Fresenius Kabi COM.TEC Manuales

Fresenius Kabi COM.TEC Manuales

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Fresenius Kabi COM.TEC Instrucciones De Uso

Fresenius Kabi COM.TEC Instrucciones De Uso (482 páginas)

Marca: Fresenius Kabi | Categoría: Equipo Industrial | Tamaño: 8.75 MB

Tabla de contenido

Tabla de Contenido
3
1 Información Importante

11
- Cómo Utilizar las Instrucciones de Uso
  11
- Relevancia de las Precauciones de Seguridad
  11
- Breve Descripción
  13
- Uso Previsto
  14
- Campos de Aplicación
  14
- Indicaciones/Contraindicaciones
  15
- Grupo Objetivo
  16
- Deberes de la Organización Responsable
  16
- Responsabilidad del Operador
  16
- Precauciones de Seguridad
  17
- Obligaciones / Garantía
  18
- Exclusión de Responsabilidad
  18
- Accesorios
  19
- Primera Puesta en Marcha
  20
- Mantenimiento y Controles Técnicos de Seguridad
  20
- Reparación
  20
- Direcciones
  21
2 Descripción Física

23
- COM.TEC Vista Frontal
  23
- COM.TEC Vista Posterior
  24
- Configuración y Función de Los Componentes del Equipo
  25
- Panel Frontal
  25
- Centrifugadora
  27
- Sensores
  29
- Bombas de Línea
  32
- Puerta de la Centrifugadora
  36
- Carro / Barra Portabolsas
  36
- Funcionamiento de la Batería
  37
- Panel de Conexión
  38
- Conexión a la Impresora para Generar Registros
  39
- Puerto del Lector de Código de Barras (Opcional)
  40
- Descripción de Los Programas
  41
- Descripción de Los Accesorios
  42
- Pantalla del Donante
  42
- Impresora
  42
- Prensa de Bolsas
  42
- Soportes para las Cámaras
  42
- Cuff
  43
- Lector de Código de Barras
  43
- Apheresis Master
  43
3 En Funcionamiento

45
- Puesta en Marcha
  45
- Conexión
  46
- Desconexión
  46
- Elementos de Control
  47
- Pantalla Táctil con Monitor Gráfico
  47
- Estructura de la Pantalla
  47
- Breve Descripción del Panel Táctil
  48
- Sis.config
  50
- Configuración Donación
  51
- Configuración Terapia
  53
- Configuración General
  54
- Hora/Fecha
  54
- Ajustes Iniciales
  54
- Opciones, Menú, Cambios de Parámetros
  55
- Opciones
  55
- Menús
  56
- Cambios de Parámetros
  56
- Ayuda
  57
4 Donación de Plaquetas

59
5 Aféresis Leucocitaria

131
- Preparación para el Tratamiento
  131
- Selección del Programa de Leucocitos
  132
- Instalación del Equipo de Aféresis
  135
- Comprobaciones tras la Instalación del Equipo de Aféresis y la Cámara de Separación
  140
- Preparación para el Cebado
  142
- Prellenado
  144
- Opción Punción Única
  148
- Descripción del Programa de PBSC-Linfocitos
  151
- Preparación para la Separación
  151
- Conexión del Donante y Recogida de una Muestra Pre-Donación
  152
- Menús
  152
- Separación
  157
- Reinfusión
  163
- Recogida de Muestras de Concentrado
  166
- Descripción del Programa de RV-PBSC
  167
- Preparación para la Separación
  167
- Conexión del Donante y Recogida de una Muestra Pre-Donación
  168
- Menús
  168
- Separación
  173
- Reinfusión
  179
- Recogida de Muestras de Concentrado
  182
- Descripción del Programa de BMSC
  183
- Preparación para la Separación
  183
- Recogida de una Muestra y Conexión de la Bolsa
  183
- Menús
  185
- Separación
  188
- Reinfusión
  194
- Recogida de Muestras de Concentrado
  197
- Descripción de Procesos del Programa MNC
  198
- Preparación para la Separación
  198
- Conexión del Donante y Recogida de una Muestra Pre-Donación
  199
- Menús
  199
- Separación
  204
- Reinfusión
  210
- Recogida de Muestras de Concentrado
  213
- Descripción de Procesos del Programa Automnc
  214
- Preparación para la Separación
  214
- Conexión del Donante y Recogida de una Muestra Pre-Donación
  215
- Menús
  216
- Separación
  220
- Reinfusión
  226
- Recogida de Muestras de Concentrado
  229
- Descripción de Procesos del Programa Granulocitos
  230
- Preparación para la Separación
  230
- Conexión del Donante y Recogida de una Muestra Pre-Donación
  231
- Menús
  231
- Separación
  236
- Reinfusión
  242
- Recogida de Muestras de Concentrado
  245
6 Terapia

