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Guideline 4000 LP+™
Sistema de Micro registro cerebral
Instrucciones de uso
L011-57 (Rev D1, 2018-11-21)
Contiene instrucciones para los siguientes productos:
MT-LPP, MT-LPP-APM, 66-EL-LP
www.fh-co.com
FHC, Inc.
1201 Main Street
Bowdoin, ME 04287 USA
Fax: +1-207-666-8292
www.fh-co.com
Servicio técnico 24 horas:
1-800-326-2905 (US & Can)
+1-207-666-8190
L011-57
FHC Europa
(TERMOBIT PROD srl)
42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl
Bucharest 020281 Sector 2
Rumania
Rev. D1
2018-11-21
FHC Latinoamérica
Calle 6 Sur Cra 43 A-200
Edificio LUGO Oficina 1406
Medellín-Colombia
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Tabla de contenido
Resumen de contenidos para FHC Guideline 4000 LP+
- Página 1 Sistema de Micro registro cerebral Instrucciones de uso L011-57 (Rev D1, 2018-11-21) Contiene instrucciones para los siguientes productos: MT-LPP, MT-LPP-APM, 66-EL-LP www.fh-co.com FHC, Inc. FHC Europa FHC Latinoamérica 1201 Main Street (TERMOBIT PROD srl) Calle 6 Sur Cra 43 A-200...
- Página 2 L011-57 Rev. D1 2018-11-21 Pág. 2 of 11...
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice: Indicaciones de uso, Uso previsto, Estándares aplicables Clave de símbolos Advertencias y precauciones Mantenimiento y reparación del sistema Consideraciones de manipulación Mantenimiento Reparación Disposición final del sistema Especificaciones del sistema - Desempeño y precisión Registro de microelectrodos Estimulación Verificación de la impedancia Entradas analógicas Inventario Información para ordenar... -
Página 4: Indicaciones De Uso, Uso Previsto, Estándares Aplicables
FHC Inc y ha leído y entendido las instrucciones de uso. ADVERTENCIA: El Guideline 4000 LP+ debe ser instalado por un representante autorizado de FHC Inc. ADVERTENCIA: No use el Guideline 4000 LP+ o cualquier parte de éste como un instrumento de diagnóstico. -
Página 5: Mantenimiento Y Reparación Del Sistema
• En caso de necesitar servicio técnico o reparación por favor contactar a FHC al 1-800-326-2905 (EE. UU. y Canadá) ó al +1-207-666-8190 para instrucciones de retorno. Disposición final del sistema Retornar el Guideline 4000 LP+ a FHC para su apropiada disposición final. -
Página 6: Estimulación
Estimulación Modo: Corriente constante, Voltaje de cumplimiento: ±50V Microestimulación: Parámetros de estímulos Macroestimulación: estimular de microelectrodo a común de macro-contacto a contacto común, o entre • Monofásicos o bifásicos, hacia cátodo o macro-contactos • Rango: de 0 a 100μA, Resolución de pantalla: ánodo, o definidos por el usuario 1 μA, Precisión: ±5 %, ver gráficas de •... -
Página 7: Información Para Ordenar
ADVERTENCIA: No use el Guideline 4000 LP+ en presencia de mezclas gaseosas inflamables. ADVERTENCIA: PELIGRO alto voltaje, no desensamble. ADVERTENCIA: No hay piezas reparables por el usuario, no remueva paneles externos. Contacte a FHC si se sospecha de un desensamble no autorizado. - Página 8 PRECAUCIÓN: El computador portátil del Guideline 4000 LP+ viene con un software de anti-virus preinstalado. No realizar el escaneo de anti-virus antes o durante el procedimiento quirúrgico. Si encuentra un virus en el computador portátil, contacte FHC para obtener instrucciones de cuarentena y eliminación.
- Página 9 ATENCIÓN: Si un error ocurre durante el procedimiento (paso 3B) de chequeo antes del uso, descontinúe el uso del sistema. Contacte un representante autorizado por FHC para instrucciones futuras. ATENCIÓN: Una falla en el apropiado chequeo antes del uso puede causar lesiones al paciente o la muerte.
- Página 10 ADVERTENCIA: Los cables no son a prueba de desfibrilador y deben removerse antes de una desfibrilación. ADVERTENCIA: Para prevenir el riesgo de shock, todos los electrodos y los conductores de electrodos deben ser desconectados del paciente antes de la desfibrilación. El Guideline 4000 LP+TM no es a prueba de desfibrilador. L011-57 Rev.
- Página 11 ADVERTENCIA: La operación del Guideline 4000 LP+ cercana a equipos de terapia de onda corta o de microondas puede producir inestabilidad en el salida del estimulador eléctrico. ADVERTENCIA: No disponer el equipo de manera tal que la corriente de estimulación pueda pasar a través del corazón. PRECAUCIÓN: Una instalación errada puede degradar el registro y el rendimiento de la estimulación.