Guía Y Declaración Del Fabricante - Omron HEM-7320 Manual De Instrucciones

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9. Guía y declaración del fabricante
Monitor de Presión Arterial Automático OMRON
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del IEC60601-1-2:2007
Modelo: HEM-7320, lo que incluye el adaptador de CA
Información importante sobre la compatibilidad electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como computadoras y teléfonos celulares, es posible que los dispositivos
médicos sean susceptibles a las interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos. Las interferencias electromagnéticas podrían
provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente poco segura. Los dispositivos médicos
tampoco deben interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética) y evitar situaciones poco seguras del producto, se ha
implementado el estándar IEC60601-1-2. Este estándar define los niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas, así como los
niveles máximos de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este estándar IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de los cables vendidos por OMRON como repuesto para
componentes internos, podría provocar un incremento de las emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto o encima de otros equipos.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo médico debe ser controlado para verificar su operación
normal en la configuración en la que será utilizado.
• Para más información respecto al entorno de compatibilidad electromagnética (EMC) en el que se debe usar el dispositivo, consulte la guía
a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO HEM-7320, lo que incluye el adaptador de CA, necesita de precauciones especiales respecto a la EMC y
se necesita instalar y operar de acuerdo con la información de EMC incluida en estos documentos.
• La función principal del HEM-7320, lo que incluye el adaptador de CA, es medir la presión arterial y la frecuencia del pulso, así como la
función de memoria.
El HEM-7320, lo que incluye el adaptador de CA, puede sufrir la interferencia de otros equipos, aun si dichos equipos cumplen con las normas
de EMISIÓN de CISPR.
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnética
El HEM-7320 de OMRON, lo que incluye el adaptador de CA, está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado abajo.
El cliente o usuario del HEM-7320 de OMRON, lo que incluye el adaptador de CA, deberá asegurarse de usar el dispositivo en dicho entorno.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones RF CISPR 11 Grupo 1
Emisiones RF CISPR 11 Clase B
Emisiones armónicas
Clase A
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones de fluctuaciones
Cumple
y parpadeo de tensión
IEC61000-3-3
Entorno electromagnético - guía
El HEM-7320 de OMRON, lo que incluye el adaptador de CA, usa energía de RF
sólo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas
y es improbable que provoquen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
El uso del HEM-7320 de OMRON, lo que incluye el adaptador de CA, es adecuado
en cualquier ámbito, incluso ámbitos domésticos y los conectados directamente a
la red pública de bajo voltaje que abastece a los edificios destinados a vivienda.
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