Abbott FreeStyle Libre Manual Del Usuario página 125

La exactitud de GM frente a la referencia de YSI y de BG se evaluó calculando el porcentaje de
las lecturas del sistema que estuvieron dentro de 15 %, 20 %, 30 % y 40 % para los valores de
referencia 80 mg/dL y superiores, y 15 mg/dL, 20 mg/dL, 30 mg/dL y 40 mg/dL para los valores
inferiores a 80 mg/dL. Los resultados de los estudios original y complementario para GM frente a
la referencia de YSI se presentan en la Tabla 14.
Tabla 14: número y porcentaje de resultados dentro de la referencia de YSI.
Día Estudio
Original
1
Compl.*
Original
3-5
Compl.*
Original
6-9
Compl.*
Original
10-11
Compl.*
* Los datos de referencia de YSI del estudio complementario se obtuvieron los días 1, 4, 7 y 11.
Número Dentro de
de pares ±15% /
de GM– ±15mg/dL
referencia
430 67.4
1497 76.2
2423 79.4
1470 82.3
2797 85.1
1394 85.0
1180 79.9
1411 85.3
Dentro de Dentro de
±20% / ±30% /
±20mg/dL ±30mg/dL
80.7 91.6
87.4 97.9
88.7 96.0
91.4 97.6
92.9 98.2
93.5 98.6
89.8 97.4
92.3 97.9
Dentro de Fuera de
±40% / ±40% /
±40mg/dL ±40mg/dL
97.2 2.8
99.5 0.5
98.0 2.0
99.3 0.7
99.1 0.9
99.3 0.7
99.2 0.8
99.4 0.6
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