247
- Preparación para el Tratamiento
  247
- Selección del Programa
  248
- Instalación del Equipo de Aféresis
  249
- Comprobaciones tras la Instalación del Equipo de Aféresis y la Cámara de Separación
  254
- Preparación para el Cebado
  256
- Prellenado
  258
- Opción Punción Única
  261
- Descripción de Los Programas TPE, Adsorción y RBC
  264
- Preparación para la Separación
  264
- Menú TPE
  266
- Menú RBC
  271
- Menú ADSORCIÓN
  277
- Separación
  280
- Reinfusión
  284
- Descripción del Proceso Depleción Usando el Programa Deplet
  288
- Preparación para la Separación
  288
- Menús
  289
- Separación
  293
- Reinfusión
  298
- Recogida de Muestras de Concentrado
  301
- Descripción del Proceso Depleción Usando el Programa
  302
- PLT-5D
  
  302
  - Preparación para la Separación
    302
  - Separación
    306
  - Reinfusión
    310
7 Alarmas y Errores

315
- Breve Descripción
  315
- Test de Alarma
  315
- Alarmas
  316
- Alarmas Preliminares
  316
- Acd
  317
- Monitorización de Flujo de ACD
  317
- ALARMA ACD Muy Baja
  319
- ALARMA ACD Muy Alto
  320
- Error no ACD
  320
- Presión
  321
- Monitorización de Presión
  321
- Alarma Presión de Retorno Muy Alta
  321
- Alarma Presión E Retorno Muy Baja
  322
- Alarma Presión E Entrada Muy Alta
  323
- Alarma Presión de Entrada Muy Baja
  323
- Fallo Presión de Retorno/Presión de Entrada (Durante un Test de Alarma)
  324
- Fallo de la Verificación de Presión
  325
- Alarma Presión PTM
  326
- Detector de Aire / Cámara de Goteo
  327
- Monitorización del Detector de Aire
  327
- Alarma Detector de Aire
  327
- Fallo Detector de Aire
  327
- Fallo Cámara de Goteo
  328
- Fuga de Sangre
  329
- Detección de Fugas de Sangre
  329
- Alarma Escape en la Centrifuga
  329
- Vigilancia
  330
- Alarma Vigilancia
  330
- Bombas
  332
- Monitorización de Bombas
  332
- Alarma Bomba de Sangre Roja, Bomba de Plasma Amarilla, Bomba de Células Blanca, Bomba de ACD Verde, Bomba de Recirculación
  332
- La Bomba de Sangre Total Extrae Aire
  332
- Hemólisis
  333
- Detección de Hemólisis
  333
- Alarma Hemólisis
  333
- Volumen Extracorpóreo
  334
- Monitorización del Volumen Extracorpóreo
  334
- Aviso del Volumen Extracorporal
  334
- Volumen Extracorporal de la Alarma
  334
- Desbordamiento
  335
- Tratamiento de Desbordamiento
  335
- Alarma Desbordamiento
  335
- No Líquido de Reposición
  336
- Detección de Líquido de Reposición
  336
- Alarma Ningún Fluido de Reposición
  336
- Fallo Ningún Fluido de Reposición
  336
- Interruptor de la Puerta
  337
- Alarma Puerta
  337
- Desequilibrio
  337
- Alarma Desequilibrio
  337
- Centrifugadora
  337
- Alarma Velocidad de la Centrifugadora
  337
- Espacio de la Centrifugadora
  338
- Alarma Temperatura Interior
  338
- Fallo Eléctrico
  338
- Funcionamiento en Caso de un Fallo Eléctrico
  338
- Alarma Desconexión
  339
- Clamp Final
  340
- Detección
  340
- Fallo del Clamp 1 Priming
  340
- Fallo Sensor Clamp1
  340
- Cuff
  341
- Fallo Manguito de Presión (sólo Durante la Operación de Aguja Única)
  341
- Interfaz
  341
- Fallo Posición de Interfaz
  341
- Equipo
  342
- Fallo Equipo Erróneo
  342
- Flujo de Plasma
  342
- Fallo Flujo de Plasma
  342
- Varios
  343
- Alarma Sonora tras la Desconexión
  343
- La Impresora Imprime Caracteres Erróneos
  343
- El Dispositivo no Puede Encenderse
  343
- Reflujo de la Columna de Fluido en la Línea de Plasma
  343
- Reflujo de la Columna de Fluido en la Línea de Líquido de Reposición
  344
8 Información Técnica

