Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Frecuencia
D'p
(tercios de
f
octavas)
Hz
dB
100
18,5
125
24,2
160
16,6
200
22,5
250
31,4
315
23,5
400
23,6
500
31,9
630
33,6
800
33,7
1000
34,4
1250
34,9
1600
34,6
2000
33,4
2500
35,7
3150
36,9
4000
39,3
5000
41,2
6300
42,1
8000
43,6
10000
43,4
Ensayo realizado según EN ISO 11957:2009
4. DIRECTIVAS Y ESTÁNDARES APLICABLES
• Directiva europea de productos sanitarios 93/42/CEE
• Directiva RoHs 2011/65/UE (RD 219/2013)
• Directiva 2002/96/EC sobre Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos
(RAEE) (RD 208/2005)
• Audiometría: Permite el cumplimiento de las normas ISO 8253-1 y ANSI
S3.1 dependiendo las condiciones del entorno.
• Calidad: Sistema de Calidad de Sibel (EN ISO 9001:2015 e EN ISO
13485:2016+AC:2016)
• Seguridad: EN 60601-1:2006+AC:2010 + A1:2013, EN 60601-1-6:2010 +
A1:2015; EN 62366:2008 + A1:2015
• Gestión de Riesgos: EN ISO 14971:2012
• Información Suministrada por el fabricante: EN 1041:2008
• Símbolos utilizados: EN 15223-1:2016
• Aislamiento acústico: EN ISO 11957:2009
Manual de Uso Cabina S-PREMIUM
501-900-MUM · Rev 1.01
ES 10
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
