está previsto para recoger los datos de SpO
en las instrucciones de uso del fabricante del sensor. Cuando se consiguen 4 horas de datos de oximetría correctos, el dispositivo se lo indica al
usuario mostrando "Oximetría: estudio correcto". Si sospecha que la unidad se ve afectada por interferencias de CEM, retire la alimentación y ubique
el dispositivo en otro lugar. Si el rendimiento sigue afectado, interrumpa el uso y póngase en contacto con su proveedor de servicios médicos.
Manual del usuario
O (en incrementos de 0,5 cm H
2
Precisión estática
± 0,3 cm H
10 RPM
± 0,4 cm H
O
± 0,5 cm H
2
Presión medida en el conector del paciente (cm H
Flujo promedio en el conector del paciente (l/min)
Presión medida en el conector del paciente (cm H
Flujo promedio en el conector del paciente (l/min)
Presión medida en el conector del paciente (cm H
Flujo promedio en el conector del paciente (l/min)
O
2
15 RPM
O
± 0,5 cm H
2
2
O
± 0,8 cm H
2
2
y de oximetría y frecuencia del pulso con la precisión indicada
2
Según la norma ISO 4871
O)
2
20 RPM
O
± 0,8 cm H
O
2
O
± 1,0 cm H
O
2
Presiones de prueba (cm H
4,0
8,0
O)
3,7
7,7
2
85
124
O)
3,7
7,4
2
86
127
4,0
7,0
O)
2
85
95
O)
2
12,0
16,0
20,0
11,2
14,9
18,9
131
132
128
10,9
14,9
18,8
134
133
117
11,0
15,0
19,0
94
100
102
27
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