345
- Almacenaje y Transporte
  345
- Almacenaje
  345
- Transporte dentro de Edificios
  345
- Pasar por Superficies Irregulares
  345
- Fuera de Edificios
  346
- Primera Puesta en Marcha
  347
- Instrucciones para la Primera Puesta en Marcha
  347
- Comprobaciones Externas Generales
  347
- Comprobaciones del Interior del Dispositivo
  347
- Conexión de Dispositivo
  347
- Extracción de la Protección del Rotor
  348
- Instalación de la Impresora
  348
- Test Funcional de Alarma
  349
- Funcionamiento del Interruptor de la Puerta
  349
- Comprobación y Ajuste del Ancho del Espacio del Clamp 1, en Caso Necesario
  349
- Comprobación Previa a la Puesta en Marcha
  350
- Limpieza y Desinfección
  351
- Mantenimiento
  352
- Datos Técnicos
  353
- Datos Generales
  353
- Materiales Usados
  353
- Centrifugadora
  354
- Bombas
  354
- Seguridad Eléctrica
  354
- Alimentación Eléctrica
  355
- Compatibilidad Electromagnética Conforme a IEC 60601-1-2
  356
- Etiqueta de Datos
  359
- Eliminación tras el Uso
  360
- Definiciones y Conceptos
  361
- Símbolos
  367
- Condiciones de Funcionamiento
  368
- Conformidad CE
  369
- Controles Técnicos de Seguridad
  370
- Información Importante
  370
- Instrucciones de Test CTS
  372
- Repita la Comprobación y Compruebe Antes de la Puesta en Marcha
  379
- Informe de Prueba - Controles Técnicos de Seguridad
  381
- Bibliografía
  384
9 Equipos

387
- Notas Generales
  387
- Campos de Aplicación
  389
- Variables de Equipo
  390
- Descripción del Equipo
  391
- Notas Generales
  391
- Equipo de Plaquetas C5L
  392
- Equipo de Plaquetas C5LT
  394
- Equipo de Plaquetas S5L
  396
- Equipo de Glóbulos Blancos C4Y
  398
- Equipo de Glóbulos Blancos RVY
  400
- Equipo de Glóbulos Blancos P1Y
  402
- Equipo de Depleción C4L
  404
- Equipo de Intercambio de Plasma PL1
  406
- Equipo P1 R para el Tratamiento de Plasma
  408
- Equipo de Bolsas BMSC
  410
- Equipo P1YA
  412
- Cámaras de Separación
  414
- Condiciones de Almacenamiento
  419
- Almacenamiento del Equipo
  419
- Almacenamiento de Los Productos
  419
- Notas Generales
  420
- Cómo Utilizar la Bolsa de Pre-Recogida de Muestras
  421
- Cómo Utilizar la Vacuette
  422
- Aguja Safe-Touch (Tacto Seguro)
  423
- Símbolos
  425
10 Material Fungible

427
- Notas Generales
  427
- Equipos
  428
- Soluciones Salinas
  430
- Solución Anticoagulante
  431
- Agentes de Desinfección y Limpieza Externas
  431
- Varios
  431
11 Apéndice

433

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