Aspectos Físicos; Aspectos Ambientales; Documentos De Orientación Y Estándares - NeuroMetrix SENSUS Manual Del Usuario

Energía (continuación)
Aislamiento de la corriente
de línea
Corriente de fuga al
paciente, corriente continua
(direct current, DC)
Corriente de fuga al paciente, caja < 100 µA
Aspectos físicos
Dimensiones
Peso (sin correas)

Aspectos ambientales

Intervalo de temperatura
de operación
Intervalo de presión atmosférica De 50 kPa a 106 kPa
Intervalo de humedad relativa
Intervalo de temperatura de
transporte y almacenamiento
Intervalo de presión atmosférica De 50 kPa a 106 kPa
Intervalo de humedad relativa
Documentos de orientación y estándares
Administración de Medicamentos
y Alimentos (Food and Drug
Administration, FDA)
Comisión Electrotécnica
Internacional (International
Electrotechnical Commission, IEC)
Manual del usuario para el manejo del dolor con el dispositivo SENSUS
El paciente se desconecta durante
la carga
< 10 µA
176 mm x 63 mm x 15 mm
82 g
De 10 °C a 40 °C
De 30 % a 75 %
De -40 °C a 50 °C
De 10 % a 90 %
Draft Guidance for Industry and Staff:
Class II Special Control Guidance
Document: Transcutaneous Electrical
Nerve Stimulator for Pain Relief
(Guía preliminar para la industria y el
personal: Documento guía de control
especial para los dispositivos de
clase II: Neuroestimulador eléctrico
transcutáneo para el alivio del dolor)
(5 de abril de 2010)
IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC
60601-1-6, IEC 62304
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