Compatibilidad Electromagnética (Emc) - Chattanooga Intelect Neo Manual Del Usuario

Sistema de terapia clínica Intelect® Neo
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC)
El sistema de terapia clínica Intelect® Neo ha sido probado y
cumple con los límites de compatibilidad electromagnética
(EMC) para dispositivos médicos conforme a IEC 60601-1-2 .
Estos límites han sido establecidos para proporcionar una
protección aceptable contra interferencias perjudiciales en
una instalación médica habitual .
Las pautas siguientes están destinadas a ayudar a promover
la compatibilidad electromagnética (EMC) en el entorno de
uso identificado para el sistema de terapia clínica Intelect®
Neo .
• Utilizar los recursos disponibles, como profesionales
y publicaciones de EMC, y páginas web sobre EMC de
dispositivos médicos .
• Evaluar el entorno electromagnético del centro (p . ej . ,
identificar radiotransmisores en el centro) e identificar
las áreas donde se utilizan los dispositivos médicos más
importantes .
• Gestionar el entorno electromagnético, los transmisores
de RF y todos los equipos eléctricos y electrónicos,
incluidos los dispositivos médicos, para reducir el
riesgo de interferencias electromagnéticas (EMI) con
dispositivos médicos y ajustarse a la EMC .
• Coordinar la compra, instalación, servicio y gestión de
todos los equipos eléctricos y electrónicos en el centro
para ajustarse a la EMC .
• Formar al personal sanitario del centro, contratistas,
visitantes y pacientes sobre EMC y EMI, y sobre cómo
pueden reconocer las EMI con dispositivos médicos, y
ayudar a minimizar los riesgos asociados .
• Establecer e implementar políticas y procedimientos
por escrito que documenten las intenciones y métodos
de la institución sanitaria para reducir el riesgo de EMI
con dispositivos médicos y ajustarse a EMC .
• Notificar los problemas con EMI al programa MedWatch
de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA,
por sus siglas en inglés) estadounidense y comunicar los
casos de EMI/EMC a compañeros en foros abiertos, como
publicaciones o congresos médicos/técnicos .
Dispone de más información en un documento guía
exhaustivo para la EMC en centros sanitarios desarrollada,
con participación de la FDA, por la Asociación para el avance
de la instrumentación médica (AAMI, por sus siglas en
inglés): Technical Information Report (TIR) 18, Guidance
on Electromagnetic Compatibility of Medical Devices
for Clinical/Biomedical Engineers . AAMI TIR 18-1997 .
Arlington, Virginia: Association for the Advancement of
Medical Instrumentation; 1997 .
Precaución:
El equipo eléctrico médico requiere que se ejerzan medidas
de precaución especiales en relación con EMC, y se debe
instalar y manejar de acuerdo con estas instrucciones .
Es posible que unos altos niveles de interferencias
electromagnéticas (EMI) radiadas o conducidas procedentes
de equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles, u
otras fuentes de radiofrecuencia intensa o cercana, puedan
afectar al funcionamiento del sistema de ultrasonidos .
Algunos ejemplos incluyen la degradación o distorsión
de la imagen, las lecturas erráticas, la interrupción del
funcionamiento u otros problemas de funcionamiento .
Si esto sucede, estudie el lugar donde se produce la
interferencia y realice las siguientes acciones para eliminar su
origen .
• Apague y encienda los equipos cercanos para aislar el
equipo que interfiere .
• Vuelva a ubicar y orientar el equipo que interfiere .
• Aumente la distancia entre el equipo que interfiere y el
sistema de ultrasonidos .
• Gestione el uso de frecuencias cercanas a las del sistema
de ultrasonidos .
• Retire los dispositivos que son muy susceptibles a las EMI .
• Reduzca la potencia procedente de fuentes internas
dentro del control del centro (como sistemas de
megafonía) .
• Marque los dispositivos susceptibles de EMI .
• Forme al personal clínico para reconocer los problemas
potenciales relacionados con EMI .
• Elimine o reduzca las EMI con soluciones técnicas (como
el sellado) .
• Limite el uso de equipos de comunicación personal
(móviles, ordenadores) en las zonas con equipos
susceptibles de EMI .
• Comparta la información relevante sobre EMI con otros,
sobre todo al evaluar compras de nuevos equipos que
puedan generar EMI .
• Compre dispositivos médicos que cumplan con las
normas de EMC IEC 60601-1-2 (inmunidad EMI 3 V/m,
limite el nivel de interferencia a 0,0014 V/m) .
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ANEXO 2