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Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Il letto ortopedico può essere usato nell'ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. L'utente del letto orto-
pedico deve assicurarsi che venga usato in tale ambiente elettromagnetico.
test immunità
livello di test
RF condotta 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz
fuori banda ISM
10 Vrms
150 kHz - 80 MHz
in banda ISM
RF radiata 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz - 2,5 GHz
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz viene applicata la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2 Queste indicazioni possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è pregiudicata
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Le bande ISM (industriali, scientifiche e mediche) tra 150 kHz e 80 MHz sono da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da 13,553 MHz a
a
13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.
I livelli di conformità delle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza da 80 MHz a 2,5 GHz
b
dovrebbero diminuire la probabilità che i dispositivi di comunicazione mobili/portatili possano causare interferenza se venissero
inav vertitamente portati nell'area dove si trova il paziente. Per questo motivo è stato incorporato un fattore addizionale di 10/3
nelle formule usate per calcolare la distanza consigliata per i trasmettitori in queste gamme di frequenza.
L'intensità di campo dei trasmettitori fissi, come stazioni base per radio, telefoni (cellulari/cordless) e radiocomunicazioni sul campo
c
(land mobile radio), radioamatori, trasmissioni radio AM ed FM e trasmissioni TV in teoria non può essere prevista con precisione.
Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare la necessità di un'indagine elettro
magnetica. Se l'intensità di campo misurata nella zona in cui viene usato il letto ortopedico supera il suddetto livello di conformità
RF applicabile, si dovrebbe controllare che il letto ortopedico funzioni normalmente. Se si rilevasse un funzi onamento anormale
saranno necessarie misure aggiuntive, come un nuovo orientamento o una risistemazione del letto ortopedico.
Oltre la gamma di frequenza che va da 150 kHz a 80 MHz, l'intensità di campo dovrebbe essere inferiore a 1 V/m.
d
IEC 60601 Livello di con-
formità
1 Vrms
a
1 Vrms
a
10 V/m
Ambiente elettromagnetico – guida
I dispositivi di comunicazione RF portatili e
mobili, inclusi i cavi, non devono essere usati a una
distanza da qualsiasi parte del letto ortopedico
che sia minore della distanza consigliata, calcolata
in base all'equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore.
Distanza consigliata
d = 3,5√P
d = 12√P
d = 1,2√P 80 MHz - 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz - 2,5 GHz
dove P è la potenza nominale massima di uscita del
trasmettitore in watt (W) secondo il fabbricante del
trasmettitore stesso e d è la distanza consigliata in
metri (m).
b
L'intensità di campo proveniente dai trasmettotori
RF fissi, stabilita da un'indagine elettromagnetica,
dovrebbe essere inferiore al livello di conformità in
ogni gamma di frequenza.
Possono verificarsi interferenze
nelle vicinanze di dispositivi
contrassegnati dal seguente simbolo:
28
c
d