Mortara H12+ Manual Del Usuario página 10

Nota(s)
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La preparación adecuada del paciente es importante para la correcta aplicación de los electrodos de ECG y el
funcionamiento del dispositivo.
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Si el electrodo no está conectado correctamente al paciente, o uno o más de los cables conductores del paciente
están dañados, la pantalla indicará un fallo de cable para los conductores donde el error está presente.
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El dispositivo está ajustado a la Zona de Horario Central de los EE.UU. cuando se despacha en la fábrica. Si se
requiere hacer un cambio, ajuste la fecha y hora correctas antes de usar la grabadora. Consulte las instrucciones
contenidas en este manual del usuario.
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La esperanza de vida del cable del paciente es de seis meses de uso continuo con el cuidado apropiado.
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El error total de un conductor provocará una mayor descarga de la potencia de la batería, lo cual puede
ocasionar que el período de grabación termine temprano debido al bajo voltaje de la batería.
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El dispositivo se apagará automáticamente (pantalla en blanco) si las baterías se han descargado de modo grave.
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Al usar la grabadora Digital de 48 horas H12+, la grabación se reiniciará automáticamente después del primer
período de 24 horas, la grabadora mostrará "Inicializando" y entonces comenzará el segundo período de 24
horas. Habrá un retraso de 8 a 10 segundos entre los períodos 1 y 2 donde no se grabarán datos.
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No se requiere ninguna calibración preliminar o continua periódica por parte del usuario o del personal de
Mortara. El diseño del dispositivo es tal que el sistema no contiene ningún elemento que requiera calibración.
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El dispositivo se ajusta a las normas siguientes:
IEC 601-1
IEC 601-2-47*
IEC 601-1-2
ANSI/AAMI EC38*
93/42/EEC
* Los picos de marcapasos de ≤0,1 milisegundos no siempre se pueden detectar.
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El dispositivo está clasificado UL como:
Equipo médico
CON RESPECTO A DESCARGAS ELÉCTRICAS, INCENDIOS Y PELIGROS
MECÁNICOS ÚNICAMENTE, DE ACUERDO CON UL 60601-1, CAN/CSA
C22.2 Nº 601.1, IEC60601-1 E IEC60601-2-47.
Requisitos generales de seguridad
Requisitos particulares para la seguridad que incluyen el rendimiento esencial
Compatibilidad electromagnética
Electrocardiógrafos ambulatorios
Directiva sobre dispositivos médicos
USER SAFETY INFORMATION
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