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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GENERALES
ADVERTENCIA
• La legislación federal de U.S.A limita la venta de estos dispositivos a médicos u
otros profesionales autorizados o bajo su prescripción facultativa. Este dispositivo
solamente debe usarse bajo la supervisión continua de un médico o profesional
con licencia.
• Asegúrese de leer todas las instrucciones de uso para su manejo antes de tratar a
un paciente.
• Se debe tener cuidado cuando se maneja este equipo alrededor de otros. Se
podría producir alguna interferencia electromagnética o de otro tipo tanto con
este como con el otro equipo. Trate de reducir al mínimo estas interferencias
evitando el uso de otros equipos a la vez.
• Los equipos de supervisión electrónica (como monitores o alarmas de ECG) no
pueden funcionar bien cuando se utiliza la estimulación eléctrica.
• No deje caer la unidad sobre superficies duras ni la sumerja en agua. Esto dañaría
la unidad. Los daños ocasionados por estas acciones no están cubiertos por la
garantía.
• Este dispositivo debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
• Utilice solamente cables y accesorios que hayan sido especialmente diseñados
para la unidad VitalStim® Plus. No use accesorios fabricados por otras compañías
con la unidad VitalStim® Plus. DJO no es responsable de nada de lo que ocurra al
usar productos manufacturados por otras compañías. El uso de otros accesorios o
cables podría ocasionar un aumento de las emisiones o disminuir la seguridad de
la unidad VitalStim® Plus.
• Unos electrodos, cables o gel contaminados pueden ocasionar infecciones.
• El uso de electrodos con hidrogel degradado podría ocasionar quemaduras
cutáneas.
• NO maneje esta unidad en un entorno en el que se estén utilizando otros
dispositivos que irradien energía electromagnética de forma intencionada y sin
protección.
• El uso de los mismos electrodos con varios pacientes podría causar infecciones.
• Interrumpa inmediatamente el tratamiento si el paciente experimenta molestias
o dolor.
• Se desconocen los efectos a largo plazo de la estimulación eléctrica crónica.
• La estimulación no debe aplicarse a través de la cabeza.
• La estimulación no debe aplicarse sobre zonas inflamadas, infectadas o
hinchadas ni sobre erupciones cutáneas, p. ej. flebitis, tromboflebitis, varices, etc.
• La estimulación no debe aplicarse encima, ni cerca de lesiones cancerosas.
• Si se usan los electrodos de estimulación suministrados, la densidad de la
corriente no superará los 2 mA/cm2. El uso de electrodos más pequeños o de
aguja podría ocasionar una densidad de la corriente superior a los 2 mA/cm2. En
esos casos, se debe tener una mayor precaución cuando se ajusta el nivel de la
corriente, ya que unos valores demasiado altos podrían causar irritación cutánea
o posibles quemaduras. Consulte la tabla de densidad de la corriente de los
electrodos en el Apéndice 3.
• Los accesorios opcionales del sistema de electroterapia VitalStim® Plus se han
diseñado para su uso exclusivo con el sistema de electroterapia VitalStim® Plus.
ADVERTENCIA
• Los equipos eléctricos médicos necesitan precauciones especiales con respecto a
la CEM. Los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles pueden verse
afectados por otros dispositivos eléctricos. Si cree que se están produciendo
interferencias, consulte la página 38, Compatibilidad electromagnética, para
ayudarle a eliminar dichas interferencias.
• Los dispositivos habituales de emisión de RF (p. ej. RFID) y los sistemas de
seguridad electromagnéticos (p.ej. los detectores de metal) pueden interferir con
el funcionamiento del sistema de electroterapia VitalStim® Plus. El sistema de
electroterapia VitalStim® Plus ha sido probado en presencia de estos tipos de
dispositivos y, aunque no se produjo ningún efecto adverso, el dispositivo no
debería manejarse cerca de otro dispositivo de emisión de RF o en el mismo
entorno.
• Los estimuladores musculares con corriente eléctrica solamente deben usarse
con los cables y los electrodos cuyo uso haya recomendado el fabricante.
• Antes de administrar ningún tratamiento a un paciente, debe familiarizarse con
los procedimientos de funcionamiento de todos los modos de tratamiento
disponibles, además de las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y
precauciones. Consulte otros recursos para obtener información adicional sobre la
aplicación de cada uno de los modos de tratamiento.
• La conexión simultánea de un paciente a un equipo quirúrgico de alta frecuencia
podría ocasionar quemaduras en el lugar de colocación de los electrodos de
estimulación y posibles daños al estimulador.
• Mantenga separados los electrodos durante el tratamiento. Si los electrodos
entran en contacto entre ellos se podría ocasionar estimulación inadecuada y
quemaduras cutáneas.
• Se debe inspeccionar los electrodos antes de cada uso para ver su estado
(es decir, nivel de hidratación, adhesión, decoloración e impurezas). Siga las
normas del fabricante sobre cómo guardar los electrodos.
• Se desconocen los efectos a largo plazo de la estimulación eléctrica crónica.
• Se puede tratar a cualquier paciente con el sistema de electroterapia
VitalStim® Plus. Se debe tener especial cuidado cuando la unidad se utiliza
con niños.
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Sistema de electroterapia VitalStim® Plus
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