Tire la protección de la salida USB y conectar el instrumento a la PC mediante el cable
CP23. Si el instrumento no está registrando, es visto por el PC como una simple llave
USB y aparece la lista de los archivos PDF y CSV con los informes y los datos de las
secciones de registro.
Para transferir los datos en la memoria interna del instrumento en una base de datos
en su PC, utilice el software de aplicación HD35AP-S siguiendo las instrucciones de la
ayuda en línea del software. El software HD35AP-S permite la conexión multi-cliente
a la base de datos: es posible almacenar los datos en una base de datos remota en la
red local a la que el PC está conectado y la visualización de los datos se puede realizar
desde cualquier PC en la red a través del software HD35AP-S.
Durante el registro se puede hacer la conexión a través del software
HD35AP-S y visualizar las mediciones en tiempo real (monitor), pero no se
puede copiar los archivos PDF y CSV que están en el instrumento.
La conexión al PC no requiere instalación de driver USB.
Para desconectar el instrumento desde el PC, utilice la función "Quitar hardware con
seguridad" proporcionada por el sistema operativo. Cuando el instrumento no está
conectado a la PC, vuelva a colocar en su lugar la tapa de protección de la salida USB.
Nota: durante la generación del informe PDF al final de una sesión de registro,
el instrumento no responde a la PC; esperar a que el instrumento termine de
procesar el archivo PDF.
7.1 S
OFTWARE AVANZADO
La opción HD35AP-CFR21 permite, además de las funciones del software base, la
protección de los datos registrados y de la configuración del instrumento, en respuesta
a las recomendaciones FDA 21 CFR parte 11. En particular estén disponibles:
• La trazabilidad de las actividades (Audit Trail) que se ejecutan en el software;
por ejemplo, que los usuarios están conectados y qué cambios posiblemente
fueron hechos a la configuración del instrumento.
• La gestión del acceso de los usuarios para la configuración del instrumento y la
visualización de datos en la base de datos. A cada usuario se puede asignar una
contraseña diferente para utilizar el software. También hay tres niveles de
acceso (Administrador, Super-usuario y Usuario estándar); para cada nivel se
puede definir qué operaciones están autorizadas.
Para activar la modalidad avanzada, es necesario conectar la llave hardware
suministrada con la opción HD35AP-CFR21. La llave hardware se puede
conectar a cualquier PC conectado a la misma red local de la PC en la que está
instalado el software HD35AP-S (consultar las instrucciones proporcionadas
con la llave).
HD208
7 CONEXIÓN AL PC
- 11
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V1